[发明专利]一种用以将一群治疗细胞维持在需要接受细胞治疗个体体内的治疗位置的方法

说明书

本申请案主张2013年2月15日申请、案号为61/765,175的美国临时案优先权，该案在此一并引用作为参考。

技术领域

本揭示内容是关于细胞治疗。更具体来说，本揭示内容是关于利用至少一种透明质酸化合物来改善细胞治疗的功效。

背景技术

依据美国食品药物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)的定义，体细胞治疗(或细胞治疗)是指投予经离体(exvivo)处理或改造的自体(autologous)、同种异体(allogeneic)或异种(xenogeneic)细胞来预防、治疗、治愈或减缓人类的疾病及损伤。一般来说，上述处理及改造包含增殖、增生、筛选及/或医药治疗该些细胞。

细胞治疗的目的主要是修复、取代或回复受伤的组织或器官。细胞治疗可广泛应用于现代各式医学治疗中。举例来说，在2011的11月10日，美国食品药物管理局即核准纽约血液中心的异基因脐带血产品(NewYorkBloodCenter’sallogeneiccord-bloodproduct)HEMACORD的上巿，该产品是第一个经美国食品药物管理局认证的造血前趋细胞治疗(hematopoieticprogenitorcelltherapy)。HEMACORD可用于个体的造血前趋细胞移植，其中该个体是罹患遗传、后天或经骨髓摧毁治疗(myeloablativetreatment)等会影响造血功能的疾病。一旦将造血前趋细胞移植至病患体内后，细胞会转移至骨髓，进而分裂及成熟。当成熟细胞移动至血液后，即可部分或完全回复血球细胞的数量及功能，例如免疫功能。

目前已知多种因素会影响细胞治疗的疗效，例如细胞的移植前制备、移植疗程及接受细胞的活体系统。关于最后一个因素，细胞治疗面临到的问题包含无法将细胞维持于标的位置、无法追踪转植细胞的空间分布及细胞无法于不良环境存活。该些问题往往导致了功效不佳的细胞治疗。

相关领域尝试以生物分解性材料，期望藉由控制细胞于活体内的停留时间来解决上述的问题。在理想的情况下，生物分解性材料于活体内的作用时间应足以让细胞附着至周围环境，而不会产生不良反应。一旦知道细胞附着及作用的确切时间点，即可得到较佳的治疗功效。

不幸的是，先前技术多是利用活体外测试来评估生物材料的分解特性，而无法适当地仿真活体内系统的复杂机制。举例来说，生物分解性材料于活体内完整性及重量的改变会影响其分解特性，进而影响移植细胞于标的位置的保留特性。因此，无法单以活体外试验来评估生物分解性材料的细胞传送能力。

有鉴于此，相关领域亟需提供一种可用以减少细胞于活体内流失的替代策略，藉以改善细胞治疗的治疗功效。

发明内容

发明内容旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此发明内容并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本发明实施例的重要/关键组件或界定本发明的范围。

在第一方面，本揭示内容是关于一种用以将一群治疗细胞维持在一个体体内的治疗位置一段时间的方法。在另一方面，本揭示内容是关于一种用以治疗有需要进行细胞治疗的个体的方法。

依据本揭示内容的一种实施方式，该方法包含对该治疗位置投予治疗有效量的治疗细胞，以及对该治疗位置投予有效量的生物分解性材料，其中该生物分解性材料包含透明质酸化合物(hyaluronancompound)。该生物分解性材料于活体内的分解特性相似于分子量为20千道尔顿(kilodalton,kDa)到2,000千道尔顿的透明质酸于活体内的分解特性。

依据本揭示内容不同的实施方式，该治疗细胞可以是干细胞、诱导多功能细胞(inducedpluripotentcell)、功能分化细胞(functionallydifferentiatedcell)、重组细胞(recombinantcell)或其组合。