[发明专利]治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：黄柏1～12份，白鲜皮1～6份，苍术1～12份，茯苓1～6份，防风1～6份，蛤壳或炉甘石中的一种1～6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述各原料药的重量份组成如下：黄柏6～8份，白鲜皮2～4份，苍术5～7份，茯苓3～4份，防风2～4份，蛤壳或炉甘石中的一种1～3份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述各原料药的重量份组成如下：黄柏6份，白鲜皮3份，苍术6份，茯苓3份，防风3份，蛤壳或炉甘石中的一种1份。

4.根据权利要求1-3之一所述的一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为所述原料药和/或所述原料药提取物的组合物；所述的原料药和/或所述原料药提取物是指：所述苍术、防风采用挥发油和/或醇提物；所述黄柏、白鲜皮、茯苓采用水提和/或醇提的提取物；所述蛤壳或炉甘石采用粉碎成细粉或采用水提的提取物。

5.根据权利要求1-4之一所述的一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，本组合物中，在原料药之外还含有药学上可接受的辅料，以制成药学上可接受的外用药物制剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述剂型为外用制剂：包括但不限于凝胶剂、软膏剂、搽剂、涂膜剂、洗剂、喷雾剂、散剂。

7.权利要求1-3之一所述的治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤如下： 

⑴.将苍术、防风采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，加入β-环糊精进行包合，即得挥发油包合物；

⑵.黄柏、白鲜皮、茯苓采用醇提，回收乙醇，浓缩，即得醇提物；

⑶.蛤壳或炉甘石粉粹成细粉；

⑷.将挥发油包合物、醇提物、细粉合并，加入卡波姆，保湿剂，防腐剂，酸碱调节剂制备成凝胶剂；

所述保湿剂选自：甘油， 丙二醇，PEG-400中的一种；

所述防腐剂选自：羟苯乙酯，苯甲酸钠，山梨酸钾中的一种；

所述酸碱调节剂选自：三乙醇胺，氢氧化钠，乙二胺，月桂胺，碳酸氢钠中的一种。

8.根据权利要求7所述的治疗小儿皮炎湿疹的中药凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤如下：

⑴.苍术、防风中加入8~12倍量的水，浸泡0.5~1.5h，水蒸气蒸馏法提取挥发油4~8小时，挥发油备用；

⑵.按照挥发油：β-环糊精1:4~1:8倍量称取β-环糊精，加入3~5倍量的蒸馏水溶解，在30℃~60℃中搅拌，得β-环糊精饱和溶液；向β-环糊精饱和溶液中加入挥发油，搅拌均匀，将混合物加入胶体磨设备中，研磨0.5~1小时，烘干，即得挥发油包合物；

⑶.黄柏、白鲜皮、茯苓加入4~8倍量60%~80%的乙醇提取1~3次，每次1~3小时，回收乙醇，浓缩，得醇提物；

⑷.采用超微粉碎法或水飞法将蛤壳或炉甘石粉碎成细粉；

⑸.将卡波姆中加入蒸馏水，搅拌均匀后，再依次加入乙醇，甘油，羟苯乙酯，搅拌成凝胶状，即得凝胶基质；称取挥发油包合物，醇提物，细粉，加入适量蒸馏水，搅拌直至溶解，即得药液；在凝胶基质中慢慢加入配置好的药液，搅拌，加入三乙醇胺，调节pH值至5.0~7.0，加入胶体磨设备中，研磨，使二者均匀混合、成型，即得凝胶剂。

9.权利要求7或8所述的治疗小儿皮炎湿疹的中药凝胶剂，其特征在于，所述凝胶剂是由以下重量份的原料药组成：

苍术、防风挥发油包合物3%~8%，黄柏、白鲜皮、茯苓醇提物1%~3%，蛤壳或炉甘石细粉1%~2%，卡波姆1%~3%，甘油2%~10%，三乙醇胺1.5%~5%，羟苯乙酯0.03%~0.1%，乙醇2%~6%，其余为水；其中，所述苍术、防风挥发油包合物是通过提取挥发油后加入β-环糊精进行包合所得；所述黄柏、白鲜皮、茯苓醇提物是通过乙醇提取后干燥所得。

10.权利要求1-4或9任一项所述的治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物在制备治疗小儿皮炎湿疹的药物中的应用。