[发明专利]治疗子宫腺肌病的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗子宫腺肌病的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

子宫腺肌病(adenomyosis，AM)是指子宫内膜腺体及间质存在于子宫肌层中，伴随着周围肌层细胞的代偿性增生和肥大，为一种雌激素依赖性疾病。该病好发于30～50岁的育龄期妇女，总体发病率为5％-70％，而近年来随着剖宫产手术的增加、生活方式改变和环境因素等影响，其发病率呈年轻化和上升趋势。迄今为止，AM的病因及发病机制尚未明确，现已成为一种多发病、疑难病。该病主要表现为月经量明显增多、痛经进行性加重、子宫体积均匀性增大及不孕等临床症状，严重影响了广大妇女身心健康。子宫腺肌病患者的痛经率高达80％，已成为AM患者最主要的临床主诉，且月经量过多又是痛经最常见的合并症状。

AM西医治疗方法主要分药物治疗和手术治疗，药物治疗主要是抑制雌激素分泌，创造一个低雌激素的环境以达到抑制疾病发展的目的。激素治疗虽能缓解症状，但直接影响患者内分泌功能，还可影响骨质代谢，损伤肝功能，不宜长期服药，停药后复发率高。宫腔放置曼月乐(左炔诺孕酮宫内缓释系统)作为近年来西医治疗此病较为有效的措施，其原理是通过在宫腔局部缓慢释放左炔诺孕酮来抑制雌激素受体在子宫内膜的表达，从而拮抗内膜增生，使月经量明显减少、缓解痛经。然而放置曼月乐后仍存在一系列不良反应轻，包括点滴出血、闭经、脱环、环移位、乳房压痛和卵巢囊肿等，限制了其在临床的广泛运用。手术治疗方式分为根治性手术和保守性手术，对年轻、有生育患者要求可行保守性手术治疗即AM病灶切除术，但保守性手术治疗存在不能彻底清除病灶且手术复发率高等问题。对无生育要求，且病变广泛、症状重、保守治疗无效者，全子宫切除术是最常用的方法，也是唯一能根治该病的手段。然而，子宫切除后会产生一系列并发症，包括周围脏器损伤、出血过多、术后感染及卵巢功能降低引起的围绝经期症状(潮热、易怒、焦虑、抑郁等)。随着社会的进步及人们对生活质量要求的提高，寻找新的更有效的且保留子宫的治疗方法十分必要。众所周知，中医药治疗在缓解疼痛、调经助孕、提高生活质量、副作用小、远期疗效稳定等方面均有其独特的优势。因此寻找疗效可靠的中药，对于避免单纯服用西药治疗该病所出现的不良反应具有十分重要的意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗子宫腺肌病的中药组合物。

本发明要解决的另外一个技术问题是提供一种治疗子宫腺肌病的中药组合物的制备方法。

本发明还要解决的一个技术问题是提供一种治疗子宫腺肌病的中药组合物在制备治疗子宫腺肌病药物中的应用。

对于治疗子宫腺肌病的中药组合物，本发明采用的技术方案是，由以下组分按重量份数组成：

紫河车8～12份，菟丝子8～12份，当归8～12份，川芎4～8份，延胡索8～12份，青皮4～8份，芍药8～12份，鬼箭羽13～17份。

作为优选，上述中药组合物由以下组份按重量份数组成：

紫河车10份，菟丝子10份，当归10份，川芎6份，延胡索10份，青皮6份，芍药10份，鬼箭羽15份。

对于治疗子宫腺肌病的中药组合物的制备方法，本发明采用的技术方案是，该制备方法包括如下步骤：

(1)将配方量的菟丝子、当归、川芎、延胡索、青皮、芍药、鬼箭羽混合后加水浸泡30～50分钟，得到包括药材与浸泡水的混合物A；

(2)将配方量的紫河车加水浸泡30～50分钟，大火烧开至沸腾再小火煎煮30～60分钟，待冷却至室温，得到包括紫河车药渣与药液的混合物B；

(3)将得到的混合物A和混合物B相混合，搅匀后大火烧开至沸腾再小火煎煮30～60分钟，过滤收集得到第一煎水提液；然后再次加水，搅匀后大火烧开至沸腾再小火煎煮20～40分钟，过滤收集得到第二煎水提液；合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。

作为优选，步骤(1)中，加水量为所浸泡药材总重量的4～8倍。

作为优选，步骤(2)中，加水量为紫河车重量的2～6倍。

作为优选，步骤(3)中，再次加水量至水面超出药渣表面1～3cm。

本发明所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物在制备治疗子宫腺肌病药物中的应用。