[发明专利]包衣组合物、包衣制剂及其制造方法

说明书

本发明提供一种包衣组合物以及用该包衣组合物包衣的包衣制剂。所述包衣组合物通过含有(A)海藻酸盐以及(B)增塑剂，在胃内不溶解而在肠道内溶解，可以使被包衣的有效成分等被包衣物到达肠道，不发生缺损和脱落而能够均匀地进行包衣，包衣性优异。

技术领域

本发明涉及食品、医药品等的包衣中使用的包衣组合物、包衣制剂及其制造方法。

背景技术

需要如下的肠溶性制剂：具有如乳酸菌和酶等蛋白质的功能成分那样，通过防止在胃内的分解保持其结构，使其到达肠道从而发挥高功能性的有效成分，该制剂在胃内不溶解而在肠道内溶解，使有效成分到达肠道内。

作为为了使有效成分到达肠道的保护膜，一般有在胃中的pH条件(酸性)下不溶解而在小肠的pH条件(中性～碱性)下溶解的成分，例如甲基丙烯酸系高分子化合物、虫胶、玉米醇溶蛋白等。

但是，甲基丙烯酸系高分子化合物仅限于医药品用途，并不能用于食品。另一方面，虫胶、玉米醇溶蛋白虽然也可以用于食品用途，但一般使用有机溶剂进行喷雾。即使是食品用途中，也期望利用考虑了环境的、可用水进行包衣的水溶性膜剂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2002-193792号公报

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于提供一种包衣组合物、用该包衣组合物包衣的包衣制剂及其制造方法，所述包衣组合物在胃内不溶解而在肠道内溶解，可以使被包衣的有效成分等被包衣物到达肠道，不发生缺损和脱落而能够均匀地进行包衣，包衣性优异。

解决问题的手段

本发明人发现：含有海藻酸盐和增塑剂的包衣组合物在胃内不溶解而在肠道内溶解，可使有效成分等被包衣物到达肠道，并且包衣性优异，从而完成本发明。

因此，本发明提供下述发明。

[1].一种包衣组合物，其含有(A)海藻酸盐以及(B)增塑剂。

[2].如[1]所述的包衣组合物，其中(A)成分是选自海藻酸钠盐、海藻酸钾盐以及海藻酸铵盐的海藻酸盐。

[3].如[1]或[2]所述的包衣组合物，其中(A)成分为1质量％水溶液在20℃下的粘度超过50mPa·s的海藻酸盐(A-1)。

[4].如[1]或[2]所述的包衣组合物，其中(A)成分为1质量％水溶液在20℃下的粘度超过50mPa·s的海藻酸盐(A-1)以及1质量％水溶液在20℃下的粘度为50mPa·s以下的海藻酸盐(A-2)。

[5].如[1]～[4]中任一项所述的包衣组合物，其进一步含有(C)选自明胶、果胶、凝胶多糖、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、黄原胶、吉兰糖胶、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠以及羟丙基纤维素的成分。

[6].如[1]～[5]中任一项所述的包衣组合物，其进一步含有(D)微粒。

[7].如[1]～[6]中任一项所述的包衣组合物，其中(B)成分为甘油以及/或者蔗糖脂肪酸酯。

[8].如[1]～[7]中任一项所述的包衣组合物，其中以(A)：(C)表示的含有质量比为1：10～20：1。

[9].一种包衣制剂，其具有由[1]～[8]中任一项所述的包衣组合物形成的包衣膜。

[10].如[9]所述的肠溶性包衣制剂，其是包衣膜为肠溶性的肠溶性包衣制剂。

[11].一种包衣制剂的制造方法，其包含以下工序：向被包衣物喷涂含有[1]～[8]中任一项所述的包衣组合物以及水的包衣溶液并干燥，从而在被包衣物的表面形成包衣膜。