[发明专利]用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：知母、麦冬、芦根、天花粉、黄芩、蚂蚁、鸭跖草、栀子、三颗针、夏枯草、石斛、山慈菇、翻白草、玫瑰花、金银花、牛蒡子、穿心莲、百合、鱼腥草、锦灯笼、马勃、地锦草、麦穗七、瓮菜癀、玉竹、生地、侧柏叶、白茅根、米露、桔梗、竹沥和川贝母。

2.根据权利要求1所述的用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：知母10-20重量份、麦冬10-20重量份、芦根10-15重量份、天花粉10-15重量份、黄芩15-30重量份、蚂蚁15-30重量份、鸭跖草5-10重量份、栀子5-16重量份、三颗针10-18重量份、夏枯草7-21重量份、石斛10-20重量份、山慈菇10-18重量份、翻白草15-30重量份、玫瑰花15-30重量份、金银花15-30重量份、牛蒡子10-15重量份、穿心莲10-15重量份、百合15-26重量份、鱼腥草15-25重量份、锦灯笼10-15重量份、马勃10-15重量份、地锦草8-15重量份、麦穗七5-10重量份、瓮菜癀15-30重量份、玉竹10-18重量份、生地15-20重量份、侧柏叶10-20重量份、白茅根10-20重量份、米露20-30重量份、桔梗10-20重量份、竹沥10-20重量份和川贝母10-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：知母15重量份、麦冬15重量份、芦根12重量份、天花粉12重量份、黄芩18重量份、蚂蚁26重量份、鸭跖草7重量份、栀子10重量份、三颗针14重量份、夏枯草17重量份、石斛15重量份、山慈菇14重量份、翻白草21重量份、玫瑰花22重量份、金银花20重量份、牛蒡子12重量份、穿心莲12重量份、百合22重量份、鱼腥草20重量份、锦灯笼12重量份、马勃12重量份、地锦草11重量份、麦穗七8重量份、瓮菜癀22重量份、玉竹14重量份、生地17重量份、侧柏叶15重量份、白茅根15重量份、米露25重量份、桔梗15重量份、竹沥15重量份和川贝母15重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：知母20重量份、麦冬10重量份、芦根15重量份、天花粉15重量份、黄芩30重量份、蚂蚁30重量份、鸭跖草5重量份、栀子5重量份、三颗针10重量份、夏枯草7重量份、石斛20重量份、山慈菇10重量份、翻白草15重量份、玫瑰花30重量份、金银花30重量份、牛蒡子10重量份、穿心莲15重量份、百合26重量份、鱼腥草25重量份、锦灯笼15重量份、马勃10重量份、地锦草8重量份、麦穗七5重量份、瓮菜癀30重量份、玉竹18重量份、生地15重量份、侧柏叶10重量份、白茅根10重量份、米露30重量份、桔梗20重量份、竹沥10重量份和川贝母10重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗阴虚毒热型肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将黄芩、鸭跖草、栀子、三颗针、夏枯草、石斛、山慈菇按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将玫瑰花、金银花、牛蒡子、穿心莲、百合、鱼腥草和锦灯笼按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取2～3次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5～2倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于4℃～8℃条件下冷藏48小时～72小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.2～0.4倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，加水适量，搅拌，静止12～18小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂。