[发明专利]用于异常食道括约肌功能的压缩设备

说明书

本发明涉及一种用于增加患者的食道上括约肌内的管腔内压力从而缓解异常或有缺陷的食道上括约肌解剖结构、生理或功能的影响。在一实施方式中，压缩设备结合外部压力感测设备用来确定将施加到特定患者的环状软骨上的外部压力。压缩设备可以是用来管理和/或治疗异常食道上括约肌功能的装置，或者用来加强受检者的食道括约肌的装置，或者用于治愈受检者的食道反流疾病的装置，或者用于改进受检者的发声功能的装置，或者用于管理肺吸入的装置，或者用于在麻醉插管期间施加环状软骨压力的装置，或者用于诸如在医疗成像或放射治疗期间稳定身体结构的装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求主张在2013年5月17日提交的美国专利申请No.61/824,594的优先权。

关于联邦政府资助研发的声明

不适用

技术领域

本发明涉及检测、预防、治疗和治愈胃食管和胃食管咽部反流并发症。本发明还涉及改进发声功能的方法，控制肺吸入的方法，在麻醉插管期间施加环状软骨压力的方法，以及诸如在医疗成像或放射治疗期间稳定身体结构的方法。

背景技术

胃内容物吸入到肺内和气道内以及胃内容物反流到咽喉内是很多诊室就医和住院治疗的原因。尽管这种疾病的发病率并未系统地评估，很大百分比的死亡归因于胃内容物吸入(30％至70％的吸入性肺炎患者)。此外，大量门诊病人就诊是由胃内容物进入到食道上方和超过食道的结构内导致各种病痛和疾病而促使的。这些疾病包括例如肺炎、局限性肺炎、支气管炎、喉炎、咽炎、中耳炎、喉癌、牙侵蚀症和哮喘。这些疾病造成诸如下列症状：慢性咳嗽(在某些研究中反流占29％的原因)、频繁清嗓子、喉咙中异物感(癔球症)、痰多、声音嘶哑、耳痛、发烧和在肺炎的情况下排痰性咳嗽。

最有害的回流事件和吸入发生在躺卧位置和睡眠期间。例如，夜间酸反流患者常常患有食道炎和狭窄、食道腺癌、呼吸道和耳鼻喉疾病，以及睡眠障碍,并且伴随降低的生活品质。在睡眠期间的这些并发症还加剧了慢性咳嗽、频繁清嗓子的日间症状或其它症状。

抑酸疗法曾用作胃食管和胃食管咽部反流的治疗策略。然而，使用质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂的有效酸抑制的研究在最佳的情况下仅报告了适度的改进，这些适度的改进还受到适当设计的随机临床试验的挑战。在某些情形下，药理学疗法与床头抬高组合或者避免进食持续三到四个小时，之后休息睡眠，但这些方法并未带来显著改进。

处理这些疗法的外科手术研究报告了在某些患者中取得了成功。然而，这些外科手术程序成本较高并且具有某些死亡率，但是显著的发病率包括难以吞咽、气胀综合征、腹泻、重量减轻等。这些并发症常常需要重做或修正手术。此外，这些程序并非永久有效并且在7到10年内会失去其效果。

可以用于上文所描述的反流引起的上食道并发症和吸入的医疗和外科疗法的社会经济影响很大并且增加了数百亿的健康护理负担。

美国专利申请公告No.2013/0090573描述了克服上文所描述的胃食管和胃食管咽部反流治疗疗法的局限性的设备和方法。具体而言，U.S.2013/0090573公开了一种非药理学设备，其用来增加患者诸如人或动物的食道上括约肌(UES)内的管腔内压力，以便防止胃内容物进入到咽、喉或肺内。该设备使用外部压力通过在环状软骨与颈椎之间压缩来在UES内引起管腔内压力，从而防止胃食管和胃食管咽喉反流。然而，所引起的管腔内压力并不在所有生理事件下堵塞食道。

鉴于由U.S.2013/0090573提供的胃食管和胃食管咽部反流疗法的进步性，希望这种胃食管和胃食管咽部反流治疗技术能有进一步改进。

发明内容