[发明专利]一种治疗酒精性心肌病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗酒精性心肌病的中药胶囊剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

酒精性心肌病（alcoholic cardiomyopathy.ACM）指发病与长期大量的酒精摄入有密切关系，具有典型扩张型心肌病的血流动力学变化、症状、体征及影像学所见，多发生于 30～55 岁的男性，通常有 10年以上过度嗜酒史，酒精摄入量每日超过125ml，临床表现多样化，主要表现为心功能不全和心律失常，包括心脏扩大、充血性心力衰竭、心律失常、胸痛、血压改变等主要症状。

酒精性心肌病是由于乙醇及其代谢产物乙醛等对心肌直接毒害的结果。酒精对心肌细胞的直接毒性作用主要表现在以下几方面：1、乙醇损害心肌细胞膜的完整性，系通过酒精脂溶性的生物学特性，侵袭细胞膜引起液化作用及改变细胞膜脂肪成分和分子构型，使膜表面离子分布和膜电位失控，影响细胞间信息传递和离子交换；2、乙醇的代谢产物可与许多蛋白结合，影响细胞器功能，包括线粒体、肌浆网等细胞器功能失调，以致心肌能源供应减少；3、影响心肌细胞离子的通透性，从而使钾、磷酸盐或镁从心肌中丢失，而心肌细胞内钙离子超载，可导致心肌收缩力下降，是引起酒精性心肌病心功能不全的重要原因；4、酒精代谢时引起中间代谢的改变，使三羧基酸循环中某些酶如天门冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶)、苹果酸脱氢酶、异枸橼酸脱氢酶、乳酸脱氢酶和醛缩酶从心肌细胞中逸出，必影响心肌细胞功能，使它不能有效地利用脂肪酸产生能量，并使三酰甘油在心肌中堆积，脂肪运转异常和肌原纤维的三磷酸腺苷酶活性改变，对心肌本身具有直接抑制作用；5、长期饮酒可变更调节蛋白(原宁蛋白和原肌凝蛋白)的结构，影响心肌舒缩功能；6、长期大量饮酒尚可造成人体均衡营养失调，易导致维生素缺乏，尤其是维生素B族缺乏，也可加重心功能不全；7、此外，酒类的某些添加剂中含有钴、铅等有毒物质，长期饮用可引起中毒或心肌损伤。由于上述原因的相互作用和影响，最终可导致酒精性心肌病的发生。

本病治疗的关键是戒酒。在戒酒的同时，积极劝说戒烟，以改善预后。目前西医主要是以利尿药，抗心律失常药为主，中医治疗并没有针对酒精性心肌病的辩证分型，而是多从心肌病的证型进行论治。心肌病的中医辩证分型有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，酒精性心肌病属于邪实为主预后好，目前的临床多从虚证论治，使得该病实者复实之，往往导致事倍功半。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗酒精性心肌病的中药制剂，该中药制剂对于酒精性心肌病具有疗效好，治疗方式简单，治愈率高，价格低廉，不易反复的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗酒精性心肌病的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到酒精性心肌病给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗酒精性心肌病的中药制剂的新配方。本发明具有疗效好，治疗方式简单，治愈率高，价格低廉，不易反复的特点。

本发明选择葛根、丹参、黄芪、柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、干姜、薄荷、玫瑰花、皂角刺、大血藤、桑寄生、炒山楂、川芎、肉桂、香附、生甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有解毒散瘀，补气升阳，疏肝解郁的功效，从而能够有效治疗酒精性心肌病。

本发明中药物的作用：

其中：

葛根：为豆科植物野葛 Pueraria lobata （Willd．）Ohwi 的干燥根。性味凉，甘、辛。入脾、胃经。功效：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。葛根甘辛性凉，轻扬升散，入脾胃经，有发汗解表，解肌退热之功。现代药理学研究表明葛根中提出的黄酮能增加脑及冠状血管血流量，对垂体后叶素所引起的心脏缺血反应均有保护作用。临床应用用于治疗冠心病、心绞痛具有明显的效果。

丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia /miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。丹参能活血祛瘀，对消除肝脏纤维结缔组织的增生，也可能有一定的作用。近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能。