[实用新型]一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，是一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置。

背景技术

先天性心脏病是严重威胁婴幼儿健康的重大疾病。我国先天性心脏病发病率高达8‰，每年约有15万左右的新增病人，其中复杂先心病患者约占30-40％。为使更多先心患儿可以得到及时救助，国家出台了先心病治疗救助政策，对先心病进行治疗费用的部分或者是全部减免。这些政策使得越来越多的先心病患儿得到了及时救治，对于改善我国儿童健康状况起到了积极作用。目前先心病临床治疗的难点主要集中在危重复杂先心病如大血管错位、主动脉弓中断、永存动脉干、肺动脉闭锁等危重疑难病种。这些复杂先心患儿，往往由于术前心功能差，体外循环时间长，手术创伤大而影响治疗效果，手术成功率受到一定限制。能否帮助危重患儿顺利渡过术后心肌水肿、心功能低下的急性期显得至关重要。

延迟关胸技术可以通过解除术后早期胸骨对扩大心脏的压迫，等待心功能恢复、心脏体积缩小后再进行关胸手术从而帮助危重患儿渡过手术创伤的急性期。术中血液动力学不稳定、出血难以彻底控制和纵隔肿胀都是延迟关胸的适应症。术后即刻出现循环不稳定，血压波动时也可进行床边开胸后再延迟关胸作为补救方法。延迟关胸这一重要的外科技术在先心病治疗的临床实践中被广泛证实是可操作而且行之有效的，可以帮助部分危重患儿顺利渡过血液循环不稳定的围术期。

遗憾的是，目前婴幼儿先心术后延迟关胸所使用的装置以及具体操作流程在国内尚缺乏统一的规范，这使得与延迟关胸相关的并发症出现概率大大增加，有时甚至严重威胁患儿生命。延迟关胸技术包括两侧胸骨的撑开固定、皮肤切口开放创面上方的密封以及手术创面引流三个方面。延迟关胸胸骨撑开固定装置滑脱造成冠脉压迫或者心外膜损伤出血可能引发心肌缺血、纵隔出血；皮肤创面密封皮下引流不畅可能导致心脏压塞；对密封皮下心脏大小及搏动情况观察不及时可能延误治疗和抢救时机。上述情况应该在设计延迟关胸设备时予以充分考虑才能保证该项技术使用的安全性。我们曾经对胸骨撑开固定装置进行研发并设计了“一种胸骨支撑器”，获得实用新型专利（专利号ZL 2012 2 0266088.8），该装置解决了胸骨撑开固定的稳定性问题。目前对于皮肤切口创面的密封临床上常规使用的是乳胶手套裁剪后缝合于皮肤开放切口两侧，但使用乳胶手套裁剪后缝合于两侧皮肤封闭延迟关胸切口的方法最大的缺点是乳胶不透明，无法对心脏大小及搏动情况进行实时观察，只能根据心率、血压、中心静脉压、氧饱和度等测量指标间接估计心脏状况。乳胶手套裁剪过程受到手套外形的极大限制，只能裁剪手掌和腕部相对平坦部位，对于切口长的患儿可能无法满足需要。乳胶手套材料薄，缝合后乳胶片边缘外翻可能导致切口密封性差，引发纵隔感染。另外无法在乳胶手套上直接安置引流管，可能导致乳胶片下方的积血、积液无法及时排出造成心脏压塞。因此裁剪后的乳胶手套并不是完成延迟关胸皮肤开放切口密封的理想材料。但限于目前临床没有更加合适的替代品因此这一方法仍然在临床广泛应用。

因此设计一种可以对切口实时观察、满足不同伤口大小及形状、密封性好并且兼并引流功能的装置是十分必要的。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种延迟关胸皮肤切口及引流装置。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，它包括伤口覆盖部分、平面外沿及引流管，所述伤口覆盖部分拱起，左视的视角下，所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状或弧形，且外缘与平面外沿相连接，所述引流管与伤口覆盖部分近平面外沿的部位相连通。

在俯视的视角下，所述的伤口覆盖部分呈不规则的椭圆形，一个端部较宽为大端，另一端部较窄为小端。

所述的引流管与伤口覆盖部分的大端相连通。

所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状，所述的大端的高度较小端的高度大。

所述伤口覆盖部分、平面外沿、引流管为一体化成型。

所述平面外沿厚为0.05~0.3cm；所述伤口覆盖部分最高为1~2cm，长为5~15cm，宽为3~8cm。其尺寸可以根据实际需求缩放。

本实用新型的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置使用CAD软件完成装置的整体设计，所有部件相互延续，使用前不需要再进行部件的组装。

本实用新型优点在于：