[发明专利]一种芍药苷的提取工艺

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，特别涉及一种芍药苷的提取工艺。

背景技术

当归芍药散出自张仲景《金匮要略》妇人妊娠病及妇人杂病篇，全方由当归、芍药、茯苓、白术、泽泻、川芍6味药组成，用量为当归三两、芍药一斤、茯苓四两、白术四两、泽泻半斤、川茸半斤，原为治疗妇人妊娠腹痛及杂病腹痛但是发明人发现张仲景之法，而不拘泥于原方本意，将当归芍药散用于溃疡性结肠炎的治疗，有很好的疗效是一种主要累及直肠、结肠粘膜的慢性非特异性炎症，以腹痛、腹泻、粘液血便、里急后重为主要临床表现。其病因和发病机制尚未完全阐明临床没有疗效可靠的药物而临床以经方当归芍药散为主方加减治疗，其临床总体疗效明显优于西药，当归芍药散由六味药物组成，具有肝脾同治，调气和血利水之功，古方今用，而向临床，将其开发为颗粒剂，本发明对当归芍药散颗粒进行了提取工艺研究。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术不足之处，提供一种筛选的最佳水提取工艺有效成分提取率高，重现性好，稳定可行的芍药苷的提取工艺。

一种当归芍药散颗粒的提取工艺，包括如下重量份数的原料组分：

当归3份、川芎3份、白术4份,水50份。

上述芍药苷的提取工艺的制备方法是：

按照比例称取当归、川芎、白术置于圆底烧瓶中，在挥发油测定器中加入上述三种组分总重量5倍量的水，调节电热套加热，沸腾后，保持药材微沸状态浸提4小时，得到芍药苷。

本发明的优点和积极效果是：

本发明根据多糖类成分及阿魏酸等方中有效物质也为水溶性物质，故采用水提的方法提取工艺中若只采用单一指标评价则代表性较差。因此设计采用多指标综合评价方法筛选最佳工艺条件。本发明研究通过正交试验法对当归芍药散颗粒的水提工艺进行了优选，以芍药苷出膏率作为综合评价指标，优选最佳水提工艺。证试验结果表明优选的水提工艺稳定可行口提取简便、易于操作口成本低，符合大生产的要求。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

一种芍药苷的提取工艺，包括如下重量的原料组分：

当归45g、川芎45g、白术45g、水500g。

上述当归芍药散颗粒的提取工艺的制备方法是：

按照比例称取当归、川芎、白术置于圆底烧瓶中，在挥发油测定器中加入500g的水，调节电热套加热，沸腾后，保持药材微沸状态浸提4小时，得到芍药苷。

本发明人经研究，白芍为当归芍药散方中主药，当由于各种原因导致实际生产中各地药材有效成分含量出现较大的变化时，可以适当调节提取物重量，使得各个有效成分含量符合正常含量，从而保证了有效成分含量的稳定，进而保证了临床用药的有效性。芍药苷为其主要活性物质之一，其自身水溶性强，该提取物具有镇痛、改善或调节学习记忆功能低下、改善或调节子宫平滑肌的收缩功能紊乱、改善或调节衰老所致性腺轴功能低下或平衡紊乱等作用，显示了治疗与疼痛、生殖内分泌功能低下或紊乱相关的多种疾病(特别是痛经、月经不调、流产、更年期综合征、老年痴呆、卵巢功能低下等)等疾病的广阔应用前景。其在常温下水中溶解度为>1.2g/ml。多糖类成分及阿魏酸等方中有效物质也为水溶性物质，故采用水提的方法提取工艺中若只采用单一指标评价则代表性较差。因此设计采用多指标综合评价方法筛选最佳工艺条件。本发明研究通过正交试验法对当归芍药散颗粒的水提工艺进行了优选，以芍药苷出膏率作为综合评价指标，优选最佳水提工艺。证试验结果表明优选的水提工艺稳定可行口提取简便、易于操作口成本低，符合大生产的要求。

本方组成药物主要有效成分为皂普类和多糖类成分，均有较好的水溶性，所以本实验采用传统水煎煮提取法方中芍药为主药，芍药苷，为其主要药效成分之一，而且其含量测定方法成熟稳定，可用T.UP法测定提取物中芍药苷的含量，因此本发明选择以芍药苷的含量和干膏重量为综合评价指标，为了确定最佳的提取参数，采用正交试验对提取工艺中所涉及的提取时间、浸泡时间及加水量三个影响因素条件进行优选。当归芍药散颗粒提取工艺因素水平见表1。

表1当归芍药散颗粒提取工艺因素水平表

实验方法:

分别称取当归45g、川芎45g、白术60g置于圆底烧瓶中，在挥发油测定器中加入一定量的水，调节电热套加热，沸腾后，保持药材微沸状态开始记时。实验结束后观察所得挥发油的体积并记录。测定结果见表2。

表2挥发油提取实验计划表