[发明专利]治疗美尼尔氏综合症所致恶心呕吐的药物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗恶心呕吐的药物。

背景技术

美尼尔氏综合症是一种特发性内耳疾病，病因目前仍不明确。该病主要的病理改变为膜迷路积水，临床表现为反复发作的旋转性眩晕，波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感，眩晕时常伴有恶心、呕吐、面色苍白、出冷汗等自主神经反射症状。美尼尔氏综合症引起的恶心呕吐症状临床上主要用地芬尼多等对症治疗，但效果不佳。

发明内容

本发明提供了一种治疗美尼尔氏综合症所致恶心呕吐的药物。

一种治疗美尼尔氏综合症所致恶心呕吐的药物，由下列成分制成注射液：

盐酸倍他司汀500ml、盐酸托烷司琼3mg-5mg、甲基强的松龙20mg -40mg、胃复安10mg，其中盐酸托烷司琼、甲基强的松龙和胃复安用生理盐水或5%葡萄糖溶液100-150ml溶解。

优选的，由下列成分制成注射液：

盐酸倍他司汀500ml、盐酸托烷司琼5mg、甲基强的松龙40mg、胃复安10mg，其中盐酸托烷司琼、甲基强的松龙和胃复安用生理盐水或5%葡萄糖溶液100-150ml溶解。

优选的，由下列成分制成注射液：盐酸倍他司汀500ml、盐酸托烷司琼3mg、甲基强的松龙20mg、胃复安10mg，其中盐酸托烷司琼、甲基强的松龙和胃复安用生理盐水或5%葡萄糖溶液100-150ml溶解。

本发明通过联合运用盐酸托烷司琼与甲基强的松龙的协同作用及与盐酸倍他司汀、胃复安的相加作用，从而达到良好的治疗恶心呕吐的目的。

其中盐酸托烷司琼作为一种外周神经元和中枢神经系统内5-HT₃受体的高选择性抑制剂，通过阻止嗜锘细胞释放5-HT₃，调节迷走神经后区的5-HT₃受体，来达到阻断呕吐反射的作用。

甲基强的松龙为人工合成的、抗炎作用强的注射用类固醇，属中效糖皮质激素，具有抗炎、免疫抑制、治疗血液疾病及肿瘤、治疗休克和内分泌失调等作用，其生物半衰期为12-36小时，血浆半衰期为2.3-4小时，并且与给药方法无关。与盐酸托烷司琼合用有协同作用，可以强化盐酸托烷司琼的止吐作用。

盐酸倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂，是组胺H₁受体的弱激动剂，H₃受体的拮抗剂，对脑血管、心血管特别是对椎-基底动脉系统有明显扩张作用，可改善血循环，增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感。

胃复安为多巴胺D₂受体拮抗剂，同时还具有5-H₄受体激动效应，对5-HT₃受体有轻度抑制作用。

实施例1.由下列成分制成注射液：盐酸倍他司汀500ml、盐酸托烷司琼5mg、甲基强的松龙40mg、胃复安10mg，其中盐酸托烷司琼、甲基强的松龙和胃复安用生理盐水或5%葡萄糖溶液150ml溶解。

实施例2. 由下列成分制成注射液：盐酸倍他司汀500ml、盐酸托烷司琼3mg、甲基强的松龙20mg、胃复安10mg，其中盐酸托烷司琼、甲基强的松龙和胃复安用生理盐水或5%葡萄糖溶液100ml溶解。

《临 床 试 验》

1、病例资料

80例病例均为本院2010-2013年确诊的美尼尔氏综合症患者，其中男39例，女41例，年龄32岁到48岁，入选患者排除高血压未控制者。

2、治疗方法

随即将病人分为两组，对照组38人，治疗方案为盐酸倍他司汀500ml静脉滴注，每日一次，胃复安10mg入小壶静脉滴注，每日一次；地芬尼多每日三次口服，每次25mg；观察组42人，第一天和第二天治疗方案为：静脉滴注实施例1的注射液；第三天治疗方案为：静脉滴注实施例2的注射液。

3、疗效评价标准

恶心分级：0级：无恶心；Ⅰ级：恶心感较轻，不影响日常生活；Ⅱ级：恶心感剧烈，日发生次数多，严重影响日常进食和生活；Ⅲ级：持续恶心感，患者无法忍受，无法进食。

呕吐分级：0级：无呕吐（CR）；Ⅰ级：呕吐情况得到明显控制（PR），1-2次/d；Ⅱ级：轻微控制（MR），3-5次/d；Ⅲ级：无效（F）,≥6次/d，同时进行临床症状及不良反应。

4、统计学方法

采用SAS软件检验，预防控制恶心呕吐两组的差异采用秩和检验，呕吐完全控制率采用i²检验，以P＜0.01为差异有统计学意义。