[发明专利]可剥离保护套

说明书

公开了可剥离保护套以及相关的组件/系统和方法。保护套可以应用在球囊导管上，以便保护球囊和球囊上的任何涂层。保护套可以剥离，以便更易于移除保护套。可剥离保护套可以插入到止血阀和导引器中，同时仍然布置在球囊导管的球囊上，以便在插入期间保护球囊和球囊上的任何生物活性涂层免于损坏。可剥离保护套可以从近端剥离以便开始移除。可选地，在球囊导管被插入通过止血阀和导引器时，可剥离保护套可以从可剥离保护套的远端剥离。

技术领域

本申请要求在2013年5月3日提交的申请号为61/819,433的美国临时申请的优先权的权益，通过全文引用将其并入本申请。

背景技术

血管成形术用于治疗血管例如动脉中的堵塞或者血管狭窄。可能因胆固醇聚集在血管壁上或者由于形成栓塞而造成堵塞。在血管成形术中，扩张球囊导管通常用于扩张血管并且打开堵塞区域。可以使用导引器将球囊导管插入到患者的血管中。球囊导管可以插入通过导引器并且前进通过血管，直到球囊导管的远端位于脉管系统内的期望位置例如堵塞或者血管狭窄的部位为止。导丝可以被引入并且用于将球囊导管引导至期望位置。球囊导管在导丝上前进，直到球囊被准确地定位为止。一旦准确地定位在堵塞或者血管狭窄的区域中，球囊导管远端处的可膨胀球囊即可例如通过使流体通过充胀管腔进入到球囊中而被充胀。可以使用相对较高的压力使球囊径向膨胀并且使血管的管腔扩张并压缩堵塞段或者血管狭窄段的斑块。

为了实施血管成形术，理想的是球囊导管具有狭窄轮廓或者相对较小的收缩的横截面直径，以使得更易于使球囊导管前进到血管狭窄或者堵塞的区域中。血管成形术所用导管的球囊通常由非常薄的聚合材料形成，以便提供更狭窄的轮廓。此外，球囊能够围绕导管的轴卷绕或者折叠成紧实折叠的收缩构造，这有助于最小化轮廓。尽管球囊通常能够在充胀时形成高压力，但是球囊脆弱并且能够被损坏，使得在充胀期间球囊可能失效。例如，球囊的材料譬如在运输和/或操作期间可能容易发生刮擦或者其它损坏，这能够导致球囊提前失效。因此，理想的是直到使用球囊之前都能保护球囊免于受损。保护套/套管可以施加在球囊上，以便提供这种保护。保护套还有助于在运输、操作和存储期间保持球囊处于其紧实折叠的薄型构造。可以在US5893868和US6110146中找到类似的背景技术信息和更多的细节，通过全文引用将它们都并入本申请。

理想的是，在血管成形术中可以使用涂层球囊，以用于实现各种目的。例如，理想的是利用生物活性剂或者药物涂覆球囊。例如，涂覆在血管成形术所用球囊上的抗再狭窄、抗凝结、和/或抗血凝的药物可以有助于防止再狭窄。这些涂层也必须得到保护(例如通过保护套进行保护)。然而，一些涂层例如药物涂层可以略微具有粘附性或者粘性，导致难以在使用时从球囊移除保护套。使移除更为便捷的保护套和方法是理想的。此外，有利的是保护生物活性涂层，从而能够在治疗部位(例如在堵塞或者血管狭窄)处实现其全部优点。然而，随着球囊插入通过导引器，尤其是在球囊必须插入通过另一个装置诸如止血阀(例如导引器中的止血阀)的情况下，生物活性涂层可能会被刮擦掉或者消失。例如，装置或者止血阀可能具有边缘，并且随着球囊插入通过装置或者止血阀，力可能集中在边缘处，这可能导致生物活性涂层被刮擦掉。而且，如果在插入之前暴露给液体，那么涂层可能更易于移动。

本文公开了解决各种问题的保护套、系统、组件、装置、方法等。

发明内容

本文描述了用于保护包括导管和球囊导管的医疗装置的保护套、系统、组件、装置、方法等的改进方案的实施例。