[发明专利]一种治疗小儿重症肺炎的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗重症肺炎的药物组合物及其制备方法和用途，特别是涉及一种治疗小儿重症肺炎的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

小儿肺炎是一种严重危害小儿健康的常见病、多发病，四季均易发生，3岁以内的婴幼儿在冬、春季节患肺炎较多，如治疗不彻底，容易反复发作，引起躲在重症并发症，影响孩子发育。小儿重症肺炎是儿科常见危重症之一，在小儿肺炎患者中有7％-13％小儿肺炎属于重症肺炎，其主要临床特征为：(1)呼吸衰竭。儿童尤其为婴幼儿呼吸系统解剖、生理、力学特点，加上呼吸储备能力低下(通常为平常的2.5倍)，远低于成人(10倍)，一旦发生感染，容易发生呼吸肌疲劳，因而，低氧血症是儿童重症肺炎最基本和最常见的病理生理和临床特征。严重低氧血症失代偿即可发展成为呼吸衰竭。(2)急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。重症肺炎由于弥漫性肺组织炎症导致肿瘤坏死因子、白介素等炎症因子持续释放，形成炎症级联反应，不断加重急性肺损伤，在此基础上，内毒素、氧自由基、一氧化氮和进行性低氧血症最终可导致ARDS的发生。(3)心力衰竭。目前，国内多数学者认为，重症肺炎引起的缺氧、酸中毒、肺动脉高压、病原体毒素侵袭、炎症介质导致的心肌损害等因素是心力衰竭的主要原因。近年来，无创性心脏超声检查、N端脑钠肽原(NT-proBNP)等检测有望对儿童肺炎合并心力衰竭的诊断提供有价值的指标。(4)酸碱平衡及电解质紊乱。通气换气功能障碍一方面导致二氧化碳潴留，引起呼吸性酸中毒，另一方面由于缺氧导致代谢性酸中毒。酸中毒导致肾小动脉痉挛，水钠潴留，抗利尿激素分泌异常增加，缺氧使细胞膜通透性改变，钠泵功能障碍，胃肠功能紊乱出现的呕吐腹泻都可能进一步失钠，因而，低钠血症成为重症肺炎常见的并发症。此外还可出现低钾、低钙血症等多重电解质紊乱。(5)中毒性脑病及其他中毒症状。重症肺炎患儿由于炎症介质、低氧及高碳酸血症、酸中毒等所致脑水肿、颅高压而发生中毒性脑病，可出现惊厥、意识障碍、肢体活动障碍、失语等中枢神经系统症状和体征，但脑脊液检查仅可为压力增高或蛋白轻度增高。还可出现中毒性肠麻痹、消化道出血、感染性休克等多种中毒症状。(6)多器官功能衰竭(MOFS)。重症肺炎MOFS是多因素参与作用的结果，缺氧、代谢性酸中毒、细菌及毒素、炎症介质激活凝血机制导致弥散性血管内凝血，都可能引起器官功能障碍。

肺炎属于中医外感哮喘范畴，主要病因是由六淫外邪所引起，其中以风热、风寒、热毒为主。由于小儿体质娇弱，形气未充，肺脏娇柔，卫外不固，适应能力若，故小儿肺炎发病率高，重症多。国内对于小儿重症肺炎的治疗，基本仍以采取抗生素和抗病毒治疗为主，副作用极大，如肝损害、耳聋等。而中医对小儿重症肺炎的治疗主要是辨证论治、随症加减，通过辩证论证，中医药取得了满意的临床疗效。对此广大制药企业也在积极研究传统中医药配方，以期制备成方便使用的中成药。中国专利201310642950.X公开了一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物，该药物组合物由岩黄连、麝香、九头狮子草、卤地菊组成；中国专利201210294660.6公开了一种治疗小儿肺炎的药物，该药物由人参、金银花、丹参、竹叶、炙甘草、干姜、连翘、附子组成。虽然上述专利公开了治疗肺炎的配方，但是上述配方的醒神开窍作用力量相对较弱，对于重症肺炎伴随神志症状者的疗效则不够明显。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种组成简单，配方新颖，起效快，效果良好，无毒副作用的治疗小儿重症肺炎的药物组合物，该药物组合物具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用等优点。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗重症肺炎的药物组合物散剂的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗小儿重症肺炎的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料组成：红参5-50份，葶苈子5-50份，制附子3-30份，红花3-30份，冰片0.5-8份。

优选的，所述的药物组合物各原料重量份数比为：红参8-40份，葶苈子8-40份，制附子5-20份，红花5-20份，冰片1-6份。

优选的，所述的药物组合物各原料的重量份数比为：红参10-35份，葶苈子10-35份，制附子8-15份，红花8-15份，冰片2-5份。

优选的，所述的药物组合物各原料的重量份数比为：红参15-25份，葶苈子15-25份，制附子10-15份，红花10-15份，冰片2-4份。

优选的，所述的药物组合物各原料的重量份数比为：红参20份，葶苈子20份，制附子12份，红花12份，冰片3份。