[发明专利]用于计算人或动物的可靠、标准化且完整的评分的非侵入式系统

说明书

技术领域

本发明通常涉及非侵入式系统，其被设置和解释为计算人或动物准确、可靠、标准化且完整的评分。

背景技术

已经设计了很多不同的血液检测来诊断慢性丙型肝炎病毒感染患者的纤维化或硬化(Hepascore，APRI，ELF，FIB-4，Fibroindex，Fibrotest，Fibrosure，Fibrometer等。公开文献“诊断慢性丙型肝炎病毒感染患者的纤维化或硬化，内科年刊，2013年6月4日”披露了这样的多种血液检测。所有这些都是注册商标)。这些血液检测可基于与人口统计信息和诸如体重、身高等个人参数相关联的血清标记物、一般血液参数(血液学、生物化学)。

该领域中已知用于确定从人或动物提取的血样或其他流体样品中包含的物质浓度的光度分析系统。这些系统通常通过离心作用进行血液分馏(fractionation)。它们可对血清分析，另一些对整个血液进行分析。可将不同的试剂加入生物流体中进行分析。

这些系统一般包括光源和光探测器，光探测器设置为检测引导经过包含生物流体试剂混合物样品的光线。光线部分地由试剂与血样组分之间的反应产物所吸收。光线被吸收的程度取决于血样中反应产物的浓度。通过将透过样品的光强度与参考强度进行比较，可确定血样和试剂之间得出的反应组分的浓度。然后使用反应物的浓度来计算血样中对应生物化学参数的浓度。

总之，这样的系统允许在包括血液的流体或身体其他流体样品中存在的生物化学参数的快速离心、分析、和测量。

然而，由于血液参数仅为肝脏健康状况的间接指标，这些血液检测具有很大程度的限制。此外，取决于用于测量血液参数的系统、所用试剂的性质、以及血样从采血地点至实验室所经过的时间，结果可从一个实验室至另一个实验室而不同。这些不同明显地影响涉及几个生物指标数量的数学公式的性能。

由于上述原因，对流体中存在的组分的测量不能获得可靠、准确、标准化和完整的评分。

其他生物指标可用于评估肝脏疾病。例如，由振动控制的瞬时弹性成像方法测量的物理生物指标、肝硬化已被示出为与慢性肝脏疾病患者的肝纤维化非常相关。公开文献“肝硬化：用于肝脏疾病诊断的新参数，肝脏药物：证据与研究2010:2”，以及“瞬时弹性成像：用于评估肝纤维化的新的非侵入式方法；生物医学中的超声波，29卷，12期，2003年”披露了这种相关性。然而，肝硬化受其他因素诸如炎症和淤血的影响。有趣地是，可通过血液中升高的肝酶水平来评估肝炎。

发明内容

本发明的一方面涉及克服上述缺陷的系统和方法。因此，本发明的实施例涉及非侵入式系统，其被构造并布置为计算人或动物准确、可靠、标准化且完整的评分。

为实现该目的，本发明的一方面涉及一种非侵入式系统，其用于计算人或动物的评分，所述系统包括：

-第一测量从装置，其被构造并布置为执行生物参数的测量；

-第二测量从装置，其被构造并布置为执行物理参数的测量；

-主装置，其被构造并布置为采集所述生物参数和所述物理参数，并计算所述人或动物的评分，所述评分包括生物参数和物理参数。

由于所计算的评分考虑定量的生物参数和定量的物理参数，因此所计算的评分是准确、可靠、标准化且完整的。

在非限制性实施例中，被构造并布置为执行生物参数测量的所述第一测量从装置是体外测量从装置。

在非限制性实施例中，被构造并布置为执行物理参数测量的所述第二测量从装置是体内测量从装置。

在非限制性实施例中，所述体外测量从装置是临床化学分析仪。

在非限制性实施例中，所述临床化学分析仪被构造并布置为测量选自由如下构成的组中生物化学参数：白蛋白，碱性磷酸酶，天冬氨酸转氨酶，丙氨酸转氨酶，淀粉酶，胆红素，血尿素，钙，肌酸激酶，氯化物，肌酐，C-反应蛋白，γ-谷氨酰转肽酶，葡萄糖，钾，镁，钠，磷，二氧化碳总量，总蛋白质，尿酸，总胆固醇，高密度脂蛋白，甘油三酯，透明质酸，α2巨球蛋白，或上述参数的任意组合。

在非限制性实施例中，所述临床化学分析仪被构造并布置为测量选自由下述构成的组中的生物化学参数：天冬氨酸转氨酶，透明质酸，丙氨酸转氨酶，胆红素，α2巨球蛋白，γ-谷氨酰转肽酶，或上述参数的任意组合。

在非限制性实施例中，所述体外测量从装置是临床血液分析仪。

在非限制性实施例中，所述临床血液分析仪被构造并布置为测量选自由如下构成的组中的血液参数：血小板，白细胞，红细胞，凝血酶原指数，以及国际标准化比值，或上述任意参数的组合。