[发明专利]治疗性施用DHE用于快速减轻偏头痛而使副作用分布最小化的方法在审

专利信息
申请号: 201410379903.5 申请日: 2008-02-11
公开(公告)号: CN104188907A 公开(公告)日: 2014-12-10
发明(设计)人: R·O·库克;S·B·施鲁斯伯里;N·N·拉马丹;T·A·阿默 申请(专利权)人: MAP药物公司
主分类号: A61K9/12 分类号: A61K9/12;A61K31/48;A61P25/06;A61M11/00
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 沈晓书;黄革生
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 治疗 施用 dhe 用于 快速 减轻 偏头痛 副作用 分布 最小化 方法
【权利要求书】:

1.包含双氢麦角胺(DHE)或其盐或水合物作为活性成分的药物组合物在制备用于治疗个体的偏头痛的药物中的用途,

其中所述的药物组合物被配制为气雾剂制剂,并且通过肺部吸入施用于个体,

其中DHE或其盐或水合物的总剂量为每次偏头痛发作0.1 mg至10mg,

其中DHE或其盐或水合物的单位剂量小于3.0 mg,

其中施用后,DHE的平均血浆峰浓度(Cmax)小于15,000 pg/mL,并且DHE至Cmax的时间(Tmax)小于20分钟。

2.权利要求1的用途,其中施用后,DHE的Tmax在15分钟内。

3.权利要求1的用途,其中总剂量范围为0.5 mg至5.0 mg。

4.权利要求1的用途,其中总剂量范围为1.0 mg至2.0 mg。

5.权利要求1的用途,其中DHE盐是双氢麦角胺甲磺酸盐。

6.权利要求1的用途,其中Cmax小于10,000 pg/mL。

7.装置,该装置包含:

压力定量吸入器;和

用于治疗个体的偏头痛的包含双氢麦角胺(DHE)或其盐或水合物作为活性成分的药物组合物,

其中所述的药物组合物被配制为气雾剂制剂,并且通过肺部吸入施用于个体,

其中所述的吸入器被装配为以DHE或其盐或水合物的总剂量为每次偏头痛发作0.1至10 mg施用所述的药物组合物,以及以单位剂量小于3.0mg施用DHE或其盐或水合物,以便施用后,DHE的平均血浆峰浓度(Cmax)小于15,000 pg/mL,并且DHE至Cmax的时间(Tmax)小于20分钟。

8.权利要求7的装置,其中施用后,DHE的Tmax在15分钟内。

9.权利要求7的装置,其中总剂量范围为0.5 mg至5.0 mg。

10.权利要求7的装置,其中总剂量范围为1.0 mg至2.0 mg。

11.权利要求7的装置,其中DHE盐是双氢麦角胺甲磺酸盐。

12.权利要求7的装置,其中压力定量吸入器是呼吸活化的压力定量吸入器。

13.权利要求12的装置,其中呼吸活化的压力定量吸入器包含呼吸同步触发器、流控制特征、涡旋室和剂量计数器,并且其中吸入器中所用的抛射剂是70:301,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷(HFA 227ea):1,1,1,2-四氟乙烷(HFA134a)混合物。

14.权利要求7的装置,其中DHE的Cmax小于10,000 pg/mL。

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