[发明专利]一步式预装型人工晶体植入系统

说明书

技术领域

本发明涉及一步式预装型人工晶体植入系统。更具体而言，本发明涉及操作简便、储存安全、性能可靠的一步式预装型人工晶体植入系统。

背景技术

人工晶体是一种人造透镜，在白内障手术中，通过植入人工晶体用来取代因为白内障疾病而变混浊的人眼内的天然晶体的技术已经得到广泛实施。人工晶体的形态，通常是由位于中心的圆形光学部和周边的襻组成。由于加工人工晶体的材质不同，人工晶体分为光学部由PMMA等硬质材料形成的硬性人工晶体，以及光学部由硅弹性体，水凝胶，软性丙烯酸脂等柔性材料形成的软性人工晶体。由软质材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体。

当使用硬性人工晶体时，在角膜上开出的植入人工晶体的手术切口必须与光学部直径宽度大体相同。而由软质材料制成的人工晶体（也经常被称作可折叠人工晶体）可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口（一般２-3毫米）植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。

为了减少植入手术后的感染风险，并且减轻患者的痛苦，优选从小切口植入人工晶体，所以当前的植入手术趋势是优选植入软性人工晶体。按光学部分和支撑襻的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为一件式和三件式。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻是一个整体，是由同一块软质材料制成的。三件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻先通过分体加工，然后再被组合连接成形。

为了将软性人工晶体植入眼内，需要使用专用的人工晶体植入器具，该器具具有使人工晶体折叠的内腔设计和一个细长的管状通路结构设计。通过使用此专用的人工晶体植入器具，可将软性人工晶体通过小于3毫米的小切口植入到人眼内。

软性人工晶体植入器具分为非预装人工晶体型和预装人工晶体型两种。非预装人工晶体型植入器通常由植入头和注射器两部分组成。使用非预装人工晶体型植入器植入人工晶体，需要用镊子将人工晶体从包装盒中取出，在植入头内注入粘弹剂，将人工晶体放入植入头内夹紧，然后将夹紧人工晶体的植入头插到注射器前端卡槽内，推动注射器推杆把人工晶体推到植入头的前端，最后插入预开的角膜切口把人工晶体推注到眼内。该方法的缺点是：操作过程复杂，有人为操作失误的可能，易夹坏人工晶体，从包装盒取出人工晶体到植入过程易导致细菌感染。基于非预装人工晶体型植入器的上述缺点，人们开发了预先将人工晶体放入植入器来统一包装，灭菌，存储，运输的预装式人工晶体植入器。

然而，现有的预装式植入器都需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。现有的针对一件式软性人工晶体的预装式植入器较成熟的有豪雅（HOYA）公司和ALCON公司的产品。专利CN102307543A公开了豪雅公司的一种预置型眼内透镜插入器具。美国专利US7,156,854B2公开了ALCON公司的一种预装式人工晶体植入器。这两个公司的预装式植入器都需要两个操作步骤才能完成植入动作，当然两个步骤的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一个步骤的目的是为了可以适当控制人工晶体后襻，而ALCON公司的植入器的第一个操作步骤是为了去除阻止人工晶体向前运动的约束物。对于如何在植入器内约束人工晶体的问题，豪雅公司的设计对于放置人工晶体而言较为困难，因为要防止人工晶体沿植入器轴向运动则必然要减小垂直轴向约束人工晶体的间隙，此时带来的一个负面影响就是人工晶体在放置到植入器内时会比较困难，甚至有可能损伤到人工晶体光学部。ALCON公司的植入器为防止人工晶体沿植入器轴向移动增加了一个带有约束的小柱的盖子结构设计，一方面增加了一个动作，另一方面软式人工晶体有可能因为长时间与小柱接触，使得在接触处粘在小柱上，从而导致提起小柱时可能改变人工晶体的位置或损伤人工晶体。同时在组装植入器时，由于盖子是最后组装上去的，如果组装盖子之前，人工晶体位置有移动而未发现，组装盖子时也可能会伤到人工晶体。

例如，专利CN101243996B涉及晶状体传送系统，其中记载了一个两步式的结构，该专利的两步为：首先第一步是滑块在狭槽内向前移动时引起活塞杆和活塞的移动，当滑块上的按钮达到狭槽的远端，狭槽的远端限制滑块上的按钮继续移动，使滑块终止移动；然后第二步是通过按压活塞端盖使活塞杆进一步移动，实现把晶体推出去的目的。其需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。