[发明专利]一种复方强力霉素抗菌药物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方强力霉素抗菌药物。

背景技术

强力霉素，别名：多西环素（Doxycycline），脱氧土霉素，长效土霉素，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、泌尿道及胆道感染。抗菌谱与四环素、土霉素基本相同，体内、外抗菌力均较四环素为强。微生物对本品与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。也可用于治疗霍乱，或用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。

黄芪水提物为豆科植物蒙古黄芪的根的水提物，为棕黄色或灰白色粉末，有效成分为黄芪甲苷和黄芪多糖，具有增强免疫力、增强能量、抗疲劳、抗突变、保肝、抑制破骨细胞的作用。黄芪多糖具有降血脂，即降低胆固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；能够预防和治疗心脑血管疾病，如动脉粥样硬化、冠状动脉病变、周围血管病变以及高脂血症等。黄芪甲苷具有显著降低血糖、糖化血红蛋白和尿蛋白的作用，可降低肾皮质和血清中的AGEs，显示黄芪甲苷具有抗氧化作用，并对醛糖还原酶有抑制作用，还有抑制系膜细胞增生、减轻肾脏肥大的作用。在黄芪甲苷中加入适当辅料，可制成口服制剂，用于预防和治疗糖尿病肾病。

目前，强力霉素的使用已较为普遍，其常见剂型有片剂、胶囊剂等。口服强力霉素虽然能够被胃肠道吸收，但吸收不完全，并且由于药物的溶出速率慢，生物利用度差。而黄芪水提物的作用较为缓慢，单独使用效果并不理想。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种的复方强力霉素抗菌药物。

基于上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种复方强力霉素抗菌药物，其有效成分为黄芪水提物和强力霉素。

优选的，复方强力霉素抗菌药物剂型为水包油型纳米乳。

进一步优选的，纳米乳重量份组成为：黄芪水提物1～20份、表面活性剂15～40份、助表面活性剂1～20份、强力霉素1～25份、油1～20份、蒸馏水20～70份。

进一步优选的，上述纳米乳的重量份组成为：黄芪水提物1～12份、表面活性剂15～35份、助表面活性剂1～12份、强力霉素1～18份、油 5～15份、蒸馏水25～65份。

进一步优选的，上述纳米乳的重量份组成为：黄芪水提物6.3份、表面活性剂28份、助表面活性剂4份、强力霉素8.2份、油14份、蒸馏水39.5份。

优选的，表面活性剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油(RH40)、蓖麻油聚氧乙烯醚40(EL40)、吐温80或泊洛沙姆188中的任意一种或与span80的混合物。

优选的，助表面活性剂选自乙醇、1，2-丙二醇、聚乙二醇400和丙三醇。

优选的，油选自大豆油、肉桂醛、甲酸乙酯、油酸乙酯、脂肪酸甘油脂、蓖麻油、菜籽油、亚油酸、丁酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、乙酸乙酯和油酸。

进一步优选的，油为肉豆蔻酸异丙酯。

本发明的纳米乳通过以下步骤制得：取强力霉素、表面活性剂和助表面活性剂，搅拌均匀，然后向其中缓慢滴入含有黄芪水提物的水溶液，随着黄芪水提物水溶液的增加，体系黏稠度增大，当加入黄芪水提物水溶液的量使体系由油包水变为水包油型纳米乳时，体系粘稠度从最粘稠的状态变稀，此时产生的即是无色透明的复方强力霉素抗菌药物纳米乳。本发明制成纳米乳后可制成口服液直接服用、也可经胶囊包封或经冻干粉技术等处理。

黄芪水提物，为豆科植物蒙古黄芪的根提取物，通过以下方法提取：黄芪根经清洗、干燥、粉碎后，10倍量水，加热沸腾提取2-3次，每次1.5-3小时，滤过，合并滤液，浓缩成浸膏，静置放凉后，醇沉，离心除去沉淀物，再用混合溶剂去除蛋白质、粘液质类成分，即得黄芪水提物。