[发明专利]一种超声介入治疗系统

说明书

本申请提供了一种超声介入治疗系统，包括治疗装置、控制主机和反馈装置。治疗装置包括设置有超声换能器阵列的治疗导管，该超声换能器阵列具有治疗和显像两种模式，用于向人体的治疗区域发射聚焦超声波；控制主机用于控制治疗装置发射的聚焦超声波的焦点位置、频率和能量大小等；反馈装置用于对受到聚焦超声波作用的治疗区域进行反馈，向操作人员和/或控制主机输出反馈信息。由于本超声介入治疗系统能够在治疗过程中利用反馈装置输出供对治疗区域进行过程监测和效果评价的反馈信息，就能够根据该反馈信息及时对聚焦超声波的各种参数进行调整，本申请提供的技术方案可以避免现有超声介入治疗系统存在的安全性较差的问题。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种超声介入治疗系统。

背景技术

随着科学技术的发展，介入治疗在各个学科取得了极大的发展，射频、冷冻、超声、激光等技术被广泛应用于疾病的治疗。射频、冷冻等技术需要与组织接触以实现能量的良好传递，由于能量传递的衰减，治疗的距离有限，对远距离靶组织的治疗缺少效果，与组织接触的同时可能会造成接触部位的损伤，增加并发症的发生。

超声相对于射频和冷冻而言，有着较好的能量传递特性，同时治疗过程中不需要与组织接触，但是普通的超声在超声传播路径上能量的沉积衰减比较明显，到达远距离的靶组织时可能能量不足，同时由于超声能量在传播路径上的沉积，可能会造成非靶区域的组织损伤，治疗的安全性较低。

对这一问题的解决方法是对超声能量进行聚焦，利用聚焦超声波对患者进行治疗。超声的能量聚焦形式包括形状自聚焦、声透镜聚焦和相控阵聚焦，。其中相控阵聚焦具有焦点位置、数量可调的优点，可以在不旋转导管的前提下对一个或多个远距离靶区域进行干预，同时可以采用不同的频率、相位、振幅以及延迟时间，从而根据生物组织的生物学特性取得最优的干预指标。

申请人通过对技术领域进行详细研究后发现下面几种已知的超声介入治疗系统的技术方案：

第一种超声介入治疗系统包括具有环周式相控阵超声阵列的超声治疗导管，环周式相控阵超声阵列可以形成环状的焦点区域，仅适用于需要环周治疗的区域，同时由于该导管需要通过体外的影像手段引导，准确性欠佳，容易对人体造成不必要的损伤。

另一种超声介入治疗系统是采用一种采用体积较小、易于集成的电容式微机械超声探头作为超声阵列的超声介入治疗系统，但是该技术方案存在缺少实时显像监控、生物信号反馈的缺点，极易因为无法反馈治疗效果造成人体的损伤。

还有一种超声介入治疗系统是采用线阵式超声阵列和显像结构结合的集成方式的超声介入治疗系统，该技术方案使用显像单元对靶区域进行判定及对治疗效果进行反馈，但是生物组织本身存在结构特征和生物学特征，仅通过形态学对靶区域进行判定而忽视生物组织的活性特征可能会造成靶区域的误判，特别是一些目前显像手段仍然不能很好区分的组织或者是虽然具有相同的宏观组织结构但是有着不同生物学功能分区的结构，譬如大脑、复杂部位的神经节、心脏传导束等组织，因此存在着目标性不强、非靶区域损伤的可能。

超声频率的高低与超声生物学效应及超声能量穿透深度有密切的关系。低频超声在生物组织上有更好的机械效应和更深的穿透深度，而高频超声具有良好的组织分辨能力和突出的热效应。目前研究证实低频低强度的超声能更好的对生物活性组织特别是神经组织进行刺激，以判定组织生物活性及功能，并调节生物学活性。而目前超声导管虽然具有多个频率选择，但限于超声尺寸和频率的物理学关系，并不能很好的在器件尺寸和工作频率这一点上找到平衡。

综上所述，现有的超声介入治疗系统虽然具有相应的治疗效果，但是对人体均存在不同程度的损伤，因此安全性较差。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种超声介入治疗系统，以解决现有的超声介入治疗系统存在的安全性较差的问题。

为了实现上述目的，现提出的方案如下：

一种超声介入治疗系统，包括：