[发明专利]可弃容器和包含该容器的混合系统

说明书

本发明涉及可弃容器(1；100；200)，其包括侧壁(3；103；203)、顶部(5；105；205)和底部(7；107；207)，其中，侧壁(3；103；203)包括第一挠性材料且底部(7；107；207)包括刚性或半刚性的材料。侧壁(3；103；203)、顶部(5；105；205)和底部(7；107；207)连结在一起，以为容器限定内部隔室(9；109；209)，该内部隔室(9；109；209)用于将流体保持在容器(1)内侧，该底部(7；107；207)包括至少一个开口(13；113；213)，该至少一个开口(13；113；213)由包括第二挠性材料的组件(15；115，215)不透流体地覆盖，其中，组件(15；115；215)包括至少一个端口(25；125；225)，该至少一个端口(25；125；225)提供去往容器(1；100；200)的内部隔室(9；109；209)的通路。本发明还涉及包括可弃容器的混合系统。

技术领域

本发明涉及可弃容器和包含可弃容器的混合系统的技术领域。

背景技术

单次使用的或可弃的系统在不同行业中，且尤其是在需要使用洁净室的行业中快速地增多，诸如在生物制药行业中。可弃系统是灵活且成本有效的，且可减少例如清洁过程。可弃系统中的可弃构件是灭菌的且保证它们能够符合法规要求。可弃系统易于适应不同的生产目的，且与传统地改变生产线简单且成本低，同时可维持或者甚至提高良好的工艺可靠性。

存在若干种可弃系统，诸如混合系统，其中，使用可弃容器或袋。这些容器或袋通常包括挠性材料的片材，挠性材料诸如塑料、塑料层压材料或对应的材料。

可使用此种容器的一个类型的混合系统为生物反应器系统，细胞或微生物可在其中生长。混合系统还包括用于制备例如缓冲液(buffer)和培养基(media)的系统。

混合系统可以包含支撑或容纳上述类型的可弃袋或容器的支撑物或器皿。该支撑物可以是在GE Healthcare WAVE中使用的种类的生物反应器袋的支撑板或托盘。器皿可以是罐型支撑物，其具有基本上柱形的形式，例如基本上圆的柱形且由刚性材料(例如不锈钢)制成以为挠性袋或容器(其为例如在Xcellerex XDR^TM单次使用生物反应器中使用的种类)提供足够的支撑。挠性容器或袋以精确的方式置于器皿内侧，以便使例如不同的管线或导管、混合器和传感器可恰当且准确地连接到袋。WO 2005/118771 A2公开了这种类型的可弃系统。

容器可在大小方面从大约1升变化至2000升。为了稳定或加固容器，或者使不同的管线或感应器能够连接至容器，它们通常包括刚性或半刚性材料的部分。这些刚性或半刚性的部分提供平台，以用于例如传感器、用于流体(气体和液体二者)的管线和混合器的安全且牢固的附接。并且，刚性或半刚性的部分可加固并稳定容器，且从而有助于以精确的方式将容器放入混合器皿中。

用在可弃容器中的材料为热塑性的，且容器可例如通过模制技术来生产。然而，模制工具昂贵且制造起来复杂，且因此如果需要修改容器的形式或功能，可能是复杂或成本高的。因此，需要容易适应变化的工艺需求的容器和混合系统。

发明内容

本发明的目的是提供容易适应不同工艺和客户需求的容器和混合系统。

以上目的通过根据本发明的可弃容器来获得，其包括侧壁、顶部和底部，其中，侧壁包括第一挠性材料且底部包括刚性或半刚性材料，其中，侧壁、顶部和底部连结在一起，以为容器限定内部隔室，该内部隔室用来将流体保持在容器内侧。底部包括至少一个开口，该至少一个开口由包括第二挠性材料的组件不透流体地覆盖，且其中，该组件包括至少一个端口，该至少一个端口提供去往容器内部隔室的通路。该组件与刚性或半刚性的底部分开制造，且易于根据客户和/或工艺需求而修改组件中开口和端口的数量。因此提供了使容器适应不同需求的简单的方法。

刚性或半刚性的底部可包括支圈(rim)，该支圈朝容器的内部隔室竖直地延伸，以利于侧壁和底部的连结。