[发明专利]医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410365920.3 申请日: 2014-07-29
公开(公告)号: CN104141141A 公开(公告)日: 2014-11-12
发明(设计)人: 杜嫣;公兵丽;隋本健 申请(专利权)人: 山东新华医疗器械股份有限公司
主分类号: C23G1/16 分类号: C23G1/16;C23G1/19;C23G1/20
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 马俊荣
地址: 255086 山东省淄*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 医疗器械 器具 专用 洗剂 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法,属于化工清洁用品领域。

背景技术

医院常用的医疗器械、器具大部分为不锈钢或铜材质,尤其是可重复使用的器械,不锈钢材质占绝大多数。生产厂家为了保证器械在生产后、使用前不发生生锈的问题,在器械表面涂抹了一层矿物油,此类矿物油以精制白油为主。

医院在器械使用前需去除表面矿物油脂,而现有的用于医疗器械清洗的清洗剂只对血液、脂肪等污染物有效果,但是对于矿物油脂效果很差,处理后的器械表面依然残存矿物油脂。此类矿物油脂在后续的高压蒸汽灭菌过程中发生碳化,清洗难度更大,经过多次高压消毒后就会产生难以去除的黄色或褐色矿物质斑点,影响器械的美观;同时,如果细菌与矿物油混合后,会影响灭菌的效果,导致灭菌失败,从而带来院内感染的风险。因此,新器械、器具在使用前必须要进行彻底的除油处理。

虽然工业用的清洗剂也能够将矿物油去除,但由于碱性过强,并且添加的缓蚀剂达不到要求,有可能会对器械、器具造成损伤,因此应使用无腐蚀性、去油效果好的清洗剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种医疗器械器具专用清洗剂,其去除矿物油的效果良好,对不锈钢及铜材质器械、器具无腐蚀性;本发明同时提供了简单易行的制备方法。

本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂,由以下重量份数的组分组成:

优选由以下重量份数的组分组成的清洗剂:

所述无机碱为碳酸氢钠、碳酸钠或磷酸三钠中的两种或者三种以任意比例混合的混合物。

所述丙三醇浓度为99wt%,陶氏化学生产。

所述防腐剂为乳酸钠或甲基异噻唑啉酮。

碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三钠、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、葡萄糖酸钠、三乙醇胺油酸皂、乳酸钠、甲基异噻唑啉酮均为市售产品。

所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)将去离子水加入到反应容器中,然后将无机碱、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、葡萄糖酸钠加入,搅拌直至全部溶解;

(2)将步骤(1)中混合溶液过滤;

(3)向步骤(2)过滤后的溶液中依次加入三乙醇胺油酸皂、丙三醇和防腐剂,然后搅拌。

步骤(1)中的搅拌速度为100-150转/分钟,溶解温度为15-35℃。

步骤(2)中的混合溶液用四层或五层300目滤布进行过滤。

步骤(3)中搅拌时间为50-70min。

本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂适用于新器械、器具表面矿物油脂的清洗。此类矿物油脂以精制白色矿物油为主,常规的医用清洁剂无法将此类矿物油彻底去除。虽然工业用的清洗剂有较好的除油效果,但是由于碱性强、缓蚀效果差,因此腐蚀性较强,不适合手术器械的处理。本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂中,碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三钠提供了较温和的碱性条件,可以与矿物油发生反应,这三种无机碱均为中强碱,对于矿物油的去除能力强而对金属物品腐蚀低,并且水溶性好;另外,磷酸三钠还起到一种螯合剂的作用;为了提高润湿速度以及对于矿物油脂的去除效果,添加了表面活性剂十二烷基苯磺酸钠,该表面活性剂能够大幅度降低表面张力,并且在碱性性环境下的水溶性较好,能够满足要求;三乙醇胺油酸皂为液体,易溶,具有清洗、防锈能力,和苯并三氮唑作为混合高效缓蚀剂,能够最大程度上降低清洗剂对于不锈钢及铜材质的腐蚀性;葡萄糖酸钠作为螯合剂提供了很好的抗硬水能力,即使在硬水条件下依然能够发挥作用。

本发明所述医疗器械器具专用清洗剂的使用方法:

(1)常温条件下(25℃±5℃),将清洗剂与水按照1:5的比例混溶,并搅拌均匀。之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中,静置1小时,然后将器械取出并用纱布仔细擦拭器械表面,擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗,干燥即可。

(2)中温条件下(45℃±5℃),将清洗剂与水按照1:5的比例混溶,并搅拌均匀。之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中,静置0.5小时,然后将器械取出并用纱布仔细擦拭器械表面,擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗,干燥即可。

本发明具有以下有益效果:

(1)去油效果好,清洗费用低;

(2)使用方便,与水1:5配制后即可使用;

(3)可以重复使用,具有持续的去油效果;

(4)对于金属物品无任何腐蚀性,延长了物品使用寿命。

具体实施方式

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