[实用新型]用于试剂的受控结合的装置

说明书

背景技术

败血症由于在医院的高发和高致死率而成为重大的健康护理问题。败血症的一个主要原因是血流感染(BSI)。BSI最通常的是用血液培养进行诊断，其中血液样本与微生物生长培养基在大气控制的环境下共同孵育以促进细菌的生长。现有的自动血培养系统可以在12-48小时内检测血液中传染性微生物的存在并在5天内排除任何的传染性微生物的存在。通常，血液培养需要结合添加剂从而确保BSI存在与否的检测尽可能快速和准确。例如，患者的血液在取样时已经含有抗生素。抗生素的存在会进一步增加检测传染性微生物所需要的时间。此外，它将增加额外的12-48小时用于确认传染性微生物，方法是传代培养阳性血液培养并进行鉴定和抗菌药物敏感性试验。这些结果对于改变治疗过程来说可能会太迟从而导致患者的死亡。

各种吸附树脂可以用来吸附患者血液样本中的抗生素，从而缩短检测传染性微生物存在所需要的时间。另外，吸附来自患者血液样本中的抗生素使得微生物可以恢复和生长，从而确认样品中这些微生物的存在。吸附树脂和微生物生长培养基典型地混合于一个密封容器内。除了通过削弱抗生素对微生物生长的影响来降低微生物检测的时间，还经常通过过滤血液样本来捕捉存在的任何微生物以得到更快的检测细菌的时间。然而，现在在普通的微生物实验室进行这项工作需要多种工具和步骤。

已经发现，优化的培养基处方中的一些成分与树脂是不兼容的。当一种细胞溶解介质存在于含有吸附树脂和生长培养基的混合物时，吸附树脂可能会吸附细胞溶解试剂的成分。这种吸附导致细胞溶解功能的丧失。因此在单独封闭系统中将细胞溶解试剂与树脂和血培养基隔离是符合期望的，从而促进培养基的稳定和尽可能降低微生物生长所必需的培养基成分的非特异性吸附(例如，营养物，洗涤剂等)。因此，用于结合添加剂至血液培养和血液样品BSI诊断程序的改进方法和设备仍然是被期待的。

实用新型内容

本文描述的是将各种样品成分释放至血液样本/血液培养基的方法和装置。在一个实施例中，考虑使用时间控制释放的机构来实现在优选的时间间隔内混合某些成分至血液样本/血液培养基中。该方法特别与BSI检测相关并在该背景下进行描述。然而，本领域技术人员明白，本文描述的方法和装置可以在各种寻求用于下游分析的受控制的成分结合的背景中使用。

在本文描述的方法和装置的实施例中，使用如具有多个隔离室的BACTECFX^TM9000系列的血液培养瓶，其由BectonDickinson诊断设备系统公司制造。隔离室将例如微生物生长培养基、吸附树脂和细胞溶解剂彼此隔离并且该装置具有在所需的时间释放室中的内容物的多种方法，其可以用例如BACTECFX9000系列设备的系统手动或自动控制。通过控制隔离室的成分例如吸附剂(例如树脂)、细胞溶解剂和生长培养基的结合，可以控制血液样本中利用树脂进行的抗生素的吸附。

在另一个实施例中，描述了在单独系统中通过时间控制的程序接种样品的方法和装置。在一个实施例中，本文描述的装置具有两个腔室和以推力或压力控制的释放机构。该释放机构使得腔室中的内容物可以结合。

在一个实施例中，腔室设置于瓶中。具有尖端的杆连接盖子上，该盖子固定在瓶子上。杆指向盖子的下端。血液培养瓶的底部设置有传感器。可替换地，传感器可以位于血液培养瓶的任何位置，可以悬挂在瓶内、或在培养基中是可溶的。传感器监测血液培养的环境条件，其指示微生物的存在与否。在另外的实施例中，可以用测量细胞密度或细胞阻抗性能代替传感器来监测培养条件。血液样本放在装有生长培养基的腔室的上面的腔室中。杆的尖端穿透腔室使得血液样本可以与生长培养基结合。释放血液样本到生长培养基和吸附室的装置同样可以控制血液样本渗透到血液培养瓶的距离。换而言之，可以校准渗透力来控制样品分配到培养基的程度。这种控制可以是手动的或自动的。

在其它实施例中，存在多于一个的腔室。可以控制推的动作从而只打开第一个腔室的密封。迟些时候，第二次推的动作将打开另外一个或更多个腔室的密封。可替换地，推一次可以同时打开多个腔室的密封。密封一旦打开，打开密封的腔室的内容物与相邻的腔室的内容物相通。一旦所有的室的密封都打开，锥形杆延伸至腔室的最底部。在一个实施例中，延伸的杆作为搅拌器使用，可以通过自动或内部手动或外力(例如磁铁)而搅拌。