[发明专利]中药补肾活血方对骨关节炎关节软骨的保护治疗的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中药补肾活血方对骨关节炎关节软骨的保护治疗的方法，具体地说是以中药补肾活血方对骨关节炎关节软骨的保护治疗的方法。

背景技术

目前公知的骨关节炎，骨关节炎（osteoarthritis,OA)是一种常见的退行性骨关节疾病，随着人口结构的改变和预期寿命的延长，ＯＡ已成为全球广泛关注的社会卫生问题。但对ＯＡ软骨的保护作用，相关研究较少。ＯＡ属中医学"骨痹"范畴。其形成内因是正气不足，外因是风寒湿邪的侵入，内虚外感而成痹。ＯＡ病在筋骨，因肝藏血、主筋，肾藏精、主骨，精血不足，筋骨失养，腠理空虚则易感受风寒湿邪。因此，肝肾亏虚是形成本病的首要条件。肝肾亏虚，气血不足，阳气虚弱，气化无力而致气滞血瘀。瘀血直接导致筋骨失养，是导致ＯＡ发生发展的重要环节。因此，我确立补肾活血之治法，通过长期临床总结和摸索，筛选多味中药组成补肾活血方用于防治膝骨关节炎，效果满意。故研究的结果更具说服力。

发明内容

诊断标准：

研究对象：一般资料纳入研究的６０例均为ＯＡ患者，其中男１５例，女３５例;年龄最小４９见，最大７０岁，平均（５３.１６±９.０７）岁;病程最短１年，最长１２年，平均（６.３±２.８）年。分组采用随机数字表法将６０例患者随机分为补肾活血方治疗组和西乐葆对照组，每组各３０例。两组患者的性别、年龄、病程等方面资料比较，差异均无显著性意义（Ｐ＞０.０５)，具有可比性。病例选择标准：诊断标准；参照Resnick编著骨关节炎诊断标准。临床表现：病变关节肿胀、疼痛，晨起较重，活动后症状好转，疲劳和负重后加重，关节屈伸不利，活动关节时可有粗糙的磨擦音，关节处压痛。Ｘ线摄片：关节边缘尖锐，有不同程度的骨刺形成、关节间隙变窄;软骨下关节面硬化、囊性变。实验室检查：血清抗Ｏ、类风湿因子、血沉均在正常范围之内。纳入标准：符合上述诊断标准，无明显心、肝、肾、肺功能不全等疾病，能坚持本病治疗的患者。排除标准：（１）肝肾功能不全;（２）患有慢性胃炎、肠炎;（３）患有类风湿性关节炎;（４）患有肿瘤，或合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者;（５）患有糖尿病、甲亢、甲旁亢等内分泌性疾病;（６）半年内曾使用过激素或其他影响代谢的药物者;（７）治疗未满１个疗程或其他各种原因而中途退出，无法判定疗效者;（８）孕妇或哺乳期妇女。疗效评定：分别于治疗前和治疗后３、６个月进行关节功能测定。采用Ｗomac关节炎指数［０～１００mm视觉模拟评分（ＶＡＳ）］和ＯＡ严重程度指数结果进行分析。严重程度指数从０～２４分，包括疼痛、行走距离和每日活动量，低分表示病情较轻，高分表示病情较重。蛋白聚糖和Ⅱ型胶原检测:受试者禁食１２小时以上，清晨空腹采取静脉血１０mL。采用夹心酶联免疫吸附法测定Ⅱ型胶原，抗体为鼠抗人单克隆抗体［Ａnti-hcl(Ⅱ)］,克隆名称Ⅱ-４C11(Fijichemicalindustries公司）。分别于３、６个月进行测定。采用酶联免疫法检测蛋白聚糖，试剂盒（Biosouce公司）说明书操作。结果统计方法:治疗３个月后，两组的平均Womac关节炎指数评分和平均ＯＡ严重程度指数的改善无显著性差异（Ｐ＞０.０５),６个月后补肾活血方组的发送改善明显优于西乐葆组（Ｐ＜０.０1）;两组蛋白聚糖和Ⅱ型胶原表达均较治疗前有显著性差异（Ｐ＜０.０1)，补肾活血方组和西乐葆组治疗３个月后差异无显著性（Ｐ＞０.０５），治疗６个月后差异有显著性（Ｐ＜０.０１）。采用SPSS10.0统计软件进行数据的统计分析。