[发明专利]对封闭的药物移送系统的改进

说明书

技术领域

本发明涉及流体移送装置领域。更具体地说，本发明涉及一种用于将液体从一个容器无污染地移送到另一个容器的装置。

背景技术

参与有害药物的制备和给药的医疗和药理人员遭受暴露于药物和暴露于可能逸出到周围环境中的药物的蒸气的风险。如本文所提及的，“有害药物”是任何可注射的物质，与有害药物或有害药物的蒸气接触可能构成健康危害。这些药物的说明性且非限制性的示例特别包括细胞毒素、抗病毒药物、化疗药物、抗生素、和放射性药物，所述放射性药物如赫赛汀(herceptin)、顺铂(cisplatinum)、氟尿嘧啶(fluorouracil)、亚叶酸(leucovorin)、紫杉醇(taxol)、麦特索克特(metatroxat)、健择(gemzar)、环磷酰胺(cyclophosphamide)、环磷酰胺(cytoxan)、和环磷酰胺注射剂(neosar)、以及上述物质的组合(以液态、固态或气态形式)。

以液体或粉末形式的有害药物容纳在药瓶中，并且通常由装备了防护服、口罩和无菌操作安全柜的药剂师在单独的房间中制备。提供有套管的注射筒(即中空针)用于从药瓶移送药物。在制备后，将有害药物加入到用来非消化道给药(parenteral administration)的药袋中所包含的溶液中，如用来静脉内给药的盐溶液。

因为有害药物有毒，所以与其直接地身体接触或者暴露于即使微量的药物的蒸气显著地增加了发展成健康状况致死的风险，如皮肤癌、白血病、肝损害、畸形，流产和早产。在容纳药物的容器(如药瓶(vial)、瓶(bottle)、注射筒和静脉注射袋)承受过大压力而导致由有害药物污染的液体或空气泄漏到周围环境时，可以发生这种暴露。暴露到有害药物还由于残留在针尖上、在药瓶或静脉注射袋的密封件上的药液，或通过被针尖意外刺破皮肤导致。此外，通过相同的暴露途径，来自环境的微生物污染可能被移送到药物和液体中；从而消除了带有可能致命的后果的不育。

本发明的发明人的US 8,196,614描述了设计来提供无污染移送有害药物的封闭系统液体移送装置。根据US 8,196,614中描述的该发明的一个实施方式，图1、图3a至图3d是用于移送有害药物而不会污染周围环境的装置10的示意性截面视图。本文将描述该装置的与本发明相关的主要特征。另外的细节可以在上述专利中找到。

装置10的近端部分是一个注射筒12，注射筒12适于从流体移送构件(例如在其中容纳有有害药物的药瓶16或静脉注射(IV)袋)抽吸所需体积的有害药物，并且注射筒12适于随后将药物移送至另一流体移送构件。在注射筒12的远端连接有连接器部分14，连接器部分14通过药瓶转接器15依次连接到药瓶16。

装置10的注射筒12包括圆柱形主体18，圆柱形主体18具有管状的喉部20、装配在圆柱形主体18的近端上的环形橡胶的垫圈或止动组件22、密封地穿过止动组件22的中空活塞杆24和近端活塞杆盖部26，所述喉部20具有比主体18小得多的直径，使用者通过近端活塞杆盖部26可以向上和向下地推动和拉动活塞杆24穿过塞子22。由弹性材料制成的活塞28固定地附接到活塞杆24的远端。圆柱形主体18由刚性材料(例如塑料)制成。

活塞28密封地接合圆柱形主体18的内壁且可相对于圆柱形主体18移动，所述活塞28限定了两个可变容积的腔室：在活塞28的远端面和连接器部分14之间的远端液体腔室30和在活塞28的近端面和塞子22之间的近端空气腔室32。

连接器部分14通过套圈连接到注射筒12的喉部20，所述套圈从连接器部分14的顶部向近端伸出并围绕喉部20。需要注意的是，装置的实施方式不必具有喉部20。在这些实施方式中，注射筒12和连接器部分14在制造时一起形成为单个元件，或者例如通过粘接或焊接永久地附接在一起，或者形成有联接装置，例如螺纹接合或鲁尔接头(Luer connector)。连接器部分14包括可压缩和可往复的双膜密封致动器，双膜密封致动器采用正常的松弛配置，在该正常的松弛配置中，当所述双膜密封致动器设置在第一远端位置中时，针被隐藏，并且当向近端移动时双膜密封致动器被压缩以将针暴露。连接器部分14适于可释放地联接到另一流体移送构件，另一流体移送构件可以是具有标准接头的任何流体容器，例如药瓶、静脉注射袋或静脉注射置管以产生“流体移送组件”，流体通过该“流体移送组件”从一个流体移送构件移送到另一流体移送构件。