[发明专利]骨脂参片

说明书

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种骨脂参片。

背景技术

随着人口老龄化，骨质疏松日益严重，65岁以上老人多发生骨质疏松，容易骨折。骨质疏松越来越受到人们的重视。骨强度主要反映骨密度和骨质量的完整性。骨质量包括骨结构、骨转换、损伤的积累和骨矿化等。骨密度是指单位体积的骨矿物质含量，钙和磷是骨矿质的主要成分，它们在骨骼沉积越多，骨密度越大，骨骼越坚实。目前影响人体骨密度的因素主要有身高、体重、激素水平、膳食营养、生活方式、生理状况等。过去认为，骨质疏松的原因是来自缺钙，可是单纯性补钙却无效。现在研究证实主要是雌激素分泌减少所致。本发明从增加骨密度与中老年人的生理特点出发，以中药为主，辅以钙剂、植物性雌激素、维生素，发明了增强骨密度功能的骨脂参片。

发明内容

本发明提供的骨脂参片，产品配方为：淫羊霍600g，补骨脂600g，杜仲300g，丹参300g，碳酸钙35g，大豆异黄酮20g，维生素C20g，淀粉10g，硬脂酸镁2.5g。

本发明提供的骨脂参片，制备步骤如下：

(1)、取配方用量的淫羊藿、补骨脂、杜仲、丹参，置多功能提取罐中，加药材6倍的水浸泡约30分钟，煎煮提取三次，每次1.5小时，过滤(滤材为80目尼龙布)，收集滤液，合并滤液，取上清液用板框压滤机(滤材为滤纸)，收集滤液，置洁净容器中保存。

(2)、取上述滤液，置真空浓缩器中浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)，得稠膏备用；真空浓缩工艺参数：真空度为0.08Mpa，温度80℃.

(3)、取上述稠膏，用真空干燥箱加热至80℃干燥，得干浸膏，干浸膏用万能磨粉机粉碎成100目粉，得干浸膏粉；真空干燥工艺参数：真空度为0.08Mpa，温度80℃。

(4)、将碳酸钙细粉、大豆异黄酮细粉、维生素C至混合机混合，得混合粉A，将混合粉A、干浸膏粉、淀粉置混合机混合，过80目筛，得混合粉B。

(5)、将混合粉B置混合机中，加入80％乙醇适量，制成软材，再将软材置摇摆式制粒机中，通过16-18目筛网制成湿颗粒。

(6)、将制粒机下来的湿颗粒，置热风循环干燥箱中60℃温度烘干，再将干颗粒用18目筛整粒，备用。

(7)、在干颗粒中加入经过100目筛筛过的硬脂酸镁做润滑剂，混合均匀，装入压片机料斗中，压片。

(8)、将上述片剂筛去细粉，分装于瓶中，质检、包装、入库。

本发明提供的骨脂参片，从增加骨密度与中老年人的生理特点出发，以中药为主，辅以钙剂、植物性雌激素、维生素，具有增强骨密度功效。

附图说明

图1为骨脂参片制备工艺流程图

具体实施方式

实施例，分别称取淫羊霍600g，补骨脂600g，杜仲300g，丹参300g，碳酸钙35g，大豆异黄酮20g，维生素C20g，淀粉10g，硬脂酸镁2.5g，上述原料经提取、过滤、浓缩、干燥后，压制成1000片，每片重0.5g。

采用雌性大鼠50只，体重240-300g作为试验动物。大鼠用基础饲料适应性喂养三天后，根据体重，随机分为下列五组：假手术组，3％戊巴比妥钠腹腔麻醉，在严格无菌操作下，取腰椎胖背侧双切口进入腹腔，摘除少许小肠系膜后，仔细止血逐层缝合切口。模型对照组，麻醉方法同上，在严格无菌操作中，取腰椎旁背侧双切口，进入腹腔背侧，完整摘除双侧卵巢后，仔细止血逐层缝合切口。骨脂参片三个实验组，250mg/kg组，500mg/kg组，1000mg/kg组(分别相当于人体摄入量50mg/kg的5、10、20倍)，严格按照上述操作程序，行双侧卵巢切除术。每组10只，术后三天，三个实验组以相应计量的骨脂参片内容物水溶液灌胃，假手术组及模型对照组以蒸馏水灌胃。实验期12周，每周称体重。实验末股动脉放血处死动物，取出右侧股骨，于105℃烘箱中，烤制恒重，称量估重。采用DPX-L双能X线骨密度仪测定左股骨骨密度(g/cm²)，采用原子吸收分光光度法测定右股骨钙含量。

实验数据统计：使用PEMS3.0统计软件包，对各指标的组件差异做方差分析。

结果见表1、表2。

表1 骨脂参片对大鼠体重、骨重的影响

由表1可见，骨脂参片三个实验组的体重与模型对照组之间无显著性差异(p＞0.05)；模型对照组及受试物三个实验组右股骨重与假手术组比较无显著差异(p＞0.05)

表2 脂参片对大鼠骨密度及骨钙含量的影响