[发明专利]三七叶苷的用途

说明书

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及三七叶苷的用途。

背景技术

焦虑症(anxiety disorder)是以持续性紧张、担心、恐惧或发作性惊恐为特征的情绪障碍，并伴有植物神经系统症状和运动不安等行为特征，为晚年多发病之一。Meta分析显示中国老年焦虑症的患病率为6.79％，焦虑症状的患病率为22.11％。焦虑症往往与心脑血管系统疾病共存，临床上老年焦虑症患者心脑血管系统疾病的风险可增加2倍；同时患有焦虑障碍的老年人对药物治疗的顺应性降低，导致身体健康状态恶化，从而影响其他疾病如中风后的功能恢复，严重威胁着老年人的健康。2008年我国60岁以上的老年人口比例已高达12％，随着社会人口的老龄化，其发病率也将进入一个高峰时期，提高老年人的生活质量，已经成为全社会研究的迫切课题。

然而临床上焦虑症的治疗却正处于瓶颈时期：治疗焦虑症的两大类主要代表药物苯二氮卓类(BDZ)、选择性5－HT重摄取抑制剂(SSRIs)均因其不良反应而不能被依重。BDZ能促进γ-氨基丁酸(γ-amino-butylic acid，GABA)与其受体结合，加快Cl-通道开放频率，Cl-内流增加产生抑制效应，从而发挥抗焦虑作用。因其起效快，从1960s开始就是主要的抗焦虑药，后由于其存在嗜睡、认知障碍以及潜在的依赖性等不良反应，限制了临床应用；继BDZ之后的SSRIs主要是通过增加脑内5－羟色胺(5－HT)的水平发挥作用，因活性广、耐受性好及适合长期使用等优点被作为目前治疗焦虑症的一线药物。但SSRIs起效慢、治疗初期有兴奋和致焦虑的风险以及增加性功能障碍、诱发老年人缺血性脑卒中的危险，临床上还有部分患者对该类药物治疗无应答等原因，实际上仍不能成为理想的抗焦虑药，例如5-羟色胺重摄取抑制剂吉哌隆就未获得FDA批准。

脑内GABA能神经可塑性障碍是老年焦虑症发病机制研究的最新领域。脑源性神经营养因子(BDNF)是介导脑内神经可塑性的重要信号分子，而老年时期脑内由于BDNF水平下降可导致焦虑行为的产生。老年时期BDNF不足可导致GABA能神经可塑性障碍，因此通过增加脑内BDNF水平恢复GABA能神经可塑性是治疗老年焦虑症的重要途径。三七是五加科植物三七(Panax notoginseng F.H.chen)的根茎，是云南省的道地药材。三七的传统功效是活血止血，消肿定痛。根据现代研究表明，三七的主要有效成份是三七皂苷(Panax notoginseng saponins,PNS)，对心脑血管系统、免疫系统，血液系统都有一定的药理活性，现代临床上主要是用于脑卒中的治疗或辅助治疗，可增加急性脑梗死患者BDNF、NGF的表达，促进受损神经细胞功能恢复。三七的传统药用部位是地下部分，地上部分通常不入药，造成了极大的资源浪费。三七叶苷(LPNS)是从三七茎叶及花、果梗中经提取、多步分离、纯化，精制得到的总皂苷。LPNS对老年焦虑症的研究国内外尚未见报道。

发明内容

本发明的目的是提供三七叶苷的新用途，可有效解决焦虑症的用药治疗问题。

本发明所采取的技术方案是一种三七叶苷在制备治疗焦虑症的药物中的用途。

本发明还提出一种三七叶苷在制备治疗老年焦虑症的药物中的用途。

优选的，所述三七叶苷包括人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd。

优选的，所述人参皂苷Rb1的重量百分比为1％～5％、人参皂苷Rc的重量百分比为8％～14％、人参皂苷Rb2的重量百分比为1％～5％、人参皂苷Rb3的重量百分比为14％～20％、人参皂苷Rd的重量百分比为2％～6％。

特别优选的，所述人参皂苷Rb1的重量百分比为2％～3％、人参皂苷Rc的重量百分比为10％～12％、人参皂苷Rb2的重量百分比为2％～3％、人参皂苷Rb3的重量百分比为16％～18％、人参皂苷Rd的重量百分比为3％～4％。

优选的，所述药物包括三七叶苷和药学上可接受的辅料。

本发明三七叶苷可取三七茎叶经过水提，水提液上样于大孔吸附树脂，采用乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，即得。当然，也可通过市售获得。

优选的，所述药物的剂型为口服制剂、注射剂、栓剂或吸入剂。

优选的，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、微囊剂、丸剂、汤剂、膏剂、分散粉末、露剂、口服液、滴丸剂或脂质体。

优选的，所述注射剂为粉针剂或注射液。