[发明专利]一种高标准泼尼松龙磷酸钠的生产工艺在审
| 申请号： | 201410336849.6 | 申请日： | 2014-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN105294810A | 公开（公告）日： | 2016-02-03 |
| 发明（设计）人： | 李新安 | 申请（专利权）人： | 河南利华制药有限公司 |
| 主分类号： | C07J51/00 | 分类号： | C07J51/00 |
| 代理公司： | 郑州立格知识产权代理有限公司 41126 | 代理人： | 王晖 |
| 地址： | 455000 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 标准 泼尼松龙 磷酸钠 生产工艺 | ||
1.一种高标准泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，以泼尼松龙磷酸酯为原料，其特征在于：包括以下步骤：
A：将泼尼松龙磷酸酯加入纯水中，搅拌调温至20-40℃，所用的纯水毫升数为泼尼松龙磷酸酯克数的5-10倍；
B：在监控体系PH值的状态下滴加氢氧化钠溶液，滴加过程中对反应体系搅拌，控制氢氧化钠溶液的滴加速度，滴加速度为：在体系PH值小于8时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.5-1克/min，在体系PH值大于8小于等于9时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.3-0.5克/min，在体系PH值大于9小于9.5时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.1-0.25克/min，滴加至体系的PH值至9.5，滴加过程中控制体系的温度在25-35℃；
C：PH值不变时对反应物进行过滤，过滤后将滤液干燥得高标准泼尼松龙磷酸钠。
2.根据权利要求1所述的一种高标准泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，其特征在于：步骤C中过滤后将滤液采用喷雾干燥，喷雾干燥后再干燥得高标准泼尼松龙磷酸钠。
3.根据权利要求1所述的一种高标准泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，其特征在于：所述的滴加速度为：滴加速度为：在体系PH值小于8时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.75克/min，在体系PH值大于8小于9时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.4克/min，在体系PH值大于9小于9.5时滴加速度控制在每百克泼尼松龙磷酸酯加入氢氧化钠的净质量为0.2克/min，滴加至体系的PH值至9.5，滴加过程中控制体系的温度在25-35℃。
4.根据权利要求1所述的一种高标准泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，其特征在于：所述的氢氧化钠溶液质量浓度采用10-30%。
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