[发明专利]一种用于骨及骨关节退行性病变的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于预防和治疗骨及骨关节退行性病变的药物组合物及其应用。

背景技术

退行性骨关节炎和骨质疏松是临床常见的两种骨及骨关节退行性疾病，多发于中老年人，发病率随年龄增大而增加，给家庭和社会带来了极大负担，而随着我国社会逐渐进入老龄化，由其导致的问题越来越突出。

退行性骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节疾病，又称骨关节病、退行性骨关节病。其好发于某些特定的关节，以腰、膝关节受累最为常见。国内研究表明，60岁以上人群发病率达50％，而在70岁以上人群中，将近80％患有膝关节骨关节炎。骨质疏松(Osteoporosis，OP)是以全身性骨量减少、骨的微观结构退化为特征的、致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的全身性骨骼疾病。流行病学调查结果预测，目前我国有骨质疏松患者(包括骨量减少)8400万，占总人口的6.6％，到2050年将达到21200万，占总人口的13.2％。上述两种疾病均为退行性疾病，发病率与增龄成正相关，而且临床上常常并存出现。

目前，针对骨及骨关节退行性疾病的治疗以西医治疗法为主。例如，退行性骨关节炎西医一般采用镇痛抗炎法进行治疗，到晚期采用手术方法进行治疗。但是，镇痛抗炎的化学药物常常导致胃肠道不良反应并增加出血倾向，手术则需要较高费用并会给患者带来痛苦。骨质疏松的西医治疗主要包括骨吸收抑制剂(例如雌激素替代治疗、降钙素、双膦酸盐等)、骨矿化物、骨形成促进剂三大类。这些药物大多价格昂贵，且有较明显的副作用。据报道，长期使用雌激素有诱发乳腺癌的可能；而由于患者钙吸收能力的差异，降钙素、维生素D及钙制剂的疗效并不理想。因此，越来越多的学者逐渐转向中医中药以寻求疗效确切、安全可靠、标本兼治的药物。

祖国传统医学没有“骨关节退行性病变”、“骨质疏松”这类病名，但根据其病因病机和临床表现特点，与中医学的“骨枯”、“骨萎”、“骨痹”、“骨蚀”等证极为相似，其中尤以“骨萎”在病因病机、临床表现与定性定位上更为准确。中医学认为“肾主骨生髓”。原发性退行性骨关节炎和骨质疏松症主要缘于肾衰而天癸竭，导致形体皆极，筋骨懈堕。所以，年老脏衰、肾精亏虚是本病的主要病因，肾虚精亏、髓减骨枯是本病的主要病机。同时，中医学素有“精血同源”、“肝肾同源”之说，更年期后体质改变加情志失调等因素使肝血不足、肝气郁结的病机极为常见。其中，肝血不足可导致神经亏损，使骨髓失养、肢体不用；肝气郁结则可致气血阻滞、骨髓脉络郁滞、骨质失其所养而表现为疼痛萎弱之症。再者，中医学认为脾胃为后天之本，主运化水谷精微为气血生化之源，并主肌肉四肢。如饮食不调，劳逸失度，导致脾胃虚弱，后天失养，一方面会导致水谷精微不足，肌肉骨髓失养，四肢不用；另一方面脾虚不能补养先天，又会导致肾精不足、筋骨失养、骨萎骨枯之症。因此，中医药治疗退行性骨关节病和骨质疏松常常从补肝肾、强筋骨、益脾胃、活血通络等方面入手。

现阶段已有一些中药用于治疗骨及骨关节退行性疾病，这些中药具有疗效确切、毒副作用小、可长期用药等优点，但存在品种少、疗效单一等缺陷。因此，开发应用新的用于治疗骨及骨关节退行性疾病的药物具有重要的经济和社会价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗骨及骨关节退行性病变的药物组合物，特别是用于预防和治疗退行性骨关节病和骨质疏松的药物组合物。根据疾病的病因病机特点，本发明以标本同治、补通结合为基本治则，选择D-氨基葡萄糖硫酸盐、马鹿骨粉、川牛膝、骨碎补、丹参、枸杞子、山药、葛根、山楂、薄荷为原料药。

本发明的具体方案如下：

一种用于预防和治疗骨及骨关节退行性病变的药物组合物，以重量百分比计，由以下原料药配制而成：D-氨基葡萄糖硫酸盐25～35％、马鹿骨粉15～20％、川牛膝8～11％、骨碎补6～10％、丹参5～9％、枸杞子5～9％、山药5～9％、葛根5～9％、山楂4～8％、薄荷5～9％。

优选地，上述用于预防和治疗骨及骨关节退行性病变的药物组合物中，各原料药的配比为：D-氨基葡萄糖硫酸盐28～32％、马鹿骨粉16～18％、川牛膝9～10％、骨碎补7～9％、丹参6～7％、枸杞子6～7％、山药6～7％、葛根6～7％、山楂4～6％、薄荷5～6％。