[实用新型]用于样本测试的测试盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及血液止血测试，并且该实用新型具体涉及用于准备和测试血液样本的样本测试盒。

背景技术

当血液在身体通道中无干扰地通行时是液体形式的。然而，损伤可能会引起在损伤部位处快速的血液凝固以便进行初步止血，并且随后帮助愈合过程。对于某些外科手术和医疗程序来说，对病患血液的及时有效的凝固能力以及随后的溶解能力进行精确测量是至关重要的。此外，异常止血的精确检测对于为患有凝血障碍的病患提供适当的治疗来说是尤为重要的。

止血是高度复杂的生化过程的结果，该过程将血液从液体状态转换为凝胶状态。血液的特征，诸如血块强度和血液的其他力学属性，在确定止血特征时是有用的。例如，如果血块强度可以抵抗循环血液的剪切力，则血块可以附着在受损血管位置处（例如手术后打开的血管系统）并且进行止血。同样在未受损（即闭合的）血管系统处形成的血块将阻碍血液的流动，并且根据其所在位置可能会引起心脏病发作、缺血性中风、肺栓塞（PE）或深部静脉血栓形成（DVT）。

根据共同拥有的名称为“Method of Analyzing Hemostasis（分析止血的方法）”的美国专利No.8,236,568；名称为“Hemostasis Analyzer and Method（止血分析器和方法）”的No.7,879,615以及名称为“Hemostasis Analyzer and Method（止血分析器和方法）”的No.7,261,861，这些申请的公开内容在此通过引用被明确并入本文，描述了用于通过观察样本对动态激励的共振响应来分析止血的设备和方法。根据这些专利的教导，止血分析器基于如下原理进行操作，即由于血液样本的止血将血液样本从液体状态改变为凝胶状态，并且通过凝固形成的血块的粘弹性性能控制样本的固有频率，因此在凝固过程中测量的血液样本的固有频率变化提供血液样本的止血特性。按照该原理，止血分析器测量血液样本在凝固和溶解过程中的固有频率变化，以便提供血液样本的止血特性。为了以这种方式来测量止血，该分析器通常包括用于保持血液样本的容器、用于使容器移动以激励血液样本进行共振振动的振动器或激励器以及用于测量所引发的血液样本的运动振幅的感应器。

上述止血分析的专利方法提供了用于样本共振的振动。当血液从液体状态转换为凝胶状态时（诸如明显稀释的交联体系，在稳态下不发生流动），血液样本的固有频率增加。因此，在凝固和溶解过程中，测量样本在激励作用下的固有频率变化提供了止血指示。

实用新型内容

用于样本测试的测试盒可以包括具有流体处理结构的样本准备部分和具有样本保持结构的样本测试部分。样本测试部分可以通过流体通道联接至样本准备部分，流体通道提供了流体处理结构和样本保持结构之间的流体连通。样本保持结构支撑待被测试的样本，使得样本可以响应于施加至测试盒的激励而被激励以便进行共振。样本保持结构还允许对被激励而进行共振的样本进行观察。

测试盒可以联接至样本准备部分，使得所述样本保持部分能够独立于所述样本准备部分并与其分开地被激励。例如，样本保持结构可以经由悬接部被联接至样本准备部分。

测试盒可以是各部件的组件。例如，测试盒可以是包括多个联接在一起的单独的层的层压结构。

测试盒的流体处理结构可以包括可操作地布置的多个流体通道、至少一个阀、波纹管和储器。试剂可以被布置在流体通道、阀、波纹管、储器或流体处理结构的其他部分中的一者或多者及其多种组合中。

测试盒的阀结构可以是布置在通道或其他流体结构内的疏水性通气表面。另一个阀结构可以是布置在通道中的柔性膜。

样本保持结构可以是环形部。

止血测试方法可以包括：将血液样本引入流体处理结构，其中流体处理结构例如在通道中包含试剂。流体样本可以通过部分流过流体处理结构以接触试剂来处理。已被处理的部分然后被传递至流体处理结构的样本保持结构。通过对被处理的部分进行振动激励来获得指示至少一个止血参数的数据，从而实现测试。

试剂可以被布置在流体处理结构的通道内，并且处理样本可以是使该部分流经通道。

流体处理结构可以包括用于泵送流体处理结构内的部分的泵。该泵还可以用于将样本泵送至样本保持设备。