[发明专利]一种家禽用北芪五加可溶性粉及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种家禽用北芪五加可溶性粉及其制备方法，属于兽药领域。

背景技术

《中药部颁标准》第6册42页的“北芪五加片”，在人药临床上用于体虚乏力，腰膝酸软，失眼多梦，食欲不振等。

目前家禽免疫低下和抗应激等疾病主要都是西药治疗，药品副作用大，疗效也不稳定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种家禽用北芪五加可溶性粉及其制备方法，在配方黄芪和刺五加的基础上添加葡萄糖作为辅料，并改变剂型和工艺，制成可溶性粉剂，可有效治疗鸡免疫低下和抗应激等疾病。

一种家禽用北芪五加可溶性粉，由下列质量份数的原料制成：黄芪6份、刺五加10份、葡萄糖6-8份；制备方法为：黄芪加水煎煮 2次，每次2.5-3.5小时，第1次水的质量为黄芪质量的7.5-8.5倍，第2次水的质量为黄芪质量的5.5-6.5倍，合并2次煎液，滤过，滤液减压浓缩成60℃条件下相对密度1.18-1.22的浸膏，备用；刺五加粉碎后，加水煎煮2次，每次3小时，第1次水的质量为刺五加质量的9.5-10.5倍，第2次水的质量为刺五加质量的7.5-8.5倍，合并2次煎液，滤过，滤液浓缩成60℃条件下相对密度为1.18-1.22的浸膏；合并上述两种浸膏，喷雾干燥，加葡萄糖，混匀，即得。

黄芪，为豆科植物膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. 的干燥根（《中国兽药典》二部）；刺五加，为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms 的干燥根及根茎制成的饮片（《中国兽药典》二部）。

本发明处方源于《中药部颁标准》第6册42页“北芪五加片”，在人药临床上用于体虚乏力，腰膝酸软，失眼多梦，食欲不振等。本发明根据其处方中药味的功能及现代药理学研究，将其应用于家禽免疫低下和抗应激等疾病的治疗。

本发明的剂型为可溶性粉剂，其与口服液、颗粒剂相比，有如下优势：（1）与口服液相比，可溶性粉既可混饮给药，亦可混饲给药，在不同病情下用户可选择更适合药物利用和疾病治疗的给药方式，如夏季温度较高时，可避免发酵、变质等情况的发生；（2）与颗粒剂相比，可溶性粉剂制作工艺简单，药物含量高，生产运输成本低，有利于节约社会资源。

本发明选择葡萄糖作为辅料，与常用辅料蔗糖、乳糖、可溶性淀粉作比较，以可溶性粉剂的成型性、外观性状、溶解性及口感为考察指标，按制剂处方比例取黄芪和刺五加的混合浸膏粉4份，分别与葡萄糖、蔗糖、乳糖、可溶性淀粉混匀，试验结果如下表1所示：

试验结果表明：

①以葡萄糖为辅料，可溶性粉剂的成形性、吸湿性、溶解性、口感良好，且葡萄糖的价格相对合理，成本不高，故作推荐；

②以蔗糖为辅料，可溶性粉剂的成形性、溶解性、口感良好，但蔗糖在生产过程中粉碎后易结块，造成可溶粉的结块，故不作推荐；

③以乳糖为辅料，可溶性粉剂的成形性、吸湿性、溶解性、口感良好，但乳糖价格相对较昂贵，考虑生产成本，故不作推荐；

④以可溶性淀粉为辅料，可溶性粉剂的成形性、吸湿性良好，但溶解性、口感差，故不作推荐。

本发明选择刺五加的提取方法，以紫丁香苷得率为指标，单因素考察加水量对煎煮效果的影响：取刺五加粗粉80g各5份，加水煎煮2次，每次3小时，加水倍量按表2设定水平。合并煎液，滤过，滤液浓缩并定容至100ml，备用。

精密量取上述储备液10ml，蒸干，用甲醇20ml分三次（10ml，5ml，5ml）溶解转移至25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品，按照刺五加浸膏（《中国药典》一部）项下的含量测定方法测定，计算储备液中紫丁香苷的含量。

见表2，可见加水量对提取液中紫丁香苷的含量有影响，加水倍量高，转移率高。当加水倍量至10，8倍量时，再增加水量对含量没有积极贡献，故加水倍量选择为第一次10倍量左右，第二次8倍量左右。

因此，本发明的优点在于：在人药“北芪五加片”的基础上改变剂型，使得药物可以用于家禽类动物；同时也改变了提取制备工艺，使得刺五加提取出来的紫丁香苷得率较高；并且添加葡萄糖作为辅料，制备的可溶性粉剂的成形性、吸湿性、溶解性、口感良好。

具体实施方式：

实施例1：