[发明专利]一种抗菌改性壳聚糖喷雾剂及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于医用药品技术领域。更具体地，本发明涉及一种抗菌改性壳聚糖喷雾剂，还涉及所述抗菌改性壳聚糖喷雾剂的制备方法，

【背景技术】

壳聚糖是一种来源于甲壳类动物(蟹虾)的外壳及节肢类动物(蟑螂等)骨骼的天然碱性高分子多糖，具有良好的生物相容性、生物可降解性以及抗菌、防腐、促进内皮细胞、毛细血管、心肌细胞及神经轴突的再生，止血和促进伤口愈合等优良性能。研究表明，低分子量壳聚糖具有人体易吸收，能够活化淋巴细胞、增强机体免疫力、抗菌抑菌、抑制肿瘤细胞生长等生理活性，此外，研究发现，壳聚糖脱乙酰度越高，其清除羟自由基、超氧自由基和有机自由基的效果越好。这些性质使它作为天然的抗菌剂、抗菌材料、防腐剂有着很好的应用前景。

随着喷雾容器日趋完善，新型抛射剂不断涌现，为适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要，各种喷雾剂的制备工艺趋于成熟，在局部、全身治疗以及环境消毒等方面应用更加广泛，充分显示其独特的优势，近年来发展较快，已成为目前医疗器械领域中的一个重要分支。

喷雾剂在局部治疗方面独显优势，因药液能够均匀分布于局部病患部位，并能迅速吸收而发挥作用。目前，在治疗烧伤、烫伤效果显著，治愈率均在90％以上。在小儿湿疹、花斑癣、闭合性骨伤、脚气及各种皮炎、妇科疾病、皮肤损伤以及体表溃疡、关节周围炎、防治疤痕增生等方面的临床需求呈上升趋势。

目前，人们利用壳聚糖制备出喷雾剂，例如CN102846655A公开了一种抗菌喷雾剂及其制备方法，该喷雾剂由水、壳聚糖、甘油、聚六亚甲基胍、维生素E制成，其中0.01％壳聚糖难以发挥抗菌效果，抗菌主体聚六亚甲基胍是一种合成的高分子聚合物，主要用于水产品因细菌引起的各种疾病的预防和治疗。CN102860567A公开了一种壳聚糖保鲜喷雾剂，它由、壳聚糖、食用胶、冰醋酸、柠檬酸与水制成，但它没有清楚说明壳聚糖的分子量及脱乙酰度，也没有评价它的抗菌、防腐保鲜效果。CN102524316B公开了一种壳聚糖基橡胶树割面防冻抗菌喷雾剂及其制备方法，该喷雾剂含有壳聚糖、茶树精油、聚乙烯醇、植物生长调节剂等，它同样没有清楚说明壳聚糖的分子量及脱乙酰度，也没有评价它的抗菌效果。

另外，目前尚未见到有关利用壳聚糖作为主要原料制备泡沫剂的专利。目前应用的壳聚糖是主要是高分子壳聚糖，也未见到通过对壳聚糖改性，控制其分子量和脱乙酰度来提高泡沫剂抗菌作用的相关报道。

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺点，解决目前缺乏纯壳聚糖类环保、高效抗菌喷雾剂等问题，提出一种抗菌改性壳聚糖喷雾剂的制备方法，获得的喷雾剂具有喷雾效果好，药液能够均匀分布于病患部位，并能迅速吸收而发挥作用，抗菌广谱，同时能够促进病灶细胞修复与愈合生长，可应用于病患的局部、全身治疗。

【发明内容】

[要解决的技术问题]

本发明的目的是提供一种抗菌改性壳聚糖喷雾剂。

本发明的另一个目的是提供所述抗菌改性壳聚糖喷雾剂的制备方法。

[技术方案]

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明涉及一种抗菌改性壳聚糖喷雾剂的制备方法。

该抗菌改性壳聚糖喷雾剂制备方法的步骤如下：

A、制备改性壳聚糖

将脱乙酰度80％、分子量20×10⁴～30×10⁴Da的壳聚糖溶解于以重量计1.0～3.0％醋酸水溶液中，再加入为壳聚糖重量1～3倍的二叔戊基过氧化物，得到的溶液在超声波清洗机中进行超声处理，得到低分子量壳聚糖复合物溶液，再经过聚丙烯腈超滤膜分子截留与分级，得到分子量为500Da以下的壳聚糖；把这种壳聚糖加到以重量计35～45％氢氧化钾水溶液中，在温度105～115℃的条件下处理10～20min，接着用1.0～3.0N盐酸水溶液进行中和、过滤、蒸馏水洗涤、干燥，得到脱乙酰度99～100％、分子量为500Da以下的改性壳聚糖；

B、制备栀子油

往80～120重量份栀子粉中加入700～900重量份石油烃，然后在超声波清洗机中进行超声提取，过滤得到滤液与滤渣，所述的滤渣接着用500～700重量份石油醚以同样方式重复超声提取2～3次，滤液合并，采用水浴加热方式在温度60～90℃的条件下除去合并滤液中的石油烃，得到栀子油；

C、制备栀子苷