[发明专利]一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

婴幼儿湿疹是一种变态反应性皮肤病，是临床常见病，中医称为胎癞、奶癣、胎风等。临床特征以局部红斑、丘疹、水疱，有分泌液等，并伴有剧烈瘙痒，遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。本病瘙痒难捱，缠绵难愈，且易反复发作，使患儿情绪不安而影响睡眠和饮食，并继发细菌感染，有碍正常生长发育及健康。

目前对此病的治疗一般采用内服外涂的防治法治疗，并且临床上外用药中往往含糖皮质激素类药或组胺类抗过敏药，副作用较多，易导致全身或局部不良反应，且治疗天数不能过长。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，该药物组合物效果好、使用安全、无毒副作用。本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，该组合物由下列重量份的原料药组成：紫草50-100份、艾叶100-150份、金银花50-100份、秦皮50-80份、黄柏20-40份、黄芩20-40份、鱼腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份。

本发明优选的，上述治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，由下列重量份的原料药组成：紫草80份、艾叶120份、金银花70份、秦皮60份、黄柏30份、黄芩25份、鱼腥草15份、石膏25份、冰片5份。

本发明还提供了该治疗婴幼儿湿疹的药物组合物的制备方法，步骤如下：

1)制备干膏粉：将艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入体积百分比35-65％的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇体积为药材重量的6-10倍量，每次提取1-2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ；

或：将秦皮与艾叶、金银花、黄柏、黄芩、鱼腥草、石膏粉一起粉碎成粗粉后，按上述步骤制得含有秦皮的干膏粉Ⅱ；

2)制备油浸物：将紫草粉碎成粗粉，并加入药材3-7倍重量的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡3-10日，再文火煎熬1-2h，趁热滤过，得油浸物Ⅰ；

或：将秦皮与紫草一起，按上述步骤制得含有秦皮的油浸物Ⅱ；

3)混合：取步骤2)制得的含有秦皮的油浸物Ⅱ，温度冷却至50℃，加入步骤1)制得的不含秦皮的干膏粉Ⅰ，搅拌均匀，并以胶体磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均匀，即得本发明的药物组合物；

或：取步骤2)制得的不含秦皮的油浸物Ⅰ与步骤1)制得的含有秦皮的干膏粉Ⅱ，按上述步骤制得本发明的药物组合物。

本发明优选的，所述的药物组合物的制备方法中，步骤1)所述的制备干膏粉的方法为：将所述原料药粉碎成粗粉后，加入体积百分比50％的乙醇提取2次，每次加入的乙醇体积为药材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并过滤并浓缩、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ或Ⅱ。

本发明进一步优选的，所述的药物组合物的制备方法中，步骤2)所述的制备油浸物的方法为：将所述的原料药粉碎成粗粉，并加入药材6倍重量的亚麻籽油、精炼羊油混合油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁热滤过，得油浸物Ⅰ或Ⅱ。

再进一步的，本发明所述的药物组合物的制备方法中，步骤2)所述的亚麻籽油、精炼羊油混合油的重量比为2:1。

本发明所述的体积与重量的单位对应关系为mL:g或L:kg。

有益效果：本发明提供的治疗婴幼儿湿疹的药物组合物，具有效果好、使用安全、无毒副作用等特点。本发明通过试验发现，亚麻籽油和精炼羊油的比例为2∶1时，所得混合物无论硬度、皮肤接触感还是半程凝固点均较好，适合婴幼儿皮肤外用，且对秦皮的提取，油浸的效果要优于醇提。

具体实施方式：

下面结合实验例和实施例对本发明作进一步的说明。

实验例1、混合油的选择

羊油细腻、皮肤接触感好，但凝固点较高，不利于制剂；亚麻籽油凝固点较低，但皮肤接触太油腻。为此考虑将二者混合对紫草进行提取，并以皮肤接触感和熔点为指标选择二者的比例。

一、试验材料和样品

精炼羊油(河南伊赛牛肉股份有限公司生产，批号2013120908X)，亚麻籽油(大同市华建油脂有限责任公司生产，批号20140211)

二、试验方法