[发明专利]一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的药物组合物及其制备方法。

背景技术

毒性弥漫性甲状腺肿(又称格雷夫斯病)是以甲状腺毒血症和突眼、甲状腺肿大为临床表现的一种疾病，属于中医“瘿病”范畴，其发病原因和发病机制比较复杂，且易复发，因此成为医生的棘手难题。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药新药及其制备方法，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：菟丝子190-210份、肉苁蓉141-160份、川贝母140-160份、蒲公英140-160份、郁金100-130份、青黛110-130份。

优选地：菟丝子200份、肉苁蓉150份、川贝母150份、蒲公英150份、郁金120份、青黛120份。上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10-20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得，可以增强机体反应能力，调整内分泌，清热，抗菌，消炎，凉血，行气化瘀等作用，其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

菟丝子：补肾补肝、养肝明目。现代药学研究证明，菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等，对内分泌有影响。菟丝子水煎液给小鼠灌胃，可使其体重、肾重、胸腺重、白细胞数、红细胞数、血红蛋白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加。

肉苁蓉：补肾壮阳、润肠通便。现代药学研究证明，肉苁蓉具有抗衰老、调整内分泌、促进代谢、提高免疫力等作用。

川贝母：清热润肺、化痰止咳。现代药学研究证明，川贝母具有镇咳祛痰、抗菌等作用。

蒲公英：清热解毒、消痈散结。现代药学研究证明，蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。

郁金：行气化瘀、清心解郁。现代药学研究证明，郁金含挥发油，其中有莰烯、樟脑、姜黄烯，亦含姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮，尚含有淀粉、脂肪油、橡胶、黄色染料、葛缕酮及水芹烯等，具有抗真菌等作用。

青黛：清热解毒、凉血消斑、清肝泻火。现代药学研究证明，青黛具有抗菌、抗肿瘤、提高免疫力等作用。

为了表明本发明药物对毒性弥漫性甲状腺肿有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。

1 资料与方法

1.1 临床资料

60例均为我院就诊的门诊或住院患者，均符合格雷夫斯病的诊断标准，排除甲亢危象、甲亢复发者，合并糖尿病，肝、肾疾病及其他系统严重的原发性疾病者。将观察病例按就诊时间，采用分层数字表法随机分为两组。治疗组30例，男7例，女23例；年龄20-63岁，平均(40.12±10.46)岁；病程2-12个月，平均(8.05±4.01)个月；病情程度：轻、中度20例，重度10例。对照组30例，男10例，女20例；年龄21-65岁；平均(41.54±11.26)岁；病程1-12个月，平均(8.32±3.87)个月；病情程度：轻、中度20例，重度10例。两组患者性别、年龄、病程、病情分层差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：病情重度者他巴唑每次10mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；病情轻、中度者他巴唑每次5mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；同时加服本发明药物颗粒剂(实施例1)，每日三次，每次两袋。对照组：病情重度者他巴唑每次10mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；病情轻、中度者他巴唑每次5mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次。以上两组药物均口服，疗程均为3个月。

1.3 观察指标