[实用新型]一种管腔支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种管腔支架。

背景技术

永久性金属支架存在很多亟待解决的问题，如病人术后需长期使用抗凝药物以避免支架部位的血栓形成，但仍难完全避免血栓形成，并且可能导致致命性大出血；即使是使用药物洗脱金属支架(DES)能够使术后再狭窄率降至3％以下，但对于慢性的支架部位刺激性内膜增生尚无有效的治疗方案；另外植入金属支架后病人不能接受核磁共振检查。这些都可能会制约金属支架长期和广泛的临床应用。为了解决在血管介入治疗中因支架植入所带来的问题，因此，有必要发明一种具有可载药性、能够抑制内膜增生、加速内皮细胞生长等作用的支架，当充分发挥完其功能后，该支架能够在体内逐渐降解，并最终降解为人体可吸收无毒产物如水和二氧化碳。

实用新型内容

为了解决上述血管中因植入支架所带来的技术问题，本实用新型提供了一种管腔支架，既具有一定的药用功能，在其充分发挥完其功能后，又能够被人体吸收，且还避免了激光切割多层复合管材后内层侧壁裸露的情况。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

依据本实用新型的一个方面，提供了一种管腔支架，该管腔支架包括：管腔支架本体，管腔支架本体包括：位于管腔支架本体内层、用于径向支撑血管的支撑层；位于管腔支架本体外层、用于记忆管腔支架本体第一形状并用于保护支撑层的记忆层；以及涂覆于管腔支架本体表面、用于保护管腔支架本体且用于附载药物的载药涂层。

可选地，载药涂层的厚度为0.5微米～10微米。

可选地，记忆层厚度为30微米～60微米。

可选地，记忆层为热处理管材。

可选地，支撑层与记忆层的材料均为生物可降解聚合物材料。

可选地，生物可降解聚合物材料包括左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸PDLLA、聚己内酯PCL、碳酸酯PTMC、聚对二氧环己酮PPDO、聚氨基酸衍生碳酸酯PDTE、聚原酸酯POE中的两种或者两种以上纯料。

可选地，生物可降解聚合物形成为由左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸PDLLA、聚己内PCL、碳酸酯PTMC、聚对二氧环己酮PPDO、聚氨基酸衍生碳酸酯PDTE、聚原酸酯POE中的至少两种依据性能配比构成的共聚物或共混物。

可选地，形成共聚物的共聚方式包括：接枝共聚、嵌段共聚、无规共聚、交联共聚以及交替共聚。

可选地，形成共混物的共混方式包括：自溶共混、熔融共混以及机械共混。

本实用新型的有益效果是：

与现有技术相比，本实用新型的外层涂层完全的包覆在整个支架本体外表面，避免了激光切割多层复合管材后内层侧壁裸露的情况。其中支撑层与记忆层的材料均为生物可降解聚合物材料，与现有技术中外层高分子材料内层金属材料的设计相比，不存在多个复合层的自身反应以及相互催化的过程，且采用的多种聚合物层均为可吸收材料，使得支架在整个降解被人体吸收过程变得均匀一致。另外，本实用新型还克服了单一聚合物性质单一，机械强度不够的缺点。

附图说明

图1表示本实用新型实施例中激光切割后均匀涂覆管腔支架的示意图；

图2表示本实用新型实施例中激光切割后多层涂覆管腔支架的示意图；以及

图3表示现有技术中激光切割管腔支架后的示意图。

其中图中：1、管腔支架本体；101、支撑层；102、记忆层。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本实用新型的示例性实施例。虽然附图中显示了本实用新型的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本实用新型而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本实用新型，并且能够将本实用新型的范围完整的传达给本领域的技术人员。

如图1所示，为本实用新型实施例中激光切割后均匀涂覆管腔支架的示意图，该管腔支架包括：管腔支架本体1，所述管腔支架本体1包括：位于管腔支架本体1内层、用于径向支撑血管的支撑层101；位于管腔支架本体1外层、用于记忆管腔支架本体1第一形状并用于保护支撑层的记忆层102；以及涂覆于管腔支架本体1表面、用于保护管腔支架本体1且用于附载药物的载药涂层。

在本实用新型实施例中，外层载药涂层完全包覆在管腔支架本体1表面，避免了现有技术中如图3所示的管材内层侧壁裸露的情况，且记忆层102具有形状记忆功能，能够记忆该管腔支架的第一形状，更好的发挥其扩张支撑作用。