[发明专利]高抑菌快愈合的纤维、膜和块状丝胶基敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本文涉及医用创伤敷料及其制备技术领域，具体涉及高抑菌快愈合的纤维、膜和块状丝胶基敷料及其制备方法。 

背景技术

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性的屏障作用，避免或控制伤口的感染，提供了有利于创面愈合的环境。使用适宜的局部抗菌敷料可以充分降低伤口的感染，同时全面促进伤口痊愈。 

在传统上使用最多的敷料就是纱布。纱布多由棉花、软麻布和亚麻布加工而成，属于惰性敷料，对创面的愈合无明显促进作用。这种敷料虽然具有吸收性好、保护创面、制作简单、价格便宜、可重复使用等优点，但其缺点也很突出，比如：①无法保持创面湿润，创面愈合延迟；②敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；③创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药时可引起疼痛；④敷料被浸透时，病原体易通过；⑤换药时，易损伤新生的组织；⑥换药工作量大。 

我国社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的新型敷料需求将不断增长。目前，各种具有负载抗菌性能的新型敷料被研制出来。中国专利CN200710037471.X公开了一种含有水溶性聚合物和甲壳素衍生物的水凝胶敷料，通过辐照、循环冷冻融化等工序进行制备，所得凝胶具有抗菌、消炎、止血和促进伤口愈合等功能，但其制备过程复杂，且壳聚糖不能溶解在中性溶液中，导致混合不均。中国专利CN 101125934A公开了一种含银离子抗菌膜医用敷料，众所周知银离子具有光谱的抗菌活性、抗药性，但其存在促使创面色素沉积、银中毒等副作用。中国专利CN103301504A公开了一种γ-聚谷氨酸/丝胶水凝胶敷料，采用辐射交联，无需添加交联剂，条件温和，避免了交联剂产生的细胞毒性。但是，辐射交联易发生副反应，而不被控制。 

综上，传统敷料和上述新型敷料均存在着各种方面的不足，或制备过程复杂，或生物相容性差，或存在副作用，或在促进细胞生长创口愈合方面存在不足。 

丝胶(Silk Sericin，SS)是一种球状蛋白，约占蚕丝总重量的20～30％，由18种氨基酸组成，在这些氨基酸中，极性侧链氨基酸占74.61％，因此丝胶具有良好的水溶性和吸水性。同时研究也证明了丝胶具有良好的吸湿性、生物相容性、抗菌性、抗氧化 性以及促进细胞粘附与增殖的作用等，是制造生物医学材料的理想原料。Jassim等[Iraqi J.Comm.Med.，2010，23(2)：130-133]用2％的丝胶涂覆棉织物，不仅织物的拉伸强度增加5倍，而且对微生物的抑菌环达9～12mm。Takai等[Coating the surface of rayon &cotton fiber with sericin，Biospher science dept，Hiroshima University，Japan，2006]通过将丝胶涂覆到棉纤维上制备了亲水性纤维，具有良好的吸湿性，并没有引起皮疹。其可用水凝胶，无纺布，膜等不同形式的医用敷料中，提高敷料的作用功效。但医用丝胶敷料的报道仍然很少。Pushpa等[J.Environ.Res.Develop.，2013，8(2)：243-253]人从蚕丝工业废水中提取的纳米丝胶展示了优异的抗菌活性。陈忠敏等[丝绸，2012，49(11)：1-5]采用MTT法细胞毒性检测对比了各组丝胶样本对L-929小鼠成纤维细胞的相对增殖率(RGR，％)，观察细胞形态学变化，评价细胞毒性。同时进行了体外抑菌定量试验，结果表明丝胶是具有显著的抑菌作用的生物相容性材料。 

然而丝胶蛋白作为一种淡黄色粉末，压制成型后力学性能不足，松散度高；若单独使用，则利用效率极低；若与其它基质进行共混或涂覆，则丝胶分子极易逃逸，导致抗菌性能下降。因此有必要对丝胶蛋白进行交联，提高力学强度和抗菌性，同时增加使用效率。鉴于此，本发明通过对丝胶进行改性，同时制成纤维、薄膜、块状等形式的敷料，并应用于不同类型的创伤表面，有效降低伤口感染，促进伤口愈合。 

发明内容

本发明目的旨在通过与交联剂的交联，两种网络的互穿克服丝胶蛋白单独使用力学强度差、共混或涂覆引起的抗菌性能下降等问题，提供高抑菌快愈合的纤维、膜和块状丝胶基敷料及其制备方法，满足如慢性创面对敷料的多种物理和生理需求。 

为实现本发明的目的，提供以下方案： 

本发明的抑菌快愈合的纤维、膜和块状丝胶基敷料包括：球状丝胶蛋白、丝胶交联剂M1、烯烃类单体M2、烯烃类单体交联剂M3、引发剂M4和催化剂M5。