[发明专利]一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种深静脉血栓形成的药物，具体涉及一种治疗深静脉血栓形成的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。 

背景技术

深静脉血栓形成是常见的周围血管疾病，年发病率约1.6‰，且呈逐年上升趋势，其急性期肺栓塞并发症是第三位常见急性致死原因，慢性期因静脉瓣膜破坏导致患肢肿胀、淤积性皮炎、顽固性小腿溃疡等后遗症严重影响患者生活质量。因此，其防治研究已成为国内外周围血管病领域的重点。传统西医治疗手段主要包括抗凝、溶栓等有效方法，但存在过敏、出血等严重副作用以及价格昂贵等缺点。中药具有毒副作用小、价格低廉等优点，因此成为研究开发治疗药物的热点，但由于其发生的机制涉及多个环节，导致缺乏作用靶点与机制更加明确的方药。 

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法。 

本发明的技术方案如下： 

一种治疗深静脉血栓形成的中药，由下列重量份原药材制备而成：

黄芪10份、艾叶6份、益母草6份、紫草6份、茵陈6～10份、白芷4份、金银花8份、赤芍4份、丹皮4份、牛膝4份、丹参4份、桂枝5份、当归5份、三七7份、五加皮 6份、伸筋草4份、苍术4份、桃仁4份、红花3份。

本发明采用如下制备方法： 

按重量份称取以上药材，浸泡于8倍体积的水中，充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空浓缩，喷雾干燥得药粉。     

本发明可以在干燥后药粉的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。

临床资料

研究对象  

参照1995年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制订的诊断标准，本研究纳入病例标准为急性期混合型单纯下肢深静脉血栓形成者，单侧肢体发病，病程在15d以内。排除标准：不符合上述标准及有出血性疾病或出血倾向者。200例均为2009年1月至2010年11月在山东中医药大学附属医院就诊的急性期DVT患者，随机数字表法分为实验组和阳性对照组。实验组患者100例，其中男性58例，女性42例，年龄（50±14）岁，22～80岁。阳性对照组患者100例，男性54例，女性46例，年龄（49±13）岁，24～80岁。2组间发病部位、发病时间比较无显著差异（P>0.05）。

临床表现； 

  ①症状：粗肿、疼痛、小腿胀痛(或重或轻)、腹股沟疼痛、股三角区压痛、

胸痛、胸闷气急、咳嗽、咯血、发热、大便干；

②体征：皮温、浅静脉充盈、腹股沟压痛、股三角区压痛、Homans征；

研究药物  

本发明中药，中药原料来源于山东中医药大学附属医院药学部。注射用尿激酶（urokinase for injection）丽珠制药厂，国药准字H44020645，每支10万U；低分子肝素钙注射液（low- molecular-weight heparins calcium injection），葛兰素史克公司，进口药品注册证号H 20080480，每支0.4mL:4100AxaIU。

用药方法   

阳性对照组给予尿激酶20万U静滴，每日一次，连续用药14d，低分子肝素钙4100U皮下注射，每日一次，连续用药14d。实验组在阳性对照组用药的基础上口服本发明药物，每次一剂，每日两次，连续用药14d。

观察指标 

 （1）疼痛、胀感、沉重感、发热等症状及皮色暗红、皮温增高、凹陷性水肿、浅静脉扩张、股三角区压痛、Homan征阳性、Neuhof征阳性。（2）肢围测定：混合型DVT患者大腿中段及小腿中段肢围变化明显，而且容易测量，所以在治疗前及末次用药后测量患者髌骨上缘上15cm大腿中段、髌骨下缘下15cm处小腿中段肢围。

疗效评定