[发明专利]一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法。 

背景技术

中国专利ZL200410012694.7中公开了一种利咽止痛的制剂，该制剂具有疏风清热，解毒消肿，利咽止痛之功效，对治疗风热喉痹和风热型急喉有较好的疗效。但由于所述利咽止痛制剂的制备工艺不够完善，其有效成分组群含量低，制剂质量不够稳定，成品储存过程容易受环境影响，对产品规模化生产影响很大。其中，制剂中含有薄荷脑成分，现有制备工艺中将薄荷脑醇溶液喷入颗粒中，混合均匀。闷置适当时间再压片，成品存放过程中，温度偏高就很容易析出结晶，使服用者误认为是长霉，影响产品质量和销售。 

综上所述，目前，商场上急需一种有效成分含量高、疗效显著，且制剂稳定的清热利咽止痛中药制剂。 

发明内容

本发明的目的是提供一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，所述清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花和薄荷脑，所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为：1000～1600:300～1200:0～2。功能主治：疏风解热、利咽止痛，可改善喉咙干灼、疼痛，声音嘶哑等症状，是一种安全可靠、有效的治疗急慢性咽炎的纯中药制剂。 

本发明的目的是通过以下技术方案实现的： 

一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，所述的清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花、薄荷脑；所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为：1000～1600:300～1200:0～2； 

所述的清热利咽止痛中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下： 

Ⅰ.原料前处理： 

A.将所述的肿节风、金银花分别切碎，得到肿节风碎片、金银花碎片； 

B.将所述的金银花碎片、肿节风碎片分别进行两次煎煮处理，分别得到金银花煎 液、肿节风煎液；所述的两次煎煮处理中，金银花碎片与水的重量比和肿节风碎片与水的重量比均为1:5～15；两次煎煮处理的时间为1～3小时；将所述的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液； 

将所述的金银花煎液、肿节风煎液和薄荷脑溶液合并，得到总煎液； 

C.将所述总煎液进行减压浓缩6-10倍，得到浓缩液； 

D.向所述浓缩液中加入澄清剂，静置1～2小时，并过滤，得到初级过滤液； 

E.加热所述初级过滤液，再次加入澄清剂，静置1～2小时，并过滤，得到清滤液； 

F.在70℃条件下，将所述清滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20，得到清膏； 

G.将所述的清膏与淀粉进行混匀处理，得到清膏混合物；所述的清膏和淀粉的重量比为1：0.01～0.02；将所述清膏混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的清膏混合物颗粒； 

Ⅱ.成品制备： 

A.将所述的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得清热利咽止痛中药制剂片剂成品； 

所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：1～3：0.15～0.3。 

本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的： 

一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，所述的清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花、薄荷脑；所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为：1000～1600:300～1200:0～2； 

所述的清热利咽止痛中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下： 

Ⅰ.原料处理： 

A.将所述的肿节风、金银花分别切碎，得到肿节风碎片、金银花碎片； 

B.将所述的金银花碎片、肿节风碎片分别进行两次煎煮处理，分别得到金银花煎液、肿节风煎液；所述的两次煎煮处理中，金银花碎片与水的重量比和肿节风碎片与水的重量比均为1:5～15；两次煎煮处理的时间为1～3小时；将所述的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液； 

将所述的金银花煎液、肿节风煎液和薄荷脑溶液合并，得到总煎液； 

C.将所述总煎液进行减压浓缩6-10倍，得到浓缩液； 

D.向所述浓缩液中加入澄清剂，静置1～2小时，并过滤，得到初级过滤液； 

E.加热所述初级过滤液，再次加入澄清剂，静置1～2小时，并过滤，得到清滤液； 

F.在70℃条件下，将所述清滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20，得到清膏； 

G.将所述的清膏与淀粉进行混匀处理，得到清膏混合物；所述的清膏和淀粉的重量比为1：0.01～0.05；将所述清膏混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的清膏混合物颗粒； 

Ⅱ.成品制备：