[发明专利]单平面组织修复补片

说明书

本发明公开了一种新型单平面组织修复装置诸如补片。所述装置具有基座构件，所述基座构件具有贯穿其中的开口，以及与所述开口相关联的闭合构件。所述网片具有可生物吸收聚合物粘连屏障，所述可生物吸收聚合物粘连屏障围绕其周边附接到所述基座构件的所述底侧面，以形成可穿过所述开口进入的袋。所述网片可用于开放式外科手术中，用于疝修复和其他体壁缺损的修复。

相关专利申请的引用

本专利申请为2012年4月10日提交的共同待审的共同转让的美国专利申请序列号13/443,347的部分继续申请，该专利申请以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及的技术领域为可植入外科组织修复补片，更具体地讲为在疝修复术中使用的可植入外科网片疝补片。

背景技术

疝修复是相对简单的外科手术，最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机械完整性，腹膜以及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的疝，包括腹疝、脐疝、切口疝、运动疝、股疝和腹股沟疝，而每种疝均具有其特定的外科修复手术。据信，大多数疝可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。

猛烈活动诸如不寻常地活动或提起极重的重物可能会导致腹壁组织的薄弱之处过分紧张，从而造成组织分离或破裂，以及使腹膜和下面的内脏(例如肠)的一部分从分离或破裂的组织部分中突出。该薄弱可归因于若干因素。腹壁中的薄弱可能是先天的，或者可能与以前的外科手术切口或套管针创口相关联。其他因素可能包括创伤、遗传素质和老化。

虽然常用于校正或修复各种疝的常规外科手术具有一定程度的特殊性，但就机械修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内脏的疝气袋。疝气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复植入物诸如网片补片装置，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到网片植入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可能期望的是在不使用植入物的情况下缝合缺损处或以其他方式闭合缺损处，但这样通常无法得到最佳结果。

一种常见类型的疝为腹疝。通常，这种疝出现在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝的性质，外科医生可通过几种修复手术来治疗此类疝。在一种技术中，在腹壁前筋膜的背面上植入内铺网。而另一种技术是为内铺网做准备，这种技术将假体材料缝合到腹壁，并用作闭合腹壁缺损的“桥”。将假体网片置于腹壁直肌后部的技术被称为Reeves Stoppa术或肌后术。在这种技术中，将网片植入物放在腹壁肌肉下方但腹膜上方。可通过开放方法或腹腔镜方法将网片植入腹膜内的位置。将网片穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔，并将其定位成覆盖缺损处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如钉合器械。可能期望通过开放方法将网片置入腹膜内的修复技术，其中腹壁层会变薄，并且不想使用腹腔镜方法。通过这种技术放置网片时存在若干独特的挑战，包括网片处理和固定过程中能见度较差、不易处理，以及现行产品有人体工程学缺陷。为腹膜内放置而设计的网片修复补片植入物通常需要附加处理或附加层，用作分离内脏和假体腹壁修复层的组织分离部件，并从而防止形成术后粘连或充分抑制形成术后粘连。由于附加层的存在和质量，加入该层可能会增加伤口愈合的复杂性。

虽然存在用于开放腹疝修复的疝修复补片植入物，但已知存在与其使用相关联的缺陷。缺陷包括：难以处理网片；网片处理、植入和固定过程中能见度较差；使用腹腔镜器械时可用性和人体工程学较差；以及需要使用双层或多层网片。本专利申请的市售网片修复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有袋或裙边，以通过顶层或裙边附连到腔壁。还可认识到，多层网片引入了更多的外来物质量，并且与单层网片植入物相比，制造成本往往更高并且更复杂。

因此，本领域需要可用于开放外科手术、且不需要网片锚固层或附加层并且可用单冠技术或多冠技术固定到组织的新型组织修复植入物，诸如腹疝修复补片植入物。

发明内容