[发明专利]治疗扩张型心肌病的中药制剂及其流浸膏剂制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其流浸膏体制备方法。

背景技术

扩张型心肌病(Dilated Cardiomyopathy，DCM)是指左右心室或双侧心室扩大，并伴有心肌肥厚。常发生充血性心力衰竭，故以往亦称为充血型心肌病。扩张型心肌病是心肌病中最常见的一种，约占心肌病的70-80％。常见症状为心室收缩功能减退、心律失常、心力衰竭等。病情呈进行性加重，死亡可发生于疾病的任何阶段。临床表现上，各年龄均可发病，但以中年居多。

扩张型心肌病在全世界范围内逐渐增多，迄今病因不完全明了，无特效治疗方法，病残及病死率高。药物治疗仍然是扩张型心肌病患者改善心衰症状，控制预后的普遍的最佳选择。但在某些情况下，传统的抗心衰治疗及β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的使用仍然达不到很好的效果。

扩张型心肌病是目前引起心力衰竭的最常见病因，在临床上以心脏扩大、心力衰竭、栓塞、心律失常、猝死为特点。病理变化为心肌细胞减少，残余心肌细胞肥大，间质胶原增生，室壁变薄，心腔扩大。由于其病因不明、无特效治疗方法、预后差、病残及病死率高、心脏移植花费巨大且需使用大量的免疫抑制剂等问题，医务工作者在不断地尝试使用不同的治疗药物来改善扩张型心肌病患者的临床症状及远期预后。

本发明中药组合物是在络病理论指导下研制的现代中药，它首创运用中医络病理论探讨慢性心衰的中医病理机制和治疗，提出心气虚乏、运血无力是充血性心衰发生的中医病机之本；络脉瘀阻是发病的中心环节，津液不循脉络运行，渗出脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞络脉，日久结聚成形导致心络络息成积是其发展加重的结果。与现代医学近年提出的早期神经内分泌系统激活引起血流动力学改变，进而导致心室重构是心衰发生发展的基本机制的新概念相吻合。本发明中药组合物通过强心、利尿、扩血管及抑制血管紧张素系统改善血流动力学缓解心衰症状、减轻左室重构，达到标本兼治的效果。

扩张型心肌病的并发症状较多，如伴有心力衰竭、胸腔积液、心律失常、心脏猝死和动脉栓塞等。迄今，还没有能有效治疗扩张型心肌病的药物，仅依靠服用强心药、利尿源药或扩血管等制剂西药控制病情，但长期服用此类西药多对肾脏会造成很大负担，而且不能彻底治愈，若考虑进行人工心脏手术或心脏移植术，其手术的风险较大、费用高昂，不是一般家庭所能承受的。

中医学认为，扩张型心肌病是“惊悸”、“水肿”或“喘证”等，多源自劳累过度、感受外邪、水气内蕴，从而导致血液瘀滞，须要采取标本兼治。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供了一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其制备方法，其针对扩张型心肌病内在病邪，辨症施治，针对性强，疗效快，成本低，且无毒副作用，能达起到很好的防治效果，具有广阔的临床应用前景。

本发明技术方案如下：一种治疗扩张型心肌病的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制：葶苈子5-8份，黄芪10-15份，知母5-8份，人参7-10份，夏枯草10-15份，川芎5-8份，菊花5-8份，桂枝5-8份，生地黄5-8份，茯苓10-15份，当归3-5份，郁金5-8份，红枣8-10份，川贝母5-8份，桑叶5-8份。

一种治疗扩张型心肌病的中药制剂，按照重量份数计，优选由以下中药原料配制：葶苈子7份，黄芪12份，知母7份，人参8份，夏枯草12份，川芎7份，菊花7份，桂枝6份，生地黄7份，茯苓12份，当归4份，郁金6份，红枣9份，川贝母6份，桑叶6份。

一种治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法，步骤如下：

(1)将原料研磨成细粉，用60％乙醇作溶剂加水后稀释，采用渗滤法，收集初滤液入瓶A，继续渗滤，直到滤液肉眼观察为无色停止；

(2)收集滤液，在40-60℃减压浓缩至稠膏状，加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液；

(3)再用60％的乙醇稀释上述混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体为该中药的流浸膏剂。

原料质量与水的质量比优选为1：1。

药理分析：

葶苈子：性味辛、苦寒；功能：泻肺降气；祛痰平喘；利水消肿；泄逐邪。功能：泻肺降气；祛痰平喘；利水消肿；泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多；肺痈；水肿；胸腹积水；小便不利；慢性肺源性心脏病；心力衰竭之喘肿；瘰疬结核。

黄芪：具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。