[发明专利]手掌激活型药物递送装置

说明书

本发明公开了一种被配置成施用药物的装置，装置可包括下部外壳，下部外壳包括外壳闩锁。装置还可包括护针器，护针器可相对于下部外壳沿第一方向从第一位置移动到第二位置，以便暴露针；以及上部外壳，上部外壳相对于下部外壳被支撑。上部外壳可被配置成相对于下部外壳沿第二方向从使用前位置移动到分配位置。当上部外壳处于使用前位置时，外壳闩锁能够可释放地干涉上部外壳，以便阻止上部外壳朝向分配位置移动，并且护针器朝向第二位置的移动致使干涉被移除，从而允许上部外壳朝向第二位置移动。

相关申请的交叉引用

本申请是提交于2010年10月15日的美国专利申请序列号12/905,572的部分继续申请，该美国专利申请要求提交于2010年7月7日和提交于2009年10月16日的美国临时申请序列号61/361,983和61/252,378的权益，上述美国专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及用于肠胃外药物递送的方法和装置。该装置通过确认药物递送过程的完成实现辅助人工药物递送。该装置提供了一种系统，该系统具有改良的安全性和易用性，并能向使用者提供听觉反馈或其它形式的反馈以指示何时药物递送正在进行、何时已完成、或两者均给予指示，从而避免出现不完全给药和药物浪费这两种情况中的一种或两种，同时提供具有改良的安全性和易用性的系统。

背景技术

多年来，用于肠胃外药物递送的公认方法一直是通过采用注射器和针进行的。注射器装有一定量的药物，这些药物是预先填充于注射器内销售的药物，或是通过将药物从药瓶或其它容器吸入注射器内而引入注射器的药物。由于制造成本低并且设计简单、有效，注射器已被广为接受。然而，对于使用者而言，注射器和针具有许多缺点。

一个缺点是许多患者对针有恐惧感。在需要自我药疗的情况(诸如需要多次、每天注射的情况)下，由于对针的恐惧感、通常与注射关联的疼痛、通过针和注射器适当给药所需的敏捷度、或其它类似的因素，他们可能不会按照医嘱方案进行药疗。对于视觉、敏捷度、或意识受损的一些患者，通过针和注射器进行自行给药可能面临另外的困难，从而阻止他们接受他们所需的药物。

除了与针和注射器药物治疗方案相关的社会烙印以外，不仅对于患者，而且对于他们周围的人，还有与针和注射器相关的安全性和处置方面的问题，这些问题可由污染的针、意外穿刺、交叉污染等引起。然而，尽管存在这些缺点，由于能够控制针插入并在按压注射器内柱塞时控制药物递送的速度，进而控制与此类药物注射相关的疼痛感和不适感，因此许多患者仍被鼓励采用针和注射器递送药物。

为了使自行给药更为方便，多年来已取得若干进展。这些进展包括具有改进的针尖几何形状的更小的针以减少疼痛。采用了在使用前、使用后、或者使用前和使用后套住针的安全注射器，以使对于针出现意外穿刺的顾虑最小化。注射器设计中改进的人类工程学也有助于使通过针和注射器进行精确和安全的自行给药所需的敏捷度得以降低。开发了具有类似于钢笔的形状因子的预填充的一次性装置，以改善剂量准确性，并且采用了自动注射器，通过回缩针或在针的周围设置护罩，对患者隐藏针，以减少恐惧感和安全顾虑。

虽然这些进展已改善了基于针和注射器的药物递送方式，但是人体工程学设计、钢笔形状以及自动注射器都保留了与最初的针和注射器概念的实质相似性，从而限制了需要自行给药的患者对它们的接受。当前的系统采用表明“抓握和刺入”通用注射技术的形状因子，其中使用者将装置握持在手掌中并且将拇指置于激活按钮之上。

当前的自动注射器将药物递送到机体内的控制传送给机械系统。因为此系统高度依赖于自动注射器特定的机械设计，患者可能需要专门的培训，才能使用装置，并且仍然存在剂量不准的风险。这种情况在递送可能仅每周一次施用或甚至更罕见施用的极昂贵药物时问题重重。