[发明专利]一种治疗慢性胃炎的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎是一种临床常见的消化系统疾病，最为常见的是慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎，其主要临床表现为食欲减退、上腹部不适、隐痛、嗳气、反酸、恶心、呕吐等，病程缓慢，反复发作而难愈。现有研究已证实HP是慢性胃炎的重要致病因子，流行病学调查发现我国普通人群中的HP感染率在50％-80％之间，属高感染国家，H.pylori非常顽固，可经口传播，一旦受到感染，非正规方案治疗将终身受累，其自愈率接近零。近年研究发现，随着H.pylori感染率连年攀高，幽门螺杆菌相关性慢性胃炎亦明显呈现出随人们生活节奏的渐次加快及工作压力的不断增大而愈演愈烈之势。流行病学调查显示本病发病率高、症状易反复，对患者生活质量、身心健康、工作学习都造成不同程度影响，正是因为该病如此之高的发病比率，及其对人体健康所带来的严重危害，使得国内外医学专家纷纷把目光投到该病的防治领域上来。据统计，世界各国每年为幽门螺杆菌相关性慢性胃炎病人的诊治耗费了巨额的费用，所以研究一种安全、有效、简便、低价位的药物成为医患二者共同的期盼。

在西医方面，慢性胃炎多用质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂(H2RA)、抗生素、胃黏膜保护剂等药物，而质子泵抑制剂加两种抗生素的“胃三联”被推荐为首选的治疗方案。虽然在治疗一周后达到清除标准，但容易复发，而且H.pylori的西药治疗方案除了副作用大、费用高等缺陷外，长期地、广泛地运用抗生素可导致肠道菌群紊乱、耐药性等，往往使患者失去治疗信心。这也是西医抗HP治疗失败的重要原因。由于西药治疗H.pylori后的复发率有明显上升趋势，这为中医药抗H.pylori治疗提供了机遇。现代研究表明诸多中药可直接或间接杀灭和抑制幽门螺杆菌，近年来，对幽门螺杆菌相关性慢性胃炎有效方药治疗及中西医结合治疗等方面均取得了较大的发展，由于其副作用少，可以较长时间的服用，并且价格低廉能够应用于广大低收入人群，因而前景广阔。

发明内容

本发明的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种组成简单，配方新颖的治疗慢性胃炎的药物组合物，该药物组合物具有成本低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便、普遍适用于慢性胃炎的患者等特点。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗慢性胃炎的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料组成：黄芪10～80份，桂枝10～80份，芍药8～60份，蒲公英8～60份，葱白8～60份，黄芩5～50份，青皮5～50份，黄连5～50份，干姜3～40份，党参3～40份，藿香3～40份，佩兰3～40份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：黄芪20～70份，桂枝20～70份，芍药15～50份，蒲公英15～50份，葱白15～50份，黄芩10～40份，青皮10～40份，黄连10～40份，干姜5～30份，党参5～30份，藿香5～30份，佩兰5～30份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：黄芪30～50份，桂枝30～50份，芍药20～40份，蒲公英20～40份，葱白20～40份，黄芩15～30份，青皮15～30份，黄连15～30份，干姜10～20份，党参10～20份，藿香10～20份，佩兰10～20份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：黄芪20份，桂枝20份，芍药12份，蒲公英12份，葱白12份，黄芩8份，青皮8份，黄连8份，干姜5份，党参5份，藿香5份，佩兰5份。

一种制备上述任一药物组合物的方法，它包括以下步骤：

S1：按重量比称取桂枝、葱白和青皮，混合后加水浸泡0.5～1.5小时，浸泡完成后，加水蒸馏4～5小时，提取挥发油，药渣备用；

S2：收集挥发油，用2～4倍量的β-环糊精进行包合，得到桂枝、葱白、青皮挥发油包合物，备用；

S3：按重量比称取黄芪、芍药、蒲公英、黄芩、黄连、干姜、党参、藿香和佩兰，加入药材重量4-6倍量的水，煎煮2次，每次0.5-1h，收集药液，药渣备用；

S4：将S1步骤的药渣与S3步骤的药渣混合，加入药材4-6倍量的水，煎煮1-1.5h，收集药液，药渣弃去；

S5：将S3步骤的药液与S4步骤的药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。