[发明专利]用于查找植入式医疗装置的中心并读取设定值的装置

说明书

背景技术

本公开涉及植入式医疗装置(例如，包含可调阀的流体流量控制装置)，并且还涉及用于确定可调阀的位置和设定值的工具。更特别而言，本公开涉及用于查找植入式可调阀的磁心并指示设定值的工具。

一般而言，流体流量控制装置包含单向控制阀，其用于控制脑脊液(CSF)从脑室流出并防止脑脊液回流到脑室中。脑积水是一种会影响婴幼儿、儿童和成人的神经性状态，其病因是脑室或脑腔内流体(例如，CSF)的不良积聚，这种积聚会施加极压和颅脑变形力(后者见于婴幼儿中)。脑积水的治疗常涉及利用引流或分流系统将CSF从脑室排走，所述引流或分流系统包含一个或更多个导管以及阀，阀可通常被描述为流体流量控制装置或分流阀。分流阀或流体流量控制装置可具有多种配置并且是可调的，因为装置的阀机构可设定到流体可被允许开始流经阀并从脑部排走所处的阈值压力水平。分流阀可进行皮下植入，并经皮调整到各种压力设定值。流体流量控制装置的示例公开于(例如)标题为“植入式可调流体流量控制阀(Implantable Adjustable Fluid Flow Control Valve)”的美国专利号5,637,083和标题为“具有对非故意设定值改变增大的抵抗力和改进的辅助工具耦合的流体流量控制装置、转子和磁铁(Fluid Flow Control Devices，Rotors and Magnets with Increased Resistance to Inadvertent Setting Change and Improved Accessory Tool Coupling)”的美国专利申请序列号13/804,875中，以上两者的相应全部内容通过引用被并入本文中。

可调阀可包含磁性部件，所述磁性部件允许(一个或多个)外部工具选择性地及非侵入性地确定植入阀的设定值并将所述设定值调整到合意的压力。成套工具通常包含：定位器工具，允许用触觉来确定植入阀的取向和位置；指示器工具，用以确定可调阀的当前设定值并在已实施了阀的新设定值之后确认所述新设定值；以及调整工具，用以改变阀的设定值。所述工具被设计成在外部(即，患者体外)与可调阀的磁铁耦合，以使得一经耦合便可确定阀的设定值，且可故意操纵阀磁铁，由此在不移除皮下植入的装置的情况下调整阀的压力设定值。指示器工具和调整工具因此依赖于工具与可调阀的磁性耦合，其中所述磁性耦合对确定或调整阀磁铁的位置来说是足够强的，哪怕是穿过组织(例如，患者的头皮)也是这样。定位器工具、指示器工具和调整工具的示例示出于(例如)Bertrand等人的标题为“用于调整植入式可调流体流量控制阀的工具(Tool for Adjusting an Implantable Adjustable Fluid Flow Control Valve)”的美国专利申请公告号2002/0022793(下文中为“‘793申请”)和Moskowitz等人的标题为“具有磁屏蔽功能的基于罗盘的指示器(Compass-Based Indicator with Magnetic Shielding)”的美国专利号6,883,241中，以上两者的相应全部内容通过引用被并入本文中。

定位器工具、指示器工具和调整工具可彼此结合来使用。举例来说，在已结合定位器工具用触觉来确定阀的位置之后，可将指示器工具和/或调整工具定位在由定位器工具所确定的位置中。换句话说，指示器工具和/或调整工具位置可以定位器工具位置为基础，或可与定位器工具位置“相宜”。如由定位器工具确定的可调阀位置允许将指示器工具和/或调整工具放置成充分接近植入阀的磁性部件，以使得(一个或多个)阀磁铁与磁化的工具元件或磁铁对准和/或耦合。但是，如果植入阀中的磁铁的拉力不足够强(例如，当(一个或多个)植入阀磁铁与工具之间的距离增加时)，那么指示器工具的磁化元件可趋向于与地球磁场对准并且可引起不准确的装置设定值确定或指示。

另外，因为阀的内部磁性元件可趋向于与外磁场对准，所以可调阀自身的磁性部件可易受由强大的附近磁场的运动或非故意设定值调整的影响。因此，当存在强大的外磁场(例如，在磁共振成像(MRI)手术中遇到)时，可调阀可被无意中调整。因此，一些流体流量控制装置包含提供对非故意设定值改变增大的抵抗力的特征。举例来说，可将设计成抵抗强大的附近磁场的机械“止动件”或磁铁配置合并到装置中，例如公开于(例如)在上文所提到的美国专利申请序列号13/804,875中。在一些情况下，在调整工具未准确对准阀磁铁的情况下，可更难以达成对这些类型的阀的故意调整。