[发明专利]用于伤口治疗的敷料

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年2月12日提交的美国临时专利申请序列号61/763,872的优先权，其内容通过引用并入本文。

背景技术

I.技术领域

本发明的实施方案一般涉及高级伤口治疗领域，其涉及将局部治疗性流体递送至损伤和愈合组织的用途，并且在具体实施方案中，涉及优化以与氧治疗系统的移动连续扩散一起使用的敷料。

II.相关技术的背景和描述

损伤组织(包括皮肤伤口和软组织伤口)增加了对氧的需求。据报道，氧提高成纤维细胞的迁移和复制(Knighton等)、增加胶原蛋白产生的速率和胶原纤维的拉伸强度(Hunt等)、刺激血管发生(Knighton等)、促进巨噬细胞的趋化性(Bosco等)以及提高白细胞的抗菌活性(包括吞噬功能)(Hohn等)，从而增加细胞碎片的移除并促进生理伤口清除(debrisment)。

损伤的湿润组织可由两种方式获得氧：(1)其可通过肺进行吸收并通过心血管/呼吸系统运送至伤口部位；或者(2)可通过使伤口与环境空气中的氧(约21％的浓度)接触或通过由外氧源和出于此目的设计的施用装置递送的纯氧(100％)直接将氧供给伤口。在这两种情况下，氧通过扩散到达这些损伤组织的细胞，这与本公开内容的实施方案涉及的皮肤和软组织伤口相关。

在许多患者(例如患有静脉瘀积性溃疡、糖尿病足溃疡、一些压力性溃疡和其它伤口的患者)中，氧气通过心血管/呼吸系统的正常递送受损。虽然可以将足够的血液供给局部区域以维持正常的生理过程，包括维持真皮组织和表皮组织，但是能够供给血管受损患者的局部区域的氧气通常不足以供给保持用于修复损伤组织的细胞过程所需的较大量的氧气，即使当使用高级伤口护理方式(例如封闭负压引流技术(vacuum-assistedclosuretechnique))时也是如此。这种和某些其它伤口闭合方法所使用的封闭敷料(occlusivedressing)可限制这些缺氧组织接近可另外从周围空气中扩散至湿润伤口的氧气，减少了在那些不能恢复进出组织的足够流动的临床情形中伤口闭合的可能性。

高级伤口护理治疗(例如局部氧疗法(TopicalOxygenTherapy，TOT)，也称为局部高压氧疗法(TopicalHyperbaricOxygenTherapy，THOT))将纯氧递送至伤口，但由于这些系统不便于携带，因此它们的使用使患者固定不动。因此，这些系统的治疗时间通常被限制为每天约90分钟。由于愈合伤口中的细胞持续需要氧，所以实际上可能使用这些方式的治疗之有限的持续时间可能限制其临床应用。

发明内容

在患有伤口的患者(其中氧通过心血管/呼吸系统的正常递送受损)中，氧疗法的一个目标是向湿润伤口提供外部供给氧的不间断和连续供给。期望以最接近地近似于氧在正常组织中正常扩散但是速率足以保持愈合组织中所需的增加之氧需求的方式供给氧。该疗法被称为连续扩散氧疗法。

购自EO₂Concepts的TransCu装置是旨在通过氧的连续扩散来用于治疗慢性伤口(如糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡和其它皮肤伤口)的非侵入性、电化学低剂量组织充氧系统。TransCu装置是一类已知供给连续扩散氧(ContinuousDiffusionofOxygen，CDO)疗法的几种装置之一。为了实现这类装置的最大治疗益处，重要的是，使接收连续和平衡的纯氧供给的氧受损伤口区域最大化，同时保持湿润的伤口愈合环境，并允许患者保持走动。

TransCu装置最初旨在与能够获得的低成本伤口敷料和/或治疗医师选择以用于能够保持湿润的伤口环境的任何敷料一起使用。虽然该实践的优点在于其与在给定设备下的标准治疗方案相一致，但是该实践可促成机构间的临床结果差异。

因为流动氧会采取最小阻力的路径，被伤口渗出物饱和的伤口敷料区域可能接收不到没有被伤口渗出物饱和(但覆盖了另外的正常湿润伤口)的区域会接收的氧浓度。此外，不平衡和/或不一致的氧流可能会导致伤口具有不一致和“不均匀(patchy)”水平的氧扩散至伤口表面。还存在置于包扎伤口中的氧递送套管的远端被来自伤口的流体和/或组织堵塞的可能性，这可能导致否则会连续流动的治疗性氧的中断。

本公开内容的具体示例性实施方案包括敷料，其可允许氧更一致且平衡地流至基本上所有的包扎伤口部分，包括覆盖在包扎伤口的特定部分上的被渗出物饱和的那些。