[发明专利]一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及荨麻疹疾病的治疗药品技术领域，尤其涉及一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物。

背景技术

荨麻疹俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块，是一种常见的皮肤病。此病的皮疹表现就像人接触了植物荨麻，所导致的皮肤损害相似，故称其为荨麻疹。此病特点是：全身泛发性风团型皮肤损害，皮疹来去迅速，消退不留痕迹，自觉痒甚，可伴有全身症状和内脏损害，如发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、血管神经性水肿与丘疹状荨麻疹等，常缠绵多年不愈；发病原因：某些食物、药物、感染、花粉及其他吸入物(屋尘、动物皮屑等)，以及精神因素、物理因素、全身性疾病、遗传素质等也可成为荨麻诊发病的原因。荨麻疹系多种不同原因所致的一种常见皮肤、粘膜血管反应性疾病。临床上以皮肤、粘膜的局限性、暂时性、瘙痒性潮红斑和风团为特征。

过敏性荨麻疹是荨麻疹中最常见的类型，本病病因复杂，现代医学认为，与机体对某些物质过敏、产生变态反应有关。目前临床上多以组胺型和胆碱能型加以辨别诊治。这些药物在疾病初期治疗效果尚可，但随着疾病的反复发作，机体很容易产生耐药性，不仅给患者带来了许多的痛苦，而且带来了较高的医疗费用。因此，寻求一种新的、能消除患者的疾患、具有服药方便、疗效快、无副作用的治疗过敏性荨麻疹的药物组合物仍是本技术领域的技术人员亟待解决的课题。

黄芩素，又名黄芩苷，为从传统中药黄芩中提取的中药单体，现代医学证实其具有多种药物活性。黄芩素具有降低脑血管阻力，改善脑血循环、增加脑血流量及抗血小板凝集的作用。临床用于脑血管病后瘫痪的治疗。现有的医学文献显示，黄芩素具有一定的抗炎抗水钟效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服临床治疗过敏性荨麻疹的不足，而提供一种以消除患者的疾患，，同时具有治疗费用低、患者服药方便、疗效快、无副作用的治疗过敏性荨麻疹的药物组合物。该药物组合物的活性组分为传统中药中提取的有效成分，其不仅对于过敏性荨麻疹的治疗效果好，而且复发率低，药物使用过程中不易产生耐药性。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

本发明要求保护的是一种含有黄芩素和积雪草总苷的治疗过敏性荨麻疹的药物组合物。积雪草总苷为传统中药积雪草中活性组分，目前已经上市其片剂，临床研究证实，积雪苷片有促进创伤愈合作用，用于治疗外伤，手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病，但积雪草总苷并没有治疗抗过敏相关疾病的报道。

申请人通过药理学试验证实,当积雪草总苷单药使用时仅表现出微弱的抗过敏作用,但当其与黄芩素联合使用时抗过敏效果显著增强,两种药物活性成分在抗过敏方面存在着显著的协同作用。根据申请人所进行的药理学试验中药物组和物的抗过敏药效,上述药物组合物中所述其中黄芩素和积雪草总苷的重量比优选为1:0.05～50，黄芩素和积雪草总苷重量比优选比例为1:0.25～10，通过药效学试验发现在此优选比例内黄芩素和积雪草总苷联合应用协同效果最好。根据药物的性质和患者用药方便的需要，我们将本发明的药物组合物制备成固体药物制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、膜剂等。其中片剂包括普通片剂、分散片、缓释片、崩解片、咀嚼片、泡腾片、肠溶衣片等剂型。本发明采用固体药物制剂，具有携带、使用方便，给药途径简单、易行的优点，易于为患者接受。

本发明的药物组合物按照通常的制药技术配制，可以使用以下添加剂按常规技术制备：赋形剂(例如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露糖醇、山梨糖醇、淀粉、糊精、微晶纤维素、阿拉伯胶、葡聚糖等)，润滑剂(硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、硼酸、十二烷基硫酸钠等)，粘合剂(羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等)，崩解剂(低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮等)，乳化剂(膨润土、氢氧化镁、氢氧化铝、十二烷基硫酸钠等)，稳定剂(对羟基苯甲酸甲酯、苯甲醇、苯乙醇、苯酚、山梨酸、脱氢乙酸等)，矫味剂(蔗糖、香料、阿斯巴甜、环糊精等)，稀释剂等。