[发明专利]治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，具体涉及一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂、及其制备方法。 

背景技术

甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常生长所引起的散在病变，可呈单发或多发结节性病变，是一种临床常见病，触诊发现甲状腺结节的发病率为3％-7％，B超检查发现结节的患病率达20％-70％，临床上，可将甲状腺结节可分为良性结节和甲状腺癌两类，其中良性甲状腺结节占95％左右，且非毒性甲状腺结节在良性甲状腺结节中占有比例较高。良性非毒性甲状腺结节在结节小时无明显症状。但是，如果不及时治疗，结节会日益增大，甚至会压迫气管、食管和喉返神经出现呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑等症状。此外，良性甲状腺结节有10％～20％的恶变率。因此，应在发现后尽早治疗，防止其增大或恶变。 

目前西医对此病缺乏有效的治疗方法，对于绝大多数良性非毒性甲状腺结节患者不建议使用非手术方法治疗，包括：TSH抑制治疗、131I治疗、超声引导下经皮无水酒精注射、经皮激光消融术和射频消融等，仅予以随诊。只有当结节增大出现压迫症状或明显影响美容、合并甲状腺功能亢进、结节有恶变倾向的情况下，才考虑手术切除治疗。因此，对于良性非毒性甲状腺结节，在其结节增大到需要手术治疗以前，没有有效的西药治疗方法。即便是手术治疗带来最大的问题是极易复发，单发的结节复发率大70％，多发结节复发率几乎达100％，反复手术给患者精神和肉体带来极大的痛苦。 

良性非毒性甲状腺结节在中医古代文献中被称作“瘿瘤”。病机上，《圣济总录.瘿病门》曰“内之七情，情之所至，......气则随之，或上而不下，或结而不散”；《诸病源候论.瘿候》指出瘿病是由于“忧恚气结”所致，“动气增患”； 《济生方.瘿瘤论治》曰：“忧思过度......气凝血滞，为瘿为瘤”。故历代医家认为本病主要责之于肝气郁滞。肝失疏泄，气机阻滞，日久则积聚成形；气机失调，水液输布排泄障碍，水湿内停，凝结成痰；又肝气横逆犯脾，脾失健运，痰湿内生，津液积聚成痰，痰凝成核则发为瘿；气为血之帅，气滞则血瘀。足厥阴肝经上行入颈，循喉咙之后，上入颃颡，故肝郁则气滞、痰凝、血瘀可循经上行，壅结于颈前，发为瘿瘤。综上，肝郁脾虚是发病的基础，而气滞、痰凝、血瘀为主要的病理因素。 

现代医家对本病多采用疏肝健脾、化痰祛瘀、散结消瘿的中药内服治疗。中医药治疗虽然可见到有效的报道，但是仍存在如下问题：(1)良性非毒性甲状腺结节内部及周边血供并不丰富。故仅靠内服其药力难以直达病变部位，故单纯中药内服疗效较差。(2)故单纯内服法软坚散结的效力弱，疗程长，增加了治疗成本和患者负担。(3)一些破血消癥、软坚散结的药物有一定毒性，长期应用更增加了导致肝肾功能不全的风险和胃肠刺激。而外敷药的局部应用有望改善上述问题值得进一步研究和推广。 

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂及制备方法。 

具体制剂一：本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成：柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、芒硝10-15份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。 

具体制剂二：本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成：柴胡6-11份、醋莪术10-15份、黄药子15-20份、炒白芥子15-20份、清半夏6-11份、猫爪草30-35份、通 草20-25份、芒硝10-15份、当归10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、醋三棱10-15份。 

具体制剂三：本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成：柴胡6-11份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。 

具体制剂四：本发明治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂，所述制剂由以下重量配比份数的原料药材制成：柴胡6-11份、黄芩10-15份、醋莪术10-15份、炒白芥子15-20份、制香附6-11份、猫爪草30-35份、夏枯草20-25份、清半夏10-15份、昆布15-20份、海藻15-20份、生牡蛎30-35份。 

本发明上述的治疗良性非毒性甲状腺结节的结甲平膏制剂的制备方法，所述方法包括：