[发明专利]一种用于治疗皮肤癣病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种应用配制药品领域，尤其涉及一种用于治疗皮肤癣病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

皮肤癣病为皮肤真菌感染疾病，致病病菌是皮肤癣菌，主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属，其共同特点是亲角质蛋白，侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板，引起感染，感染人类的真菌主要来自外界环境，感染途径可为接触、吸入或食入等，是一种较难根治、又易于复发的皮肤传染病，临床表现为体癣、股癣、足癣、甲癣、头癣等。中医选诊断，癣是由外受风毒，凝聚皮肤，甚则皮肤不能濡润，或由于风寒外系，营卫失调，或风热侵入毛窍，愈久血燥，或冲任失调，营血亏耗，血虚生风化燥等致皮肤失养，或被风湿所侵，留于腠理，或久居湿地，水浆浸渍，郁于皮肤，或因汗医湿溻，淹淅肌肤，复受日晒，暑湿侵渍毛窍，而成本病。现代医学认为，癣是由霉菌所致，而霉菌种类繁多，绝大多数不会致病，其中一小部分为条件致病菌，可存在于人的皮肤、粘膜、肠道等处。正常情况下，各菌群间相互影响，相互制约，平衡代谢。但由于长期使用抗生素可造成体内菌群失调，当人体皮肤破损，抵抗力下降时，致病性霉菌则大量繁殖，侵入皮肤，皮下组织而引起癣的发生。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗癣病的中药制剂及其制备方法，能快速渗入皮肤，加快杀菌速度，从而缩短治疗时间，加快治疗效果，能较快治疗癣类疾病，复发概率较小，适用于多种患病人群。

本发明提供的技术方案如下：

一种用于治疗皮肤癣病的中药制剂，由以下重量组分的原料制成：

土荆皮90-150、关黄柏80-150、白鲜皮50-80、苦参30-90、徐长卿40-70、石榴皮40-90、洋金花50-80、南天仙子25-65、地肤子25-50和樟脑20-50。

并由以下方法制备得到：

步骤一，将关黄柏粉碎成120目的细粉；

步骤二，将土荆皮、白鲜皮、苦参、徐长卿、洋金花、石榴皮、地肤子、南天仙子等药材混合粉碎成粗粉；

步骤三、将水杨酸与体积浓度为70-80％的乙醇按重量体积比为1.0∶99.0-98.5的比例配制水杨酸乙醇溶液；

步骤四、将上述步骤一和步骤二药粉混匀，用上述水杨酸乙醇溶液润湿，然后将润湿后的混合药粉装入渗漉筒中，使用相对于药粉重量5-7倍量的水杨酸乙醇溶液浸渍40-50小时，渗漉，收集初漉液和续漉液作为提取液，保留药渣，备用；

步骤五，采用不同的制备工艺将提取液制备成合适浓度的药液或者清膏，再根据制剂特点分别加入其他赋形剂和樟脑，制备成搽剂、凝胶剂、软膏剂或喷雾剂。

其中，所使用的原料按照以下重量份数取用：土荆皮90-150、关黄柏80-150、白鲜皮50-80、苦参30-90、徐长卿40-70、石榴皮40-90、洋金花50-80、南天仙子25-65、地肤子25-50和樟脑20-50。

优选的是，所述的搽剂制备方法如下：

1)先将所述步骤四得到的续漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15-1.25的清膏，再与初漉液混合均匀，静置24小时，取上清液，加入相对于上清液重量10％-25％的聚乙二醇400，放入高压反应釜中，快速提升高压反应釜的压力至100-200Mpa，高压反应8-20分钟，在高压反应时同时对反应釜内的溶液进行高速剪切搅拌，过滤，将滤液离心分离，保留滤液；

2)将樟脑用95％乙醇溶解，加入所述步骤1)的滤液中，再加入70％-80％乙醇，搅拌混匀，制成搽剂。

利用超高压的作用，使药物成分中的蛋白质变性，酶失活，细胞膜破裂，菌体内成分泄露，微生物菌体被破坏而死亡，延长了药物的保质期，不需添加其他成分来延长保质期，同时也简化了工艺流程，降低能耗，降低成本，同时添加的聚乙二醇400具有良好的生物相容性，可作为药物有效成分的载体，在高速剪切作用下，增大物质分子的运动频率和速度，减小聚乙二醇400的粒径，增加穿透能力，提高药物溶出速度，使药物能更好的被人体吸收，聚乙二醇400还能有效调节所制搽剂的黏度，增加药物与皮肤的接触时间。

优选的是，所述的凝胶剂按如下方法制备：

1)将所述步骤四中的药渣蒸馏回收乙醇，然后加入相对于药渣重量体积比6-8倍的水，煎煮1-2小时，趁热过滤，保留滤液；反复2-4次，合并滤液；

2)将步骤1)所得滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25的清膏，加入相对于清膏重量体积比3-6倍的65％-80％乙醇溶液，在5-8℃下冷藏静置45-50小时，然后取下层沉淀高速离心，收集沉淀，得到水溶性多糖；