[实用新型]小型糖化血红蛋白仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种小型糖化血红蛋白仪，可用于医疗保健领域。它可以定量测定血液中的糖化血红蛋白(GHbA1c，或HbA1c，或GHb，或A1c)，用于糖尿病诊断和血糖控制。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。目前糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病。它是继肿瘤、血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病，具有高致死率、高致残率和高医疗花费的特征，成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。据统计，中国目前糖尿病患者人数超过1亿，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。目前没有治愈糖尿病的方法，因此对于病人来说控制好病情是至关重要的。糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，因此糖化血红蛋白测试可以反映患者近80～120天的血糖控制情况。当前各大权威糖尿病机构均倡导以糖化血红蛋白(HbA1c)为评价血糖控制达标的“金指标”，不同机构如美国糖尿病协会(ADA)、国际糖尿病联盟(IDF)等，对血糖控制提出了各自的指标。中国采用的是亚太地区的糖尿病治疗指南标准，即糖化血红蛋白HbA1c＜6.5％。由美国和加拿大29个医疗机构联合完成的历时10年的糖尿病控制和并发症试验(diabetes control and complications trial，DCCT)已经确定HbA1c水平高低直接代表糖尿病的控制情况和发生糖尿病并发症的危险性。因此，美国糖尿病协会(ADA)推荐所有糖尿病病人定期测量糖化血红蛋白，并根据此指标水平推荐特定的治疗方法和目标。美国糖尿病协会(ADA)最近将糖化血红蛋白检测纳入了对糖尿病和糖尿病前期(血糖升高，但不足以被诊断为糖尿病的一种状态)患者的检查项目中。和血糖测试相比，测糖化血红蛋白对患者来说更加方便、实用和稳定。患者可以不必饿8小时(因为空腹血糖测试)或忍受数小时内多次采血。糖化血红蛋白反映的是过去2到3个月之内血糖的平均水平。在某些情况下，例如病人生病、疼痛或因为考试前的压力血糖会受影响，而糖化血红蛋白水平则不受影响。糖化血红蛋白检测的另一个优势是比起血糖检测，样品更稳定，且能在室温下保存更长时间。目前医院中一般都是用大型仪器测定HbA1c水平，结果在一天或几天后才出来。此数据被医生用来制定下一步的治疗方案。但是测定HbA1c水平的大型仪器十分昂贵，许多中小医院和社区诊所买不起这类仪器，所以开发较为便宜的小型仪器是非 常必要的。这类仪器在帮助糖尿病人控制病情，提高生活质量和减少医疗开支上也一定能发挥相当大的作用。目前有多种方法可以测定HbA1c，其原理主要有：离子交换层析，免疫分析和硼酸亲和层析。许多研究已经比较过这些方法。结论是硼酸亲和层析法受血红蛋白变体的干扰最小，对酸碱度和温度变化的承受力最强。因此，本发明的小型糖化血红蛋白仪采用了硼酸亲和层析法测定。

发明内容

本发明的目的是提供一种价格便宜，检测快速准确的小型糖化血红蛋白仪，该仪器可以用于中小医院化验室、社区卫生服务站和医生的办公室等场所，可以当场给出检测结果。

为了实现上述目的，本实用新型的小型糖化血红蛋白仪包括：

显示测量结果的显示屏；

用于操作的键盘；

用于装入化学试剂盒的试剂盒部位；

用于插入检测卡的卡仓；

小型反射式分光光度计；

用于传输数据的数据接口；

以及用于连接打印机的打印机接口。

其特征在于，它还包括一个化学试剂盒和一个检测卡。

所述化学试剂盒为一次性使用，可以装入上述试剂盒部位，其中包括：

容纳有亲和层析材料和细胞裂解液的第一试剂室；以及

容纳有清洗液的第二试剂室。

所述检测卡为一次性使用，可以插入卡仓，其中包括：

用于加样的样品区；

用于检测的检测区；以及

用于废液收集的收集区。其中收集区用海绵等吸水材料填充，与检测区之间用滤纸隔开。