[实用新型]一种骨科手术用绳缆式内固定装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种骨科手术用绳缆式内固定装置。

背景技术

儿童骨骼的正常生长依赖基因、激素和生物力学多种因素综合作用，这些因素共同调节或调控骺板生长，保持儿童期间骨骼的持续生长，并在不同年龄阶段形成与儿童年龄相适应的正常解剖轴线和机械力线。然而，在相当漫长的生长过程中，特别是下肢骨骼的生长往往面临着创伤、感染，以及一些代谢疾病的威胁或侵扰，可能产生短缩、成角、旋转畸形，从而改变了下肢解剖轴线和机械力线，抑或双下肢不等长，导致步态异常、关节功能障碍，进而影响患者的生长发育和生活质量。

为了恢复儿童下肢正常生长，早期20世纪30年代Phemister首先开始尝试骺板阻滞方法，矫正下肢解剖轴线、机械力线异常和双下肢不等长。然而，Stevens经过多年临床研究，于2007年首次提出“引导性生长”（Guided growth）的新概念，对前人骺板阻滞方法也进行了实质性改进。Stevens引导性生长技术与理论以工程学中张力带原理与技术为基础，设计8字形2孔钢板和跨越骺板固定的操作技术，将8字形2孔钢板跨越张力侧骺板固定之后，随着一定时间的生长，在8字形2孔钢板一侧骺板必然产生一定的张力，从而发挥张力带的效应，由于对8字钢板下骺板形成一定的压力，因此能抑制该侧骺板的生长，同时能减轻对侧（张力侧）骺板的压力，间接的提高对侧骺板的生长速率。又因其支点位于骺板之外的侧方，增加了杠杆力臂长度，有助于快速的恢复线性生长，从而实现引导性生长的最终目标。

中国专利文献CN 201010507540.0，公开日2011.02.09，公开了一种骨骺阻滞内置8字钢板及其应用，所述的8字钢板包括两个单侧孔板，所述的单侧孔板上分别设有铰接孔，由枢轴通过铰接孔连接两个单侧孔板，所述的两个单侧孔板可组装成对称8字钢板。

但是目前8字钢板临床使用中经常出现钢板形状与骨骺外形不贴合、引发螺钉拔出或断裂、置入及取出过程繁琐等问题，因此亟需一种新型的用于儿童骨科临床的生长引导类内固定装置。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种骨科手术用绳缆式内固定装置。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种骨科手术用绳缆式内固定装置，包括绳缆和固定钉；所述的绳缆由单根纤维采用针织的方法编织而成且设有固定带，所述的固定带两端分别设有固定环；所述的固定钉是空心的，设有中空的轴向的通道，且固定钉插入在固定环中。

所述的固定钉由上至下依次设有钉帽、钉体和钉尖，所述的钉帽与钉体的连接端的端面面积大于钉体与钉帽的连接端的端面面积。

所述的钉帽与钉体的连接端的端面面积是钉体与钉帽的连接端的端面面积的2倍。

所述的钉帽上端为台柱状，下端为圆柱形，钉帽上设有钉槽，所述的钉槽为正六边形；所述的钉体为圆柱形，表面设有螺纹；所述的钉尖为圆锥形。

所述的钉帽高度为2.7mm，钉槽的对角线长度为4mm，钉帽直径为7-8mm；所述的钉体长度为20,22,24,26,28或30mm，直径为3.5-4mm；所述的钉尖高度为2.4mm，上端直径为3.5mm，下端直径为1.04mm。

所述的固定带为长方形，长6-12mm，宽8-14mm；所述的固定环周长为14-18mm；所述的绳缆厚度1-3mm。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型采用纤维编织而成的绳缆来固定骨骺，一方面，具有良好的柔韧性，可适用于任意解剖外形的骺端，切迹低；另一方面，具备良好的抗疲劳特性，能减少因疲劳引起的内固定失败；再一方面，其具备高于或与钢板相当的生物力学强度，能有效防止断裂，低延展率能保证阻滞的效果；又一方面，纤维编织绳缆有较好的生物相容性，当阻滞治疗结束时，可以经皮将绳缆切断，即可解除该装置的阻滞作用，简化了内固定装置取出的复杂操作。

2、绳缆上设有两个固定孔，可以与固定钉配合使用，达到将绳缆固定在骨骺侧方的目的，且固定孔设有中空的通道，置入更方便。

3、固定钉的形状设计合理，能保证钉体套入绳缆的固定孔后不会滑脱出来。

4、绳缆和固定钉的规格范围符合临床需求，设计合理，用于骨骺阻滞手术能达到操作简便、创伤小、疗效好和并发症少的目的。