[发明专利]用于肠炎治疗的活菌合剂及其制备方法

权利要求书

1.用于肠炎治疗的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：附子3-9份，吴茱萸2-4份，栀子3-10份，佩兰9-18份，巴戟天6-15份，竹茹9-16份，五味子5-12份，建曲4-12份，蜡样芽孢杆菌0.3-1.0份。

2.根据权利要求1所述的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：附子5-7份，吴茱萸2.5-3.5份，栀子5-8份，佩兰12-15份，巴戟天9-12份，竹茹11-14份，五味子7-10份，建曲7-9份，蜡样芽孢杆菌0.5-0.8份。

3.根据权利要求1所述的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：附子6份，吴茱萸3份，栀子7份，佩兰14份，巴戟天10份，竹茹13份，五味子9份，建曲8份，蜡样芽孢杆菌0.6份。

4.根据权利要求1-3任一所述的活菌合剂，其特征在于，将该活菌合剂制成药学上可接受的口服液、粉剂或胶囊。

5.根据权利要求4所述的活菌合剂，其特征在于，所述口服液的制备方法是：

（1）将栀子和五味子置于砂锅中，炒至五六成熟，研成细粉，过40-80目筛，将所得药粉用棉布包裹待用；

（2）将附子浸泡2-5天（优选3-4天，更加优选4天），连同吴茱萸一起置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（3）将佩兰、巴戟天、竹茹、建曲和步骤（1）所得物置于步骤（2）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（4）待温度冷却到20℃-45℃（优选25℃-40℃，更加优选35℃）时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置1-3小时（优选1.5-2.5小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，冷却，浓缩至原溶液体积的1/2，无菌封装。

6.根据权利要求5所述的口服液的制备方法，其特征是：步骤（4）蔗糖用量是步骤（3）所得药液的3%-5%（优选3.5%-4.5%，更加优选4%）。

7.根据权利要求4所述的活菌合剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是：

（1）将栀子和五味子研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，加入乙醇浸渍6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），搅拌均匀后过滤，得滤液和滤渣；

（2）将附子浸泡2-5天，连同吴茱萸一起置于砂锅中，加入步骤（1）所得滤液，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（3）将佩兰、巴戟天、竹茹和建曲置于步骤（2）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（4）待温度冷却到20℃-45℃时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置1-3小时（优选1.5-2.5小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）所得滤渣，浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，即得粉剂。

8.根据权利要求4所述的药剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法是：

（1）将栀子和五味子研成细粉，过40-80目筛（优选50-70目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，加入乙醇浸渍6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），搅拌均匀后过滤，得滤液和滤渣；

（2）将附子浸泡2-5天，连同吴茱萸一起置于砂锅中，加入步骤（1）所得滤液，加水，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（3）将佩兰、巴戟天、竹茹和建曲置于步骤（2）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（4）待温度冷却到20℃-45℃时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置1-3小时（优选1.5-2.5小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）所得滤渣，浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。