[发明专利]Aβ 除去材料、Aβ 除去器和Aβ 除去系统

说明书

本申请是申请日为2009年12月21日、优先权日为2008年12月22日、中国专利申请号为200980151883.3、发明名称为“Aβ除去材料、Aβ除去器和Aβ除去系统”的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于从体液中除去β-淀粉样蛋白(Aβ)的Aβ除去材料。另外，本发明还涉及使用Aβ除去材料的Aβ除去器和Aβ除去系统。本申请要求2008年12月22日提出的日本专利申请第2008-326174号的优先权，该专利申请的全部内容作为参考被援引。

背景技术

阿尔茨海默氏病是由于β-淀粉样蛋白(以下简称为“Aβ”)在脑内蓄积而使脑内的神经细胞发生变性的认知障碍。关于其发病机制，最有力的是可溶性Aβ强力抑制记忆的长期增强、并且凝聚沉积的Aβ形成纤维丝从而导致神经细胞死亡的“淀粉样假说”。

有报道称通过施用针对Aβ的抗体(抗Aβ抗体)或施用Aβ疫苗，在改善认知症状的同时脑的Aβ沉积消失，显示出能够治疗阿尔茨海默氏病的可能性(非专利文献1)。然而，因Aβ疫苗施用的副作用而发生死亡从而导致治疗试验中止等(非专利文献2)，因此确立阿尔茨海默氏病的治疗方法的道路还很长。另一方面，很多研究小组进行了治疗效果优异的抗Aβ抗体的开发，但是，由于利用抗Aβ抗体的治疗价格昂贵且持续时间长，因此患者的负担很大。此外，效果较短，还存在需要反复施用的问题。另外，作为现有文献列出专利文献1和2。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2005-537254号公报

专利文献2：日本特表2008-50665号公报

非专利文献

非专利文献1：Bayer A et al.,Neurology 2005；64:94-101.

非专利文献2：Holmes C et al.:Lancet.2008 Jul 19；372(9634):216-23.

非专利文献3：Lemere,C.A.et al.:Nuerobiol.Dis.,14:10-18,2003

非专利文献4：Matsuoka Y.et al.:J.Neurosci.,23:29-33,2003

非专利文献5：Bergamaschini,L.et al.:J.Neurosci.,24:4148-4186,2004

非专利文献6：Levites,Y.et al.:J.Neurosci.,26:11923-11928,2006

非专利文献7：京都医学界雑誌·第53巻第1号·平成18年6月、113頁～120頁

非专利文献8：Isabel Rubio et al.,Journal of Alzheimer’s Disease 10(2006)439-443

非专利文献9：CE技術シリーズ血液浄化療法、秋葉隆、峰島三千男、p228(南江堂)

发明内容

发明所要解决的课题

近来，通过使用阿尔茨海默氏病的小鼠模型的实验表明：脑内Aβ减少时血中Aβ量显著增加(非专利文献3)；通过外周施用不具有免疫调节功能的Aβ结合物质(凝溶胶蛋白或GM1神经节苷脂)，脑内Aβ量减少(非专利文献4、5)；当血中施用不具有免疫调节功能的抗Aβ抗体Fab片段时，脑内Aβ量减少(非专利文献6)等，因而提出了随着血中Aβ量的减少，脑内Aβ被抽取到血中的“抽取”假说。另外，与该假说相关地，有通过人工透析使血中Aβ量下降的报道(非专利文献7、8)。

鉴于抽取假说，本发明的发明人考虑，在体外从患者体液中有效地除去Aβ会成为阿尔茨海默氏病的治疗或预防的有效手段。基于该想法，为了确立阿尔茨海默氏病的治疗或预防方法，本发明的课题在于提供能够从体液中有效地除去Aβ的材料及其用途。

解决课题所采用的手段