[发明专利]铁甲草在治疗急性或慢性肝损伤的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及含有来自豆科决明属植物的医用配制品，具体涉及铁甲草新的治疗用途。

背景技术

无论是急性还是慢性肝炎，都严重危害人民的身心健康。乙型肝炎还具有传染性强，病情缠绵，难以痊愈的特点。而当今社会人们交际应酬频繁，不泛酒精性肝炎患者，还有药物性肝炎、自身免疫性肝炎等等。患者在精神、经济方面面临巨大压力。在我国病毒性肝炎在肝炎发病中占主要地位，据有关调查全世界约有3亿无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)，我国是HBV感染的高流行区有1亿3千万乙肝病毒携带者，甲型肝炎的感染流行率为80.9％，丙型肝炎病毒感染率为3.2％。但近年酒精性肝炎患者逐渐增加，药物性肝炎的的发病率也在逐年上升。

目前治疗肝炎的药物繁多，虽各有一定疗效，治疗效果均不够理想，价格一般较贵，疗程长，而且不同程度存在副作用、停药易复发的现象，肝病患者每年造成直接费用损失很大，而因慢性肝炎发展为肝硬化、肝癌等寿命减短等带来的间接的经济损失更加巨大。目前患者仅每年支付的医疗费用一项即达约500亿元。肝炎患者治疗和康复面临着极大挑战。因此，疗效高、价格低廉、无毒或低毒的治疗肝炎中药具有巨大的发展潜力。

广东省粤东山区梅州市蕉岭县盛产的铁甲草(Cassiamimosoides Linn.)，具有清热解毒、消炎、祛暑、祛湿、利尿、解酒、化积之功效；民间用于防治肝炎、肝硬化，久服无副作用，被人们称为“肝病的克星”。铁甲草加猪肝水煮煲汤，猪肝久煮不变硬，亦提示铁甲草可能具有保护肝细胞，防止肝纤维化的作用。广东省梅州市蕉岭县卫生防疫部门96年调查发现,经常服用铁甲草的该县北礤镇9千余人,近十年未发现乙肝病患者。

中国科学院华南植物研究所曾对原产地梅州市蕉岭县采集铁甲草标本进行鉴定，铁甲草为苏木科含羞草叶决明(拉丁名：Cassia mimosoides Linn)，又名山扁豆，首见于《救荒本草》。据《鼎湖山植物手册》、《全国中草药汇编》、《中药大辞典》、《现代中药学大辞典》所记载，本品味甘，微苦，性凉，归肝、肾、肺经。具有清肝解毒，袪湿利尿，散瘀消痈，化积通便等功效。主治：湿热黄疸，水肿，暑热吐泻，毒蛇咬伤，疔疮痈肿，肺痈，小儿疳积，便秘。1992年日本科学家新村发现，山扁豆变种Cassia mimosoidesVar.nomame的提取物，对酯酶有强烈的抑制作用。也曾有报道将含羞草决明与其他植物药混合制成药茶。但铁甲草的相关研究国外未见关报道，国外也未见有含羞草决明或山扁豆临床应用的报道。因此进一步研究开发铁甲草具有巨大的市场潜力和发展前景。

国内学者研究表明，铁甲草对二甲基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化形成具有明显的抑制作用^[1]

研究人员通过对铁甲草乙醇提取物中的化学成分的研究分离得到：大黄素、木犀草素、间苯二酚、齐墩果酸、(R)-鹰爪三醇、α-L-鼠李糖、β-谷甾醇和胡萝卜苷。除大黄素外，其余均是首次从铁甲草中分离得到，其中(R)-鹰爪三醇为首次在豆科植物中发现^[2]。

上述成分中木犀草素(luteolin)和齐墩果酸(Oleanic acid)是铁甲草的保护肝细胞、防止肝纤维化的药理作用的主要成分。

木犀草素是一种天然黄酮类化合物，具有多种药理活性，如消炎、抗过敏、抗菌、抗病毒等，临床主要用于止咳、祛痰、消炎、治疗心血管疾病、肝炎等。

齐墩果酸主要具有护肝降酶、促进肝细胞再生、抗炎、强心、利尿、抗肿瘤等作用，还具有降血糖、降血脂、镇静的作用，是开发治疗肝病和降血糖等药物有效成分。齐墩果酸有减轻肝损伤的作用，齐墩果酸为五环三萜类化合物，对四氯化碳引起的大鼠急慢性肝损伤有明显保护作用^[3]，能抑制肝纤维增生，经齐墩果酸治疗的肝纤维化的大鼠，肝纤维增生严重并明显减轻，肝胶原蛋白含量减少，提示具有防治肝硬化的作用^[4]，齐墩果酸具有明显的降低谷丙转氨酶效果，改善病毒性肝炎患者的症状，体征和肝功能^[5]，能显著抑制肝毒性药物四氯化碳引起的原代肝细胞上清液中的升高^[6]。

对铁甲草的有效部位研究，目前国外未见同类报道，国内只有课题组对其有研究，研发的利用价值非常巨大，开发为治疗肝炎的新药具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供铁甲草新的治疗用途。

上述新的治疗用途具体是，铁甲草在治疗急性或慢性肝损伤的药物中的应用。