[发明专利]一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺。

背景技术

2型糖尿病是一种常见病，其发病率逐年提高，其患病群体已接近1亿，高危群体近1.5亿人，发病率达11.6％。中药汤剂在2型糖尿病的治疗中有很大优势，不仅能有效降低患者血糖，还能明显改善糖尿病患者体质，改善其生命质量，并能一定程度上延缓并发症的发生和发展。但由于汤剂煎煮不便、口感差、携带困难等众多因素，使得中药汤剂在2型糖尿病的治疗上始终无法达到一定的规模。

如果可以改变传统中药给药途径，将中药内服改变为中药外用，在不降低疗效的前提下，必然能为广大糖尿病患者所接受。

皮肤是人体最大的器官，总重量占体重的5％～15％，总面积为1.5～2平方米，厚度因人或因部位而异，为0.5～4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水分，电解质和其他物质的丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的稳定，在生理上起着重要的保护功能，同时也参与人体的代谢过程。

透皮给药是WHO推荐的第三代给药方法，自1974年美国首先提出透皮给药系统治疗方案并制成冬莨菪碱贴片上市以来，透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展。透皮给药系统无肝脏的“首过效应”，不被胃肠道消化液破坏，可提供预定的、较长的作用时间，可降低药物毒性和不良反应，可维持稳定而持久的血药浓度，从而提高疗效。近些年，临床上使用的硝酸甘油皮肤给药新剂型治疗冠状动脉供血不足，取得了优于口服给药的疗效。

近年来，由于临界二氧化碳萃取技术、分子蒸馏技术等新生萃取技术的发展和普及，使得中药的萃取技术得到了巨大提升，也为中药油剂的发展提供了巨大的发展空间。

发明内容

本发明的目的在于提供一种纯度高、杂质少的透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂及其生产工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800-3200份、中药精油60-240份、水果香精20-30份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-40份、沙棘精油10-40份、灵芝精油10-40份、人参精油10-40份、天竺葵精油10-40份、肉桂精油10-40份。

作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800-2400份、中药精油60-240份、水果香精20-25份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10-30份、沙棘精油10-30份、灵芝精油10-30份、人参精油10-30份、天竺葵精油10-30份、肉桂精油10-30份。

作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂，由以下重量份的原料制成：基础油800份、中药精油60份、水果香精20份，所述中药精油由以下重量份的原料制成：松针精油10份、沙棘精油10份、灵芝精油10份、人参精油10份、天竺葵精油10份、肉桂精油10份。

作为本发明进一步的方案：所述基础油为葡萄籽油、橄榄油、芦荟油、向日葵油、杏核油中的一种或一种以上的混合物。

作为本发明再进一步的方案：所述水果香精为菠萝香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一种或一种以上的混合物。

所述透皮吸收治疗2型糖尿病的中药油剂的生产工艺，具体步骤如下：

(1)分别称取松针150-250g、沙棘150-250g、人参150-250g、肉桂150-250g、天竺葵150-250g和灵芝150-250g洗净，自然风干，将松针、沙棘、人参、肉桂和天竺葵粉碎后过20-40目筛；灵芝粉碎成灵芝孢子粉；

(2)取上述松针颗粒，以超临界二氧化碳萃取制备松针精油，将松针颗粒置于超临界二氧化碳萃取釜内，设定萃取条件为:萃取压力为15-20Mpa，萃取温度为30-55℃，二氧化碳流体流量为15-35L/h，萃取时间为2-3h；分离器I中压力为6-15Mpa，温度为20-40℃；分离器II中压力为4-l0Mpa，温度为15-35℃；萃取结束后收集松针精油，密封保存备用；